एमएसआई संदर्भ मानक

पृष्ठभूमि एवं उत्पाद परिचय

माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता (एमएसआई) एक आणविक बायोमार्कर है जो कमी वाले डीएनए बेमेल मरम्मत (डीएमएमआर) से जुड़ा है, जो आमतौर पर कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल और गैस्ट्रिक कैंसर जैसे कैंसर में देखा जाता है। इम्यूनोथेरेपी निर्णयों, रोग निदान मूल्यांकन और लिंच सिंड्रोम स्क्रीनिंग के मार्गदर्शन के लिए एमएसआई परीक्षण महत्वपूर्ण हो गया है। एमएसआई पहचान में सटीकता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता सुनिश्चित करने के लिए, अत्यधिक मान्य संदर्भ मानक आवश्यक हैं। हमारे एमएसआई संदर्भ मानक नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं, इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) डेवलपर्स और शोधकर्ताओं के लिए विश्वसनीय नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए सटीक रूप से डिज़ाइन किए गए हैं। वे पीसीआर और अगली पीढ़ी के अनुक्रमण (एनजीएस) सहित सभी प्लेटफार्मों पर परख को मान्य करने के लिए प्रमाणित एमएसआई स्थिति (एमएसआई-हाई, एमएसआई-लो, या एमएसएस) के साथ वास्तविक दुनिया के जैविक नमूनों की नकल करते हैं।

   

प्रमुख विशेषताऐं

• व्यापक मान्यता : स्वर्ण-मानक तरीकों (उदाहरण के लिए, पीसीआर टुकड़ा विश्लेषण या एनजीएस) का उपयोग करके सटीक रूप से चित्रित किया गया और एफडीए/सीएलआईए दिशानिर्देशों के साथ संरेखित किया गया।

• मल्टीप्लेक्स कवरेज : इसमें NCI-अनुशंसित माइक्रोसैटेलाइट लोकी (BAT25, BAT26, आदि) का एक पैनल और बढ़ी हुई विशिष्टता के लिए अतिरिक्त मार्कर शामिल हैं।

• पता लगाने की क्षमता और स्थिरता : बैच-टू-बैच स्थिरता और दीर्घकालिक स्थिरता दस्तावेज़ीकरण के साथ कड़े गुणवत्ता नियंत्रण के तहत निर्मित।

• लचीलापन : मुख्यधारा एमएसआई डिटेक्शन प्लेटफॉर्म के साथ संगत और विविध वर्कफ़्लो आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलन योग्य।

अनुप्रयोग

• नैदानिक ​​मान्यता : एमएसआई परीक्षण लागू करने वाली प्रयोगशालाओं के लिए परख संवेदनशीलता/विशिष्टता को सत्यापित करें।

• आईवीडी विकास : मजबूत प्रदर्शन डेटा प्रदान करके डायग्नोस्टिक किटों के विनियामक अनुमोदन में तेजी लाना।

• अनुसंधान उपकरण : एमएसआई-संचालित ट्यूमरजेनिसिस, थेरेपी प्रतिरोध, या बायोमार्कर खोज पर अध्ययन की सुविधा प्रदान करें।

• गुणवत्ता आश्वासन : इंट्रा-लैब परिवर्तनशीलता की निगरानी करें और मान्यता मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करें।

परिशुद्धता और विश्वसनीयता के लिए तैयार किए गए, हमारे एमएसआई संदर्भ मानक व्यक्तिगत ऑन्कोलॉजी और सटीक निदान को आगे बढ़ाते हुए प्रयोगशालाओं को विश्वसनीय परिणाम देने के लिए सशक्त बनाते हैं।