Control prenatal de EQA

Definición

En pocas palabras, los materiales de control de calidad externo para la eugenesia y la buena crianza de los hijos son materiales estándar que se utilizan para monitorear y evaluar la precisión y confiabilidad de los resultados al realizar pruebas de eugenesia y buena crianza de los hijos en hospitales o laboratorios.

Especialmente refiriéndose a una serie de pruebas médicas realizadas para prevenir defectos de nacimiento y promover un parto saludable, que incluyen principalmente chequeos prenatales y exámenes/diagnósticos prenatales.

La evaluación de calidad externa (EQA) se refiere a la distribución regular de muestras de concentración desconocida (estos son materiales de control de calidad) por parte de una organización autorizada (como un centro de laboratorio clínico nacional o provincial) a todos los laboratorios participantes.

Los materiales de control de calidad son muestras de concentración conocida que se utilizan para el control de calidad y que normalmente simulan suero o plasma humano.

Cada laboratorio utiliza su propio sistema de prueba y reactivos para probar estos materiales de control de calidad y luego informa los resultados a la organización autorizada. La organización agrega los datos de todos los laboratorios, realiza análisis estadísticos y, en última instancia, informa a cada laboratorio: ¿Cómo se compara el resultado de su prueba con el de otros laboratorios? ¿Es exacto, aceptable o parcial?

Por lo tanto, los productos de control de calidad externo para la eugenesia y la buena paternidad son muestras diseñadas específicamente para la evaluación externa de la calidad de los proyectos de pruebas de eugenesia y buena paternidad (como TORCH y detección del síndrome de Down).

El papel de los productos de control de calidad externo para la eugenesia y la buena crianza

Su función principal es garantizar la precisión y comparabilidad de los resultados de las pruebas. Esto se refleja en:

*Monitoreo de Calidad: Sirven como 'examinador' para evaluar las capacidades de pruebas de laboratorio. El uso regular de productos de control de calidad permite un seguimiento continuo de la estabilidad, precisión y exactitud de los sistemas de pruebas de laboratorio.

*Identificación de problemas: si los resultados de las pruebas de un laboratorio se desvían significativamente del valor objetivo o del promedio de todos los laboratorios, esto puede indicar un problema con los instrumentos, reactivos, calibradores u operadores del laboratorio, que requiere una pronta identificación y corrección.

*Estandarización: Garantiza resultados de prueba consistentes y comparables para la misma prueba realizada en diferentes momentos, en diferentes laboratorios y utilizando diferentes marcas de instrumentos y reactivos. Esto es crucial para la derivación de pacientes y el seguimiento a largo plazo.

Relacionado con enfermedades

Los productos de control de calidad externo para la eugenesia y la atención prenatal están estrechamente relacionados con infecciones por patógenos y enfermedades genéticas que pueden causar defectos de nacimiento, malformaciones fetales, abortos espontáneos, muerte fetal y enfermedades neonatales graves. Se dividen en dos categorías principales:

1. Enfermedades infecciosas (serie TORCH)

'TORCH' es un término general para un grupo de patógenos que pueden causar malformaciones fetales cuando se infectan durante el embarazo. Los productos de control de calidad se analizan en busca de anticuerpos contra estos patógenos:

T - Toxoplasma gondii: Puede provocar hidrocefalia fetal, calcificaciones intracraneales y retinocoroiditis.

O - Otros: como Treponema pallidum, virus varicela-zoster y parvovirus B19.

R - Virus de la rubéola: La infección durante el embarazo puede provocar cardiopatías congénitas, cataratas y sordera en el feto.

C - Citomegalovirus: La causa más común de infección congénita en los recién nacidos, que puede causar discapacidad intelectual, pérdida de audición y discapacidad visual.

H - Virus del herpes simple: la infección neonatal puede provocar una enfermedad sistémica grave y secuelas neurológicas.

2. Enfermedades genéticas y detección prenatal

*Síndrome de Down: 

También conocida como trisomía 21, es la anomalía cromosómica más común y provoca discapacidad intelectual y rasgos faciales distintivos. Este producto de control se utiliza para monitorear la precisión de la detección serológica del segundo trimestre (que mide la alfafetoproteína (AFP), la beta-hCG libre y el estriol libre (UE3).

*Trisomía 18:  Otro trastorno cromosómico grave.

*Defectos abiertos del tubo neural: Como anencefalia y espina bífida. El cribado se realiza principalmente mediante el seguimiento de los niveles maternos de AFP.

Escenarios de aplicación

El escenario de aplicación es muy claro: todos los laboratorios médicos que realizan pruebas de atención prenatal y posnatal.

1.Departamentos de laboratorio del hospital

especialmente aquellos en hospitales especializados en obstetricia y ginecología y grandes hospitales generales, que brindan servicios como pruebas TORCH previas al embarazo y detección prenatal del síndrome de Down, deben utilizar productos de control de calidad externos adecuados.

2.Laboratorios médicos independientes

Grandes organizaciones de pruebas de terceros, como KingMed Diagnostics y Dian Diagnostics, realizan pruebas subcontratadas para una gran cantidad de hospitales. La calidad de sus resultados requiere una rigurosa evaluación de calidad externa.

3.Sistema de salud pública

Los laboratorios en los centros de atención de salud maternoinfantil y los centros de orientación en planificación familiar en todos los niveles son clave para implementar políticas nacionales sobre eugenesia y buena crianza de los hijos. La calidad de sus pruebas está directamente relacionada con la calidad de la población.

4.Fabricantes de reactivos e instrumentos.

Los fabricantes de kits de pruebas de eugenesia y de buena crianza también utilizan productos de control de calidad de alto nivel para verificar la estabilidad y precisión de sus productos.