Norme de référence MSI

Contexte et présentation du produit

L'instabilité des microsatellites (MSI) est un biomarqueur moléculaire associé à une réparation déficiente des mésappariements d'ADN (dMMR), couramment observée dans les cancers tels que les cancers colorectaux, endométriaux et gastriques. Les tests MSI sont devenus essentiels pour guider les décisions d’immunothérapie, l’évaluation du pronostic et le dépistage du syndrome de Lynch. Pour garantir l’exactitude et la reproductibilité de la détection des MSI, des étalons de référence hautement validés sont essentiels. Nos étalons de référence MSI sont précisément conçus pour servir de contrôles fiables aux laboratoires cliniques, aux développeurs de diagnostics in vitro (IVD) et aux chercheurs. Ils imitent des échantillons biologiques réels avec un statut MSI certifié (MSI-High, MSI-Low ou MSS) pour valider les tests sur toutes les plateformes, y compris la PCR et le séquençage de nouvelle génération (NGS).

   

Principales fonctionnalités

• Validation complète : caractérisé avec précision à l'aide de méthodes de référence (par exemple, analyse de fragments PCR ou NGS) et aligné sur les directives FDA/CLIA.

• Couverture multiplex : comprend un panel de locus microsatellites recommandés par le NCI (BAT25, BAT26, etc.) et des marqueurs supplémentaires pour une spécificité améliorée.

• Traçabilité et stabilité : fabriqué sous des contrôles de qualité rigoureux avec une cohérence d'un lot à l'autre et une documentation de stabilité à long terme.

• Flexibilité : compatible avec les plates-formes de détection MSI grand public et personnalisable pour répondre aux diverses exigences de flux de travail.

Applications

• Validation clinique : vérifier la sensibilité/spécificité des tests pour les laboratoires mettant en œuvre les tests MSI.

• Développement IVD : accélérez l’approbation réglementaire des kits de diagnostic en fournissant des données de performances robustes.

• Outils de recherche : Faciliter les études sur la tumorigenèse, la résistance thérapeutique ou la découverte de biomarqueurs induites par les MSI.

• Assurance qualité : Surveiller la variabilité intra-laboratoire et assurer le respect des normes d'accréditation.

Conçus pour la précision et la fiabilité, nos étalons de référence MSI permettent aux laboratoires de fournir des résultats fiables, faisant ainsi progresser l’oncologie personnalisée et les diagnostics de précision.