Norme sur les points chauds en oncologie

Description

    Les matériaux standard font référence aux matériaux standard utilisés pour l'identification, l'inspection et la détermination du contenu. Les matériaux standard utilisés pour les essais biologiques, la détermination du contenu ou de la puissance des antibiotiques ou des médicaments biochimiques, mesurés en unités de puissance ou en g.

    Dans les normes industrielles et les lignes directrices d'examen technique d'enregistrement pour les produits de diagnostic in vitro, les « produits de référence », les « produits de référence nationaux et les « produits de référence d'entreprise » sont souvent utilisés. Dans les normes industrielles pour les produits qualitatifs, il est généralement stipulé que les produits de référence nationaux ou les produits de référence d'entreprise standardisés doivent être testés et répondre aux exigences correspondantes.

    Les matériaux de contrôle qualité font référence aux substances de contrôle qualité (valeur fixe et valeur non fixe) utilisées pour le diagnostic in vitro. Ils peuvent être utilisés pour la vérification des performances du système d’inspection, le contrôle de la qualité intérieure et l’évaluation de la qualité entre les pièces. Les matériaux de contrôle qualité couramment utilisés sont divisés en matériaux de contrôle qualité négatifs. et des contrôles positifs.

Introduction aux points chauds en oncologie

Mutation La mutation génétique (la mutation, en biologie, fait référence aux gènes génétiques présents dans les cellules) se produit soudainement et de manière permanente, y compris les mutations ponctuelles causées par des modifications d'une seule base ou par des délétions, des duplications et des insertions de plusieurs bases.   Plus>		Fusion Le gène de fusion fait référence au processus par lequel tout ou partie des séquences de deux gènes sont fusionnées pour former un nouveau gène. Cela peut être le résultat d'une translocation chromosomique, d'une délétion interstitielle ou d'une inversion chromosomique.   Plus>
Translocation La translocation fait référence à la translocation de séquences à l'intérieur ou entre les chromosomes. CB-Gene a lancé Traslocation Standard, adapté pour tester la sensibilité, la spécificité et la stabilité de la détection des gènes de fusion, facilitant ainsi le développement de kits de tests cliniques.   Plus>		CNV La variation du nombre de copies est causée par un réarrangement génomique, faisant généralement référence à l'augmentation ou à la diminution du nombre de copies de gros fragments génomiques d'une longueur supérieure à 1 kb, se manifestant principalement par des délétions et des duplications au niveau submicroscopique.   Plus>
Panneau Le panel de gènes est un terme utilisé après le développement du séquençage à haut débit et des tests génétiques. Cela signifie que plusieurs sites et plusieurs gènes peuvent être testés simultanément dans le test, et la combinaison de ces sites et gènes constitue un panel de test.    Plus>		IHC L’IHC repose sur le principe de liaison spécifique entre antigène et anticorps. Il utilise une réaction chimique pour que le révélateur de couleur de l'anticorps marqué développe une couleur afin de déterminer l'antigène dans les cellules tissulaires et effectue des recherches de localisation, qualitatives et quantitatives relatives à ce sujet.    Plus>

Bref processus de préparation

• Des lignées cellulaires immortalisées pour une production durable

• Échantillon de patient clinique simulé

• Quantification absolue

Formulaire de produit

ADNg	ARN	ADNct
Pastille cellulaire	Bloc FFPE	Diapositive FFPE