Étalon de référence MSI-H ADNg pour les tests de cancer

Présentation du produit

L' étalon de référence d'ADN g MSI-H pour le test de cancer est un matériau de référence d'ADN génomique méticuleusement caractérisé, conçu pour valider les tests de détection d'instabilité élevée des microsatellites (MSI-H) dans les diagnostics oncologiques. Dérivé de lignées cellulaires déficientes en réparation des mésappariements, ce standard présente les modèles d'instabilité microsatellite caractéristiques observés dans environ 15 % des cancers colorectaux et d'autres types de tumeurs. Avec un profil MSI-H bien défini pour l'ensemble des marqueurs recommandés, il constitue un contrôle essentiel pour garantir une identification précise des tumeurs MSI-H, qui ont des implications pronostiques et thérapeutiques distinctes, notamment la réactivité aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

Caractéristiques du produit

Signature MSI-H authentique

La norme contient de l'ADNg avec des microsatellites instables sur les 5 marqueurs consensus (NR21, BAT25, BAT26, NR27, NR24 et Mono27). Chaque locus présente les variations de longueur caractéristiques qui définissent le phénotype MSI-H, vérifiées par électrophorèse capillaire et NGS.

 

Mesures de performance quantitatives

Le statut MSI-H de l'étalon est quantifié à l'aide du score MSI, fournissant une référence numérique pour la validation du test. Cela permet aux laboratoires d'établir des seuils objectifs pour distinguer les échantillons MSI-H des échantillons MSS et MSI-Low.

Usage

Protocole de validation des tests

Intégrez la norme dans les cycles de validation pour :

• Vérifier la sensibilité de détection des microsatellites instables

• Établir des seuils d'appel MSI-H

• Surveiller les performances des tests au fil du temps

• Comparez les résultats sur différentes plates-formes ou lots de réactifs

Application multiplateforme

La norme est compatible avec toutes les principales méthodes de détection MSI :

• Analyse de fragments par qPCR

• Panneaux NGS ciblés

• Immunohistochimie (en association avec des contrôles FFPE)

• Analyse microsatellite basée sur la PCR numérique

Concentration de travail recommandée

Diluer l’étalon à 5-20 ng/μL pour des performances optimales dans la plupart des tests. Ajustez en fonction des exigences spécifiques de la plate-forme, avec des concentrations plus faibles (5 à 10 ng/μL) recommandées pour les applications NGS et des concentrations plus élevées (10 à 20 ng/μL) pour la qPCR.

FAQ

Qu'est-ce qui définit le statut MSI-H dans cette norme ?

La norme répond aux critères des directives Bethesda pour MSI-H, avec une instabilité détectée dans ≥2 des 5 marqueurs microsatellites consensus. Cette classification est confirmée à la fois par des tests moléculaires et par l'évaluation des carences en protéines ROR.

En quoi cette norme est-elle différente des contrôles dérivés de lignées cellulaires ?

Contrairement à l’ADN brut de lignée cellulaire, ce standard fait l’objet d’une caractérisation et d’une normalisation approfondies pour garantir des profils MSI-H cohérents entre les lots. Il comprend des données de performances vérifiées sur plusieurs plates-formes, ce qui permet aux laboratoires de gagner du temps lors de la validation.

Peut-il être utilisé pour valider la détection des MSI dans les biopsies liquides ?

Oui, lorsqu’elle est diluée dans du cfDNA plasmatique de type sauvage, la norme peut valider la détection des MSI dans les flux de travail de biopsie liquide. Cela permet aux laboratoires d'établir des limites de détection des marqueurs MSI dans l'ADN tumoral circulant.

Quelles conditions de stockage garantissent une stabilité à long terme ?

Pour une stabilité maximale, conserver à -80°C pendant 5 ans maximum ou à -20°C pendant 36 mois. Évitez plus de 5 cycles de gel-dégel pour éviter la dégradation de l’ADN. L'aliquotage en volumes à usage unique est recommandé.

Numéro de cat.	IDENTIFIANT	Statut MSI	Format	Quantité	Tampon	Conditions de stockage	Détails
CBP80002-5	MSI-H-U1	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U1 CBP80002-5.pdf
CBP80002-6	MSI-H-U2	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U2 CBP80002-6.pdf
CBP80002-7	MSI-H-U3	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U3 CBP80002-7.pdf
CBP80002-8	MSI-H-U4	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U4 CBP80002-8.pdf
CBP80002-9	MSI-H-U5	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U5 CBP80002-9.pdf
CBP80002-10	MSI-H-U6	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U6 CBP80002-10.pdf
CBP80002-11	MSI-H-U7	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U7 CBP80002-11.pdf
CBP80002-12	MSI-H-U8	MSI-H	ADN génomique	1ug+1ug	Tris-EDTA	2 ~ 8 ℃	Norme de référence MSI-H-U8 CBP80002-12.pdf

Méthode	Tester le contenu	Avantages	Inconvénients
IHC	Détecte 4 protéines MMR connues (MLH1, MSH2, MSH6 et PMS2)	Prix ​​bas, fonctionnement simple et rapide	1) Il est possible de passer à côté de certaines anomalies causées par d'autres protéines MMR 2) En raison de l'hétérogénéité de la tumeur, les scores de la tumeur entière peuvent être incohérents
RAP	Détection des locus BAT25, BAT26, D2S123, D5S346 et D17S250	1) La référence en matière de tests 2) Évaluer objectivement l’activité fonctionnelle du dMMR	1) Exigences élevées en matière de conditions de laboratoire 2) Relativement cher
NGS	Capable de séquencer des centaines de milliers, voire des millions de molécules génétiques à la fois	1) Débit élevé, sensibilité élevée 2) Peut détecter des mutations inconnues	L'analyse ultérieure des données est difficile