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ईक्यूए/आईक्यूसी


विवरण

प्रयोगशाला गुणवत्ता प्रबंधन में, नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं और प्रयोगशाला उपयोगकर्ताओं द्वारा बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन को तेजी से महत्व दिया जा रहा है।

बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन (ईक्यूए) एक ऐसी प्रक्रिया है जिसमें कई प्रयोगशालाएं एक ही नमूने का विश्लेषण करती हैं, और एक बाहरी स्वतंत्र संगठन प्रयोगशाला के संचालन का मूल्यांकन करने के लिए प्रयोगशाला के रिपोर्ट किए गए परिणामों को एकत्र करता है और फीडबैक देता है।

बाह्य गुणवत्ता मूल्यांकन को दक्षता परीक्षण भी कहा जाता है। आईएसओ/आईईसी 17043: 2010 के अनुसार, प्रवीणता परीक्षण (पीटी) को 'पूर्व-स्थापित मानदंडों के अनुसार प्रतिभागियों की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए अंतर-प्रयोगशाला तुलनाओं के उपयोग' के रूप में परिभाषित किया गया है। यह एक विशिष्ट अंशांकन/परीक्षण करने और इसकी निरंतर क्षमता की निगरानी करने के लिए प्रयोगशाला की क्षमता निर्धारित करने के लिए आयोजित एक अंतर-प्रयोगशाला तुलना है। अंतर-प्रयोगशाला तुलना को 'पूर्व-निर्धारित शर्तों के तहत दो या दो से अधिक प्रयोगशालाओं द्वारा समान या समान वस्तुओं के माप या परीक्षण के संगठन, कार्यान्वयन और मूल्यांकन के रूप में परिभाषित किया गया है।'


परिचय


ट्यूमर जीन EQA नियंत्रण

ट्यूमर एनजीएस परीक्षण से संबंधित ईक्यूए में, परीक्षण के परिणाम और जैव सूचना विज्ञान विश्लेषण प्रक्रिया का मूल्यांकन क्रमशः नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण जीन और एनजीएस गुणवत्ता नियंत्रण के संयोजन में किया जाता है। भाग लेने वाली प्रयोगशालाएँ अपने स्वयं के उत्पाद प्रदर्शन (परीक्षण किए गए जीन, जीन की संख्या, संवेदनशीलता, आदि) के आधार पर उपयुक्त ईक्यूए योजनाओं का चयन कर सकती हैं।

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वंशानुगत आनुवंशिक EQA नियंत्रण

आनुवंशिक रोग एनजीएस बाहरी गुणवत्ता मूल्यांकन चिकित्सा परीक्षण क्षेत्र में एक मानकीकृत गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया है जिसका उपयोग विभिन्न प्रयोगशालाओं द्वारा आनुवंशिक रोग जीन परीक्षण में एनजीएस के अनुप्रयोग की सटीकता, विश्वसनीयता और स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है।

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रोगज़नक़ EQA नियंत्रण

नैदानिक ​​आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, पिछले दो वर्षों में अधिक से अधिक नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं ने इस परियोजना को क्रियान्वित किया है। प्रमाणित अभिकर्मकों और प्रयोगशाला स्व-निर्मित परियोजनाओं (एलडीटी) की वृद्धि के साथ, नैदानिक ​​​​अभ्यास में अधिक से अधिक श्वसन रोगज़नक़ न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन अभिकर्मकों का उपयोग किया जाता है। कई पद्धतियों, विभिन्न पहचान लक्ष्यों, विभिन्न संचालन प्रक्रियाओं और विभिन्न प्रयोगशालाओं में परीक्षण कर्मियों की विभिन्न क्षमताओं की अपनी विशेषताओं के कारण, उपरोक्त कारक परीक्षण की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डालेंगे, जिससे प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों में समस्याएं पैदा होंगी...

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प्रसव पूर्व ईक्यूए नियंत्रण

वर्तमान में, मेरे देश में प्रारंभिक गर्भावस्था में मातृ सीरम प्रसव पूर्व जांच की गुणवत्ता में अंतर हैं। अंतर-प्रयोगशाला गुणवत्ता मूल्यांकन और आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण करने से प्रयोगशालाओं को समस्याओं का पता लगाने, पता लगाने के स्तर में सुधार करने और परीक्षण परिणामों की स्थिरता सुनिश्चित करने में मदद मिलेगी।

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पीजीएक्स ईक्यूए नियंत्रण

बाहरी गुणवत्ता नियंत्रण सीधे तौर पर दवा के उपयोग के मार्गदर्शन के उद्देश्य से नहीं है, बल्कि परीक्षण परिणामों की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षण की गुणवत्ता का मूल्यांकन और निगरानी करने के लिए उपयोग किया जाता है, जिससे नैदानिक ​​​​दवा के उपयोग आदि के लिए एक विश्वसनीय आधार प्रदान किया जाता है।

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बाह्य गुणवत्ता मूल्यांकन का उद्देश्य

① प्रयोगशाला की माप करने और प्रयोगशाला की गुणवत्ता की लगातार निगरानी करने की क्षमता निर्धारित करना;

② प्रयोगशाला समस्याओं की पहचान करें और उचित उपचारात्मक उपाय विकसित करें। इन उपायों में, उदाहरण के लिए, व्यक्तिगत कर्मियों का व्यवहार या उपकरणों का अंशांकन शामिल हो सकता है;

③ नई माप विधियों की वैधता और तुलनीयता निर्धारित करें और तदनुसार इन विधियों की निगरानी करें;

④ प्रयोगशाला उपयोगकर्ताओं का विश्वास बढ़ाएँ;

⑤ प्रयोगशालाओं के बीच अंतर पहचानें;

⑥ एक निश्चित पहचान विधि की प्रदर्शन विशेषताओं का निर्धारण करें।



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