Norme d'intégration des lentivirus

Description

En 2021, mon pays a publié quatre lignes directrices consécutives pour les produits liés à la thérapie génique, qui soulignaient toutes que la détection de l'intégration lentivirale devrait au moins inclure 1. Direction d'intégration 2. Position d'intégration 3. Nombre absolu de clones à une position d'intégration et une direction d'intégration spécifiques.

En réponse à cette exigence, CB-Gene lance désormais des normes de sites d'intégration lentivirales.

Le site d'insertion lentivirale a été déterminé sur la base des résultats NGS (séquençage de sonde de capture) et a été revérifié par séquençage Sanger et ddPCR pour localiser avec précision le site d'insertion lentivirale et la fréquence d'intégration.

Introduction

Sites d'insertion multiples monoclonaux Ce produit a été doublement validé par NGS (méthode de capture) et séquençage Sanger, indiquant qu'il convient comme réactif de référence qualitatif pour l'analyse du site d'intégration LV. Ce produit peut détecter de manière fiable les 6 sites suivants avec une fréquence d'intégration de 50 %   Plus>		Site d'insertion unique monoclonal Ce produit a été doublement validé par NGS (méthode de capture) et séquençage Sanger, indiquant qu'il convient comme réactif de référence qualitatif pour l'analyse du site d'intégration LV. Ce produit peut détecter de manière fiable le site suivant.   Plus>
Sites d'intégration multiples multiclonaux Ce produit couvre 20 sites d'insertion, qui proviennent de 20 gènes sur 11 chromosomes différents. Actuellement, il existe 2 produits avec des fréquences d'intégration de 2% et 5% respectivement.   Plus>		Site d'insertion des chromosomes Ce produit a été doublement validé par NGS (méthode de capture) et séquençage Sanger, indiquant qu'il convient comme réactif de référence qualitatif pour l'analyse du site d'intégration LV. Ce produit peut détecter de manière fiable les 6 sites suivants, dont un site des chromosomes sexuels.   Plus>