Estándar de referencia TMB

Antecedentes e introducción del producto

La carga de mutaciones tumorales (TMB) se refiere a la cantidad de mutaciones somáticas en el genoma del tumor después de eliminar las mutaciones de la línea germinal. Se define como el número total de errores de codificación de genes somáticos, sustituciones de bases, inserciones o eliminaciones de genes detectadas por millón de bases. El valor de TMB puede reflejar el potencial de producción de nuevos antígenos tumorales en el tumor y está estrechamente relacionado con los defectos de reparación del ADN. En muchos tumores, los pacientes con dMMR y MSI-H tienen una TMB más alta.

La medición de TMB se ha convertido en un biomarcador fundamental para predecir la respuesta a la inmunoterapia y guiar el tratamiento personalizado del cáncer. Nuestros estándares de referencia TMB abordan la necesidad urgente de materiales de control de calidad confiables en los flujos de trabajo de secuenciación (NGS) de próxima generación. Desarrollados utilizando perfiles de mutación clínicamente validados, estos estándares imitan con precisión las características genómicas de los tumores reales y, al mismo tiempo, mantienen la coherencia entre lotes en todos los lotes de producción.

CB-Gene ha lanzado los estándares TMB para garantizar el límite de detección, la sensibilidad y la estabilidad del método de diagnóstico.

Características del producto

•  Calcule la puntuación de TMB mediante secuenciación WES en comparación con muestras normales;

• Evaluar el límite de detección mediante diferentes porcentajes de contenido tumoral;

• Evaluar el límite de detección mediante diferentes valores de corte de AF;

• muestras de tTMB y bTMB;

• Compatibilidad multiplex: validada para las principales plataformas NGS (Illumina, Thermo Fisher, MGI Tech) y tamaños de paneles comunes (más de 500 genes)

Aplicaciones

• Probar la sensibilidad, precisión y especificidad de los métodos experimentales.

• Optimización y validación de nuevos procedimientos o kits experimentales.

• Monitoreo diario de control de calidad de las ejecuciones de secuenciación y preparación de la biblioteca NGS