Estándares de referencia ATP7B para la validación del ensayo de la enfermedad de Wilson multiplataforma
Para los laboratorios que desarrollan y validan pruebas genéticas para la enfermedad de Wilson (EW), seleccionar los estándares de referencia ATP7B adecuados es una parte importante para establecer un ensayo controlado y reproducible. Las pruebas de la enfermedad de Wilson pueden utilizar secuenciación de Sanger, PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR), PCR digital en gotas (ddPCR) o secuenciación dirigida de próxima generación (NGS). Cada flujo de trabajo requiere materiales de referencia de ADN genómico bien caracterizados para evaluar el rendimiento analítico, controlar la coherencia entre ensayos y respaldar la detección y el genotipado de variantes ATP7B confiables. Los estándares de referencia ATP7B adecuados deben tener genotipos e identidades de variantes claramente definidos, una matriz de muestra relevante, compatibilidad con el método previsto y características alineadas con el plan de validación del laboratorio. Este artículo revisa las principales consideraciones al seleccionar los estándares de referencia ATP7B para la validación del ensayo de la enfermedad de Wilson multiplataforma.
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Estándares de control PSMA IHC para el desarrollo de ensayos IHC y control de calidad
Los estándares de control PSMA IHC son materiales de referencia críticos para el diagnóstico patológico del cáncer de próstata y las pruebas de terapia dirigida. Con un diseño de tejido FFPE 2 en 1 positivo/negativo, admiten control positivo y negativo simultáneos, evaluación de antecedentes y verificación de la especificidad de la tinción. Adecuado para el desarrollo de ensayos, el control de la reproducibilidad entre lotes, el control de calidad de rutina y la evaluación de calidad externa.
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Estándares de referencia HLA para la validación de ensayos y el control de calidad: una guía práctica
Los ensayos de genotipado HLA deben ofrecer resultados precisos, reproducibles y claramente interpretables en diferentes muestras, lotes de reactivos, operadores, instrumentos y laboratorios. Este requisito es especialmente importante porque los genes HLA son altamente polimórficos e incluso una pequeña diferencia en la amplificación, secuenciación, asignación de alelos o interpretación de los resultados puede afectar la determinación del genotipo final.
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