EEQ/CIQ

Description

Dans la gestion de la qualité des laboratoires, l'évaluation externe de la qualité est de plus en plus appréciée par les laboratoires cliniques et les utilisateurs des laboratoires.

L'évaluation externe de la qualité (EQA) est un processus dans lequel plusieurs laboratoires analysent le même échantillon, et une organisation externe indépendante collecte et transmet les résultats rapportés par le laboratoire pour évaluer le fonctionnement du laboratoire.

L'évaluation externe de la qualité est également appelée test de compétence. Selon la norme ISO/IEC 17043 : 2010, les tests d'aptitude (PT) sont définis comme « l'utilisation de comparaisons inter-laboratoires pour évaluer la capacité des participants selon des critères préétablis. » Il s'agit d'une comparaison inter-laboratoires menée pour déterminer la capacité d'un laboratoire à effectuer un étalonnage/un test spécifique et à surveiller sa capacité continue. La comparaison interlaboratoires est définie comme « l'organisation, la mise en œuvre et l'évaluation de mesures ou d'essais d'éléments identiques ou similaires par deux ou plusieurs laboratoires dans des conditions prédéfinies. »

Introduction

Contrôle EQA des gènes tumoraux Dans l'EEQ liée aux tests NGS tumoraux, les résultats des tests et le processus d'analyse bioinformatique sont évalués respectivement en combinaison avec des gènes cliniquement importants et un contrôle qualité NGS. Les laboratoires participants peuvent sélectionner les plans d'EEQ appropriés en fonction des performances de leurs propres produits (gènes testés, nombre de gènes, sensibilité, etc.).   Plus>		Contrôle EEQ génétique héréditaire L'évaluation externe de la qualité du NGS pour les maladies génétiques est un processus de contrôle de qualité standardisé dans le domaine des tests médicaux utilisé pour évaluer l'exactitude, la fiabilité et la cohérence de l'application du NGS dans les tests génétiques des maladies génétiques par différents laboratoires.   Plus>
Contrôle EEQ des agents pathogènes Afin de répondre aux besoins cliniques, de plus en plus de laboratoires cliniques ont réalisé ce projet ces deux dernières années. Avec l'augmentation du nombre de réactifs certifiés et des projets de laboratoire auto-construits (LDT), de plus en plus de réactifs de détection d'acides nucléiques pathogènes respiratoires multiples sont utilisés dans la pratique clinique. En raison des caractéristiques de nombreuses méthodologies, des différentes cibles de détection, des différentes procédures opérationnelles et des différentes capacités du personnel de test dans les différents laboratoires, les facteurs ci-dessus auront un impact négatif sur la qualité des tests, provoquant ainsi des problèmes avec les résultats des tests de laboratoire......   Plus>		Contrôle EEQ prénatal À l'heure actuelle, il existe des différences dans la qualité du dépistage prénatal sérique maternel en début de grossesse dans mon pays. La réalisation d'une évaluation de la qualité interlaboratoires et d'un contrôle de qualité interne aidera les laboratoires à détecter les problèmes, à améliorer le niveau de détection et à garantir la cohérence des résultats des tests.   Plus>
Contrôle PGx EQA Le contrôle de qualité externe en lui-même ne vise pas directement à guider l'utilisation des médicaments, mais est utilisé pour évaluer et surveiller la qualité des tests de laboratoire afin de garantir l'exactitude et la fiabilité des résultats des tests, fournissant ainsi une base fiable pour l'utilisation clinique des médicaments, etc.    Plus>

Objectif de l’évaluation externe de la qualité

① Déterminer la capacité du laboratoire à effectuer des mesures et à surveiller en permanence la qualité du laboratoire ;

② Identifier les problèmes de laboratoire et élaborer des mesures correctives appropriées. Ces mesures peuvent concerner, par exemple, le comportement du personnel individuel ou l'étalonnage des instruments ;

③ Déterminer la validité et la comparabilité des nouvelles méthodes de mesure et surveiller ces méthodes en conséquence ;

④ Augmenter la confiance des utilisateurs du laboratoire ;

⑤ Identifier les différences entre les laboratoires ;

⑥ Déterminer les caractéristiques de performance d'une certaine méthode de détection.