Étalons de référence ATP7B pour la validation du test multiplateforme de la maladie de Wilson
Pour les laboratoires développant et validant des tests génétiques pour la maladie de Wilson (WD), la sélection des étalons de référence ATP7B appropriés est un élément important de l’établissement d’un test contrôlé et reproductible. Les tests de la maladie de Wilson peuvent utiliser le séquençage de Sanger, la PCR quantitative en temps réel (qPCR), la PCR numérique en gouttelettes (ddPCR) ou le séquençage ciblé de nouvelle génération (NGS). Chaque flux de travail nécessite des matériaux de référence d'ADN génomique bien caractérisés pour évaluer les performances analytiques, surveiller la cohérence d'une analyse à l'autre et prendre en charge une détection et un génotypage fiables des variantes ATP7B. Les étalons de référence ATP7B appropriés doivent avoir des génotypes et des identités de variantes clairement définis, une matrice d'échantillons pertinente, une compatibilité avec la méthode prévue et des caractéristiques alignées sur le plan de validation du laboratoire. Cet article passe en revue les principales considérations lors de la sélection des étalons de référence ATP7B pour la validation multiplateforme du test de la maladie de Wilson.
Plus >>
Normes de contrôle PSMA IHC pour le développement de tests IHC et le contrôle qualité
Les normes de contrôle PSMA IHC sont des matériaux de référence essentiels pour le diagnostic pathologique du cancer de la prostate et les tests thérapeutiques ciblés. Dotés d’une conception tissulaire FFPE 2 en 1 positive/négative, ils prennent en charge simultanément le contrôle positif, le contrôle négatif, l’évaluation de fond et la vérification de la spécificité de la coloration. Convient au développement de tests, à la surveillance de la reproductibilité inter-lots, au contrôle qualité de routine et à l'évaluation externe de la qualité.
Plus >>
Étalons de référence HLA pour la validation des tests et le contrôle qualité : un guide pratique
Les tests de génotypage HLA doivent fournir des résultats précis, reproductibles et clairement interprétables sur différents échantillons, lots de réactifs, opérateurs, instruments et laboratoires. Cette exigence est particulièrement importante car les gènes HLA sont hautement polymorphes et même une petite différence dans l'amplification, le séquençage, l'attribution des allèles ou l'interprétation des résultats peut affecter l'appel final du génotype.
Plus >>
