Contrôle EEQ prénatal

Définition

En termes simples, les matériaux de contrôle de qualité externe pour l'eugénisme et le bon rôle parental sont des matériaux standard utilisés pour surveiller et évaluer l'exactitude et la fiabilité des résultats lors de la réalisation de tests d'eugénisme et de bon rôle parental dans les hôpitaux ou les laboratoires.

Il s'agit en particulier d'une série de tests médicaux effectués pour prévenir les malformations congénitales et promouvoir un accouchement sain, comprenant principalement des examens prénatals et un dépistage/diagnostic prénatal.

L'évaluation externe de la qualité (EQA) fait référence à la distribution régulière d'échantillons de concentration inconnue (il s'agit de matériaux de contrôle de qualité) par un organisme faisant autorité (comme un centre de laboratoire clinique national ou provincial) à tous les laboratoires participants.

Les matériaux de contrôle qualité sont des échantillons de concentration connue utilisés pour le contrôle qualité, simulant généralement du sérum ou du plasma humain.

Chaque laboratoire utilise son propre système de test et ses propres réactifs pour tester ces matériaux de contrôle qualité, puis rapporte les résultats à l'organisation faisant autorité. L'organisation regroupe les données de tous les laboratoires, effectue des analyses statistiques et, finalement, rend compte à chaque laboratoire : comment le résultat de votre test se compare-t-il à celui d'autres laboratoires ? Est-ce exact, acceptable ou biaisé ?

Par conséquent, les produits de contrôle de qualité externe pour l'eugénisme et la bonne parentalité sont des échantillons spécialement conçus pour l'évaluation externe de la qualité des projets de tests d'eugénisme et de bonne parentalité (tels que TORCH et le dépistage du syndrome de Down).

Le rôle des produits de contrôle de qualité externe pour l'eugénisme et la bonne parentalité

Leur fonction principale est de garantir l’exactitude et la comparabilité des résultats des tests. Cela se reflète dans :

*Surveillance de la qualité : ils servent d'« examinateur » pour évaluer les capacités de tests en laboratoire. L'utilisation régulière de produits de contrôle qualité permet une surveillance continue de la stabilité, de la précision et de l'exactitude des systèmes de test en laboratoire.

*Identification des problèmes : si les résultats des tests d'un laboratoire s'écartent considérablement de la valeur cible ou de la moyenne de tous les laboratoires, cela peut indiquer un problème avec les instruments, réactifs, calibrateurs ou opérateurs du laboratoire, nécessitant une identification et une correction rapides.

*Standardisation : garantit des résultats de test cohérents et comparables pour le même test effectué à différents moments, dans différents laboratoires et en utilisant différentes marques d'instruments et de réactifs. Ceci est crucial pour l’orientation des patients et le suivi à long terme.

Lié à la maladie

Les produits de contrôle de qualité externe pour l'eugénisme et les soins prénatals sont principalement étroitement liés aux infections pathogènes et aux maladies génétiques qui peuvent provoquer des malformations congénitales, des malformations fœtales, des fausses couches, des mortinaissances et des maladies néonatales graves. Ils se répartissent en deux grandes catégories :

1. Maladies infectieuses (série TORCH)

« TORCH » est un terme général désignant un groupe d'agents pathogènes pouvant provoquer des malformations fœtales lorsqu'ils sont infectés pendant la grossesse. Les produits de contrôle qualité sont testés pour la présence d'anticorps contre ces agents pathogènes :

T - Toxoplasma gondii : Peut provoquer une hydrocéphalie fœtale, des calcifications intracrâniennes et une rétinochoroïdite.

O - Autres : Tels que Treponema pallidum, le virus varicelle-zona et le parvovirus B19.

R - Virus de la rubéole : L'infection pendant la grossesse peut provoquer une cardiopathie congénitale, des cataractes et une surdité chez le fœtus.

C - Cytomégalovirus : Cause la plus fréquente d'infection congénitale chez les nouveau-nés, pouvant entraîner une déficience intellectuelle, une perte auditive et une déficience visuelle.

H - Virus de l'herpès simplex : Une infection néonatale peut entraîner une maladie systémique grave et des séquelles neurologiques.

2. Maladies génétiques et dépistage prénatal

*Syndrome de Down : 

Également connue sous le nom de trisomie 21, il s’agit de l’anomalie chromosomique la plus courante, entraînant une déficience intellectuelle et des traits du visage distinctifs. Ce produit de contrôle est utilisé pour contrôler l'exactitude du dépistage sérologique à mi-trimestre (mesure de l'alpha-fœtoprotéine (AFP), de la bêta-hCG libre et de l'estriol libre (UE3).

*Trisomie 18 :  Un autre trouble chromosomique grave.

* Anomalies ouvertes du tube neural : telles que l'anencéphalie et le spina bifida. Le dépistage est principalement effectué en surveillant les niveaux d'AFP maternels.

Scénarios d'application

Le scénario d'application est très clair : tous les laboratoires médicaux effectuent des tests de soins prénatals et postnatals.

1.Départements de laboratoire hospitalier

en particulier ceux des hôpitaux spécialisés d'obstétrique et de gynécologie et des grands hôpitaux généraux, qui fournissent des services tels que les tests TORCH avant la grossesse et le dépistage prénatal du syndrome de Down, doivent utiliser des produits de contrôle de qualité externes appropriés.

2.Laboratoires médicaux indépendants

De grandes organisations de tests tierces, telles que KingMed Diagnostics et Dian Diagnostics, entreprennent des tests externalisés pour un grand nombre d'hôpitaux. La qualité de leurs résultats nécessite une évaluation externe rigoureuse de la qualité.

3.Système de santé publique

Les laboratoires des centres de soins de santé maternelle et infantile et les centres d’orientation en planification familiale à tous les niveaux sont essentiels à la mise en œuvre des politiques nationales sur l’eugénisme et la bonne parentalité. La qualité de leurs tests est directement liée à la qualité de la population.

4. Fabricants de réactifs et d’instruments

Les fabricants de kits de tests d’eugénisme et de bonne parentalité utilisent également des produits de contrôle de qualité de haut niveau pour vérifier la stabilité et l’exactitude de leurs produits.