EQA/IQC

Descripción

En la gestión de la calidad de los laboratorios, los laboratorios clínicos y los usuarios de los laboratorios valoran cada vez más la evaluación externa de la calidad.

La evaluación de calidad externa (EQA) es un proceso en el que varios laboratorios analizan la misma muestra y un organizador independiente recopila los resultados y los informa a cada laboratorio, para que se pueda comparar el desempeño.

La evaluación de calidad externa también se denomina prueba de competencia. Según ISO/IEC 17043:2010, las pruebas de competencia (PT) se definen como 'el uso de comparaciones entre laboratorios para evaluar la capacidad de los participantes de acuerdo con criterios preestablecidos'. Es una comparación entre laboratorios realizada para determinar la capacidad de un laboratorio para realizar una calibración/prueba específica y monitorear su capacidad continua. La comparación entre laboratorios se define como 'la organización, implementación y evaluación de mediciones o pruebas de elementos iguales o similares por parte de dos o más laboratorios en condiciones predefinidas'.

Introducción

Control de EQA del gen tumoral En el EQA relacionado con las pruebas de NGS tumorales, los resultados de las pruebas y el proceso de análisis bioinformático se evalúan respectivamente en combinación con genes clínicamente importantes y el control de calidad de NGS. Los laboratorios participantes pueden seleccionar planes EQA apropiados en función del rendimiento de su propio producto (genes analizados, número de genes, sensibilidad, etc.).   Más>		Control genético hereditario de EQA La evaluación de calidad externa de NGS de enfermedades genéticas es un proceso de control de calidad estandarizado en el campo de las pruebas médicas que se utiliza para evaluar la precisión, confiabilidad y consistencia de la aplicación de NGS en las pruebas de genes de enfermedades genéticas por parte de diferentes laboratorios.   Más>
Control de EQA de patógenos Para satisfacer las necesidades clínicas, más laboratorios han agregado estas pruebas en los últimos dos años. Con el aumento de reactivos certificados y proyectos de laboratorio de construcción propia (LDT), se utiliza de forma rutinaria un número creciente de ensayos múltiples de patógenos respiratorios. Debido a que los métodos, los objetivos, los flujos de trabajo y la experiencia del personal varían ampliamente entre los distintos laboratorios, los factores anteriores tendrán un impacto adverso en la calidad de las pruebas, lo que puede afectar la confiabilidad de los resultados de las pruebas.   Más>		Control prenatal de EQA Actualmente, el rendimiento de los exámenes prenatales varía entre laboratorios. La realización de una evaluación de calidad entre laboratorios y un control de calidad interno ayudará a los laboratorios a encontrar problemas, mejorar el nivel de detección y garantizar la coherencia de los resultados de las pruebas.   Más>
Control de ecualización PGx La evaluación de calidad externa no pretende guiar las decisiones de tratamiento, sino que se utiliza para evaluar y monitorear la calidad de las pruebas de laboratorio para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados de las pruebas, lo que a su vez respalda una toma de decisiones clínicas segura.    Más>

Propósito de la evaluación externa de la calidad

1. Confirmar la capacidad del laboratorio para realizar pruebas y monitorear continuamente la calidad del laboratorio;

2. Identificar problemas y acordar acciones correctivas. Estas medidas pueden implicar, por ejemplo, el comportamiento del personal individual o la calibración de instrumentos;

3. Determinar la validez y comparabilidad de nuevos métodos de medición y monitorear estos métodos en consecuencia;

4. Dar confianza a los médicos y pacientes en los resultados;

5. Identificar diferencias entre laboratorios;

6. Determinar las características de rendimiento de un determinado método de detección.