Estándar de referencia MSI

Antecedentes e introducción del producto

La inestabilidad de microsatélites (MSI) es un biomarcador molecular asociado con una reparación deficiente de errores de coincidencia del ADN (dMMR), que se observa comúnmente en cánceres como el colorrectal, el endometrio y el gástrico. Las pruebas MSI se han vuelto críticas para guiar las decisiones de inmunoterapia, la evaluación del pronóstico y la detección del síndrome de Lynch. Para garantizar la precisión y reproducibilidad en la detección de MSI, son esenciales estándares de referencia altamente validados. Nuestros estándares de referencia MSI están diseñados con precisión para servir como controles confiables para laboratorios clínicos, desarrolladores de diagnóstico in vitro (IVD) e investigadores. Imitan muestras biológicas del mundo real con estado MSI certificado (MSI-High, MSI-Low o MSS) para validar ensayos en todas las plataformas, incluida la PCR y la secuenciación de próxima generación (NGS).

   

Características clave

• Validación integral : caracterizado con precisión utilizando métodos estándar (por ejemplo, análisis de fragmentos de PCR o NGS) y alineado con las pautas de FDA/CLIA.

• Cobertura múltiplex : incluye un panel de loci de microsatélites recomendados por el NCI (BAT25, BAT26, etc.) y marcadores adicionales para una mayor especificidad.

• Trazabilidad y estabilidad : Fabricado bajo estrictos controles de calidad con consistencia entre lotes y documentación de estabilidad a largo plazo.

• Flexibilidad : Compatible con las principales plataformas de detección de MSI y personalizable para satisfacer diversos requisitos de flujo de trabajo.

Aplicaciones

• Validación clínica : Verifique la sensibilidad/especificidad del ensayo para los laboratorios que implementan pruebas MSI.

• Desarrollo de IVD : acelere la aprobación regulatoria de kits de diagnóstico proporcionando datos de rendimiento sólidos.

• Herramientas de investigación : facilitar estudios sobre tumorigénesis impulsada por MSI, resistencia a la terapia o descubrimiento de biomarcadores.

• Garantía de calidad : supervise la variabilidad dentro del laboratorio y garantice el cumplimiento de los estándares de acreditación.

Diseñados para brindar precisión y confiabilidad, nuestros estándares de referencia MSI permiten a los laboratorios brindar resultados confiables, avanzando en la oncología personalizada y los diagnósticos de precisión.