EEQ/CIQ

Description

Dans la gestion de la qualité des laboratoires, l'évaluation externe de la qualité est de plus en plus appréciée par les laboratoires cliniques et les utilisateurs des laboratoires.

L'évaluation externe de la qualité (EQA) est un processus dans lequel plusieurs laboratoires analysent le même échantillon, et un organisateur indépendant collecte les résultats et en rend compte à chaque laboratoire, afin que les performances puissent être comparées.

L'évaluation externe de la qualité est également appelée test de compétence. Selon la norme ISO/IEC 17043:2010, les tests d'aptitude (PT) sont définis comme « l'utilisation de comparaisons inter-laboratoires pour évaluer la capacité des participants selon des critères préétablis. » Il s'agit d'une comparaison inter-laboratoires menée pour déterminer la capacité d'un laboratoire à effectuer un étalonnage/un test spécifique et à surveiller sa capacité continue. La comparaison interlaboratoires est définie comme « l'organisation, la mise en œuvre et l'évaluation de mesures ou d'essais d'éléments identiques ou similaires par deux ou plusieurs laboratoires dans des conditions prédéfinies. »

Introduction

Contrôle EQA des gènes tumoraux Dans l'EEQ liée aux tests NGS tumoraux, les résultats des tests et le processus d'analyse bioinformatique sont évalués respectivement en combinaison avec des gènes cliniquement importants et un contrôle qualité NGS. Les laboratoires participants peuvent sélectionner les plans d'EEQ appropriés en fonction des performances de leurs propres produits (gènes testés, nombre de gènes, sensibilité, etc.).   Plus>		Contrôle EEQ génétique héréditaire L'évaluation externe de la qualité du NGS pour les maladies génétiques est un processus de contrôle de qualité standardisé dans le domaine des tests médicaux utilisé pour évaluer l'exactitude, la fiabilité et la cohérence de l'application du NGS dans les tests génétiques des maladies génétiques par différents laboratoires.   Plus>
Contrôle EEQ des agents pathogènes Afin de répondre aux besoins cliniques, de plus en plus de laboratoires ont ajouté ces tests au cours des deux dernières années. Avec l’augmentation du nombre de réactifs certifiés et des projets de laboratoire auto-construits (LDT), un nombre croissant de tests multiplex d’agents pathogènes respiratoires sont utilisés en routine. Étant donné que les méthodes, les objectifs, les flux de travail et l'expertise du personnel varient considérablement d'un laboratoire à l'autre, les facteurs ci-dessus auront un impact négatif sur la qualité des tests, ce qui peut affecter la fiabilité des résultats des tests.   Plus>		Contrôle EEQ prénatal Les performances du dépistage prénatal varient actuellement selon les laboratoires. La réalisation d'une évaluation de la qualité interlaboratoires et d'un contrôle de qualité interne aidera les laboratoires à détecter les problèmes, à améliorer le niveau de détection et à garantir la cohérence des résultats des tests.   Plus>
Contrôle PGx EQA L'évaluation externe de la qualité n'est pas destinée à guider les décisions de traitement, mais est utilisée pour évaluer et surveiller la qualité des tests de laboratoire afin de garantir l'exactitude et la fiabilité des résultats des tests, ce qui favorise une prise de décision clinique en toute confiance.    Plus>

Objectif de l’évaluation externe de la qualité

1. Confirmer la capacité du laboratoire à effectuer des tests et à surveiller en permanence la qualité du laboratoire ;

2. Identifiez les problèmes et acceptez les actions correctives. Ces mesures peuvent concerner, par exemple, le comportement du personnel individuel ou l'étalonnage des instruments ;

3. Déterminer la validité et la comparabilité des nouvelles méthodes de mesure et surveiller ces méthodes en conséquence ;

4. Donner confiance aux cliniciens et aux patients dans les résultats ;

5. Identifier les différences entre les laboratoires ;

6. Déterminez les caractéristiques de performance d'une certaine méthode de détection.