Test de cancer à ADN génomique standard de référence MSS

Présentation du produit

Le test de cancer à ADN génomique standard de référence MSS est un matériau de référence d'ADN génomique (ADNg) hautement caractérisé conçu pour valider les tests de détection de stabilité des microsatellites (MSS) dans le diagnostic du cancer. Dérivée de lignées cellulaires bien caractérisées avec des phénotypes microsatellites stables confirmés, cette norme fournit un contrôle de référence pour vérifier les performances des flux de travail de classification MSI/MSS. Grâce à une validation complète sur les plateformes qPCR et NGS, il permet aux laboratoires cliniques de garantir une identification précise des tumeurs microsatellites stables, ce qui est essentiel pour guider les décisions d'immunothérapie et les évaluations pronostiques.

Caractéristiques du produit

Profil MSS génomiquement vérifié

Le standard contient de l'ADN provenant de lignées cellulaires avec des systèmes de réparation des mésappariements intacts (MMR), présentant des locus microsatellites stables sur les 6 marqueurs recommandés (NR21, BAT26, BAT25, BAT27, NR24 et Mono27). La stabilité de chaque marqueur est vérifiée par une couverture NGS > 1 000x, garantissant la confiance dans la validation du test.

Large plage de concentrations

Fourni à raison de 40 ng/μL dans un tampon Tris-EDTA, l’ADNg est fourni en aliquotes pratiques de 1 μg, permettant une dilution flexible pour correspondre aux concentrations des échantillons cliniques. Cela permet une simulation réaliste des différentes quantités d'entrée rencontrées lors des tests de routine.

Validation multiplateforme

Validé pour la compatibilité avec toutes les principales méthodologies de détection MSI, notamment :

• Analyse de fragments multiplex basée sur qPCR

• Panneaux NGS ciblés

• Immunohistochimie (IHC) pour les protéines MMR

• Systèmes d'électrophorèse capillaire

Usage

Étalonnage du test

Utilisez la norme pour établir des profils MSS de base pour votre plateforme de détection. Exécutez en triple avec des échantillons de patients pour vérifier que les loci microsatellites présentent des longueurs constantes dans la plage attendue pour les allèles stables.

Validation de la méthode

Intégrer la norme dans les études de validation des méthodes pour :

• Déterminer la spécificité du test pour la classification MSS

• Établir la reproductibilité d'une séquence à l'autre

• Vérifiez l'absence de réactivité croisée avec les échantillons MSI-H.

• Calibrer les seuils d'interprétation pour les appels MSI

Stockage et préparation

Conserver à -20°C pour une stabilité à long terme (36 mois) ou à 4°C jusqu'à 6 mois. Évitez les cycles répétés de gel-dégel en effectuant une aliquote lors de la première utilisation. Diluer à la concentration de travail (généralement 5-20 ng/μL) en utilisant de l'eau de qualité biologie moléculaire ou un tampon TE.

FAQ

Quelles lignées cellulaires sont utilisées dans cette norme ?

Le standard est dérivé de lignées de cellules mammaires caractérisées avec un statut MSS confirmé et une expression intacte de la protéine MMR. 

Comment cette norme prend-elle en charge les tests d’essais cliniques ?

En fournissant une référence MSS cohérente, la norme garantit que la classification MSI reste uniforme dans les essais cliniques multi-sites, réduisant ainsi la variabilité interlaboratoires dans la stratification des patients pour l'éligibilité à l'immunothérapie.

Peut-il être utilisé avec des panneaux NGS ciblant les microsatellites ?

Oui, la norme est optimisée pour une utilisation avec des panneaux NGS ciblés. Son ADNg de haute qualité génère une couverture cohérente sur tous les loci microsatellites, permettant une évaluation précise des performances du panel.

Quelle est la différence entre cette norme et les contrôles MSS basés sur FFPE ?

Alors que les contrôles basés sur FFPE évaluent l'ensemble du flux de travail, y compris les effets de fixation, cette norme d'ADNg se concentre spécifiquement sur la phase de détection moléculaire, permettant aux laboratoires d'isoler et de dépanner les étapes d'amplification et de détection.

Numéro de cat.	IDENTIFIANT	Statut MSI	Format	Quantité	Tampon	Conditions de stockage	Détails
CBP80002-1	MSS-1	MSS	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSS-P1 CBP80002-1.pdf
CBP80002-2	MSS-2	MSS	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSS-P2 CBP80002-2.pdf
CBP80002-3	MSS-3	MSS	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSS-P3 CBP80002-3.pdf
CBP80002-4	MSS-4	MSS	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSS-P4 CBP80002-4.pdf

Méthode	Tester le contenu	Avantages	Inconvénients
IHC	Détecte 4 protéines MMR connues (MLH1, MSH2, MSH6 et PMS2)	Prix ​​bas, fonctionnement simple et rapide	1) Il est possible de passer à côté de certaines anomalies causées par d'autres protéines MMR 2) En raison de l'hétérogénéité de la tumeur, les scores de la tumeur entière peuvent être incohérents
RAP	Détection des locus BAT25, BAT26, D2S123, D5S346 et D17S250	1) La référence en matière de tests 2) Évaluer objectivement l’activité fonctionnelle du dMMR	1) Exigences élevées en matière de conditions de laboratoire 2) Relativement cher
NGS	Capable de séquencer des centaines de milliers, voire des millions de molécules génétiques à la fois	1) Débit élevé, sensibilité élevée 2) Peut détecter des mutations inconnues	L'analyse ultérieure des données est difficile