लेंटवायरस एकीकरण मानक

विवरण

2021 में, मेरे देश ने जीन थेरेपी से संबंधित उत्पादों के लिए लगातार चार दिशानिर्देश जारी किए, जिनमें से सभी ने बताया कि लेंटिवायरल एकीकरण का पता लगाने में कम से कम 1. एकीकरण दिशा 2. एकीकरण स्थिति 3. विशिष्ट एकीकरण स्थिति और एकीकरण दिशा में क्लोन की पूर्ण संख्या शामिल होनी चाहिए।。

इस आवश्यकता के जवाब में, सीबी-जीन ने अब लेंटिवायरल एकीकरण साइट मानकों को लॉन्च किया है।

लेंटिवायरल इंसर्शन साइट एनजीएस (कैप्चर प्रोब सीक्वेंसिंग) परिणामों के आधार पर निर्धारित की गई थी, और लेंटिवायरल इंसर्शन साइट और एकीकरण आवृत्ति का सटीक पता लगाने के लिए सेंगर अनुक्रमण और डीडीपीसीआर द्वारा फिर से सत्यापित किया गया था।

परिचय

मोनोक्लोनल एकाधिक सम्मिलन साइटें इस उत्पाद को एनजीएस (कैप्चर विधि) और सेंगर अनुक्रमण द्वारा दो बार सत्यापित किया गया है, जो दर्शाता है कि यह एलवी एकीकरण साइट विश्लेषण के लिए गुणात्मक संदर्भ अभिकर्मक के रूप में उपयुक्त है। यह उत्पाद 50% की एकीकरण आवृत्ति के साथ निम्नलिखित 6 साइटों का विश्वसनीय रूप से पता लगा सकता है   अधिक>		मोनोक्लोनल एकल सम्मिलन साइट इस उत्पाद को एनजीएस (कैप्चर विधि) और सेंगर अनुक्रमण द्वारा दो बार सत्यापित किया गया है, जो दर्शाता है कि यह एलवी एकीकरण साइट विश्लेषण के लिए गुणात्मक संदर्भ अभिकर्मक के रूप में उपयुक्त है। यह उत्पाद निम्नलिखित 1 साइट का विश्वसनीय रूप से पता लगा सकता है।   अधिक>
मल्टीक्लोनल एकाधिक एकीकरण साइटें यह उत्पाद 20 सम्मिलन स्थलों को कवर करता है, जो 11 विभिन्न गुणसूत्रों पर 20 जीनों से आते हैं। वर्तमान में, क्रमशः 2% और 5% की एकीकरण आवृत्तियों वाले 2 उत्पाद हैं।   अधिक>		गुणसूत्र सम्मिलन स्थल इस उत्पाद को एनजीएस (कैप्चर विधि) और सेंगर अनुक्रमण द्वारा दो बार सत्यापित किया गया है, जो दर्शाता है कि यह एलवी एकीकरण साइट विश्लेषण के लिए गुणात्मक संदर्भ अभिकर्मक के रूप में उपयुक्त है। यह उत्पाद विश्वसनीय रूप से निम्नलिखित 6 साइटों का पता लगा सकता है, जिसमें एक सेक्स क्रोमोसोम साइट भी शामिल है।   अधिक>