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Estándar de referencia de plasma NIPT

El estándar de referencia de plasma NIPT utiliza ADNg de líneas celulares humanas como materia prima, que se fragmenta y luego se mezcla con plasma humano para simular muestras clínicas reales. Este producto contiene anomalías cromosómicas comunes, que incluyen: aneuploidía de tres cromosomas comunes (21/13/18); dos cromosomas raros (9/15); cuatro cromosomas sexuales y dos tipos clínicos comunes de CNV (deleción 22q11 y deleción 15q, etc.). Es adecuado para la detección de ADN libre de células (cfDNA) en sangre periférica de mujeres embarazadas mediante el método del genoma completo (secuenciación masiva paralela MPS).

Modelo:
CBPJ00019-CBPJ0023
Número de catálogo:
CBPJ00019-CBPJ0023

Disponibilidad:

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Uso previsto

El estándar de referencia de plasma NIPT se puede utilizar para pruebas de precisión, pruebas de estabilidad y pruebas de sensibilidad en laboratorios de pruebas prenatales no invasivas (NIPT). Puede monitorear el control de calidad del proceso de extracción de muestras, preparación de bibliotecas, secuenciación en máquina y análisis de datos de kits de pruebas prenatales no invasivas (NIPT).

Adecuado para la verificación del rendimiento y el control de calidad de la producción de kits de pruebas prenatales no invasivas (NIPT).
Adecuado para el control de calidad en interiores de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) para monitorear la precisión del proceso de prueba.

Características del producto

Control de calidad de todo el flujo de trabajo

La referencia de plasma NIPT está formulada en una matriz de plasma humano que imita las muestras de los pacientes y monitorea todo el flujo de trabajo desde la extracción.

Compatible con múltiples plataformas de ensayo NIPT

Los estándares de referencia materno-fetales emparejados o simulados se adaptan a una amplia gama de ensayos NIPT, como la secuenciación masiva paralela y los métodos de polimorfismo de un solo nucleótido.

Cobertura completa de variantes para la evaluación del rendimiento del flujo de trabajo.

La referencia de plasma NIPT cubre anomalías cromosómicas comunes, así como variaciones en el número de copias patógenas que van desde 2 Mb a 30 Mb.

Cartera flexible de niveles de fracción fetal

La proporción de ADN fetal se puede personalizar para que coincida con su ensayo y para determinar el límite de detección.

Visualización de datos del producto

En el proceso de detección son indispensables los productos de control de calidad y los productos de referencia. Para la detección de NIPT, CB-Gene ha lanzado productos de referencia de aneuploidía cromosómica y productos de control de calidad, incluidos autosomas y cromosomas sexuales, así como productos de control de calidad y productos de referencia de microdeleción y microduplicación. En el futuro, los productos de referencia quimera se lanzarán uno tras otro.

Clasificación	Nombre del producto	ID de catálogo
Muestras emparejadas	10 % de trisomía 21 masculina compatible, estándar de referencia de cfDNA	CBPJ0019-1
	5 % de trisomía 21 masculina compatible, estándar de referencia de cfDNA	CBPJ0019-2
	3,5 % de trisomía 21 masculina compatible, estándar de referencia de cfDNA	CBPJ0019-3
	10%-Síndrome 18Q Mujer compatible, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0020-1
	5%-Síndrome 18Q Mujer compatible, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0020-2
	3,5%-síndrome 18Q femenino compatible, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0020-3
	10%-SÍNDROME DE ANGELMAN macho compatible, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0021-1
	5%-SÍNDROME DE ANGELMAN macho compatible, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0021-2
	3,5%-SÍNDROME DE ANGELMAN macho compatible, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0021-3
	10%-SÍNDROME DE PRADER-WILLI macho-emparejado, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0022-1
	5%-SÍNDROME DE PRADER-WILLI macho-emparejado, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0022-2
	3,5%-SÍNDROME DE PRADER-WILLI macho-emparejado, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0022-3
	Cariotipo normal al 10 % con coincidencia masculina, estándar de referencia de cfDNA	CBPJ0023-1
	Cariotipo normal al 5 % compatible con varón, estándar de referencia de cfDNA	CBPJ0023-2
	Cariotipo normal al 3,5 % con coincidencia masculina, estándar de referencia cfDNA	CBPJ0023-3

Visualización de datos del producto

	Nombre del producto	anomalías cromosómicas	ID de catálogo
Estándares de aneuploidía cromosómica común y rara	Estándar de referencia para trisomía 21(47,XX,+21)	Estándar de trisomía del cromosoma 21, femenino	CBPJ0001
	Estándar de referencia para trisomía 18(47,XX,+18)	Estándar de trisomía del cromosoma 18, femenino	CBPJ0002
	Estándar de referencia para trisomía 21(47,XY,+21)	Estándar de trisomía del cromosoma 21, masculino	CBPJ0009
	Estándar de referencia para trisomía 13(47,XY,+13)	Estándar de trisomía del cromosoma 13, masculino	CBPJ0010
	Estándar de referencia para trisomía 9(47,XY,+9)	Trisomía estándar del cromosoma 9, masculino	CBPJ0014
	Trisomía 21(47,XY,+21) Estándar de referencia-2	Estándar de trisomía del cromosoma 21, masculino	CBPJ0016
Estándares de aneuploidía de cromosomas sexuales	Estándar de referencia del síndrome de Klinefelter (47,XXY)	Estándar de ploidía no global del cromosoma X	CBPJ0005
Estándares de microdeleción y microduplicación	Trisomía 9 (47,XY,+9, ganancia 9p24.3p13.1) Estándar de referencia	Estándar de microdeleción 9q11, masculino	CBPJ0003
	Síndrome de Angelman (46,XX,del(15)(q11q13)) Estándar de referencia	Estándares del síndrome de Angelman, femenino	CBPJ0006
	Síndrome de Prader-Willi (46,XY,del(15)(q11.2q13)) Estándar de referencia	Síndrome de Prader-Willi estándar, masculino	CBPJ0007
	Síndrome 18P (46,XX,del(18)(p11.2)) Estándar de referencia	Estándar del síndrome 18P, femenino	CBPJ0008
	Síndrome de DiGeorge (46,XX,del(22)(q11)) Estándar de referencia	Síndrome de DiGeorge estándar, femenino	CBPJ0011
	Síndrome 18Q (46,XX,del(18)(q22)) Estándar de referencia	Estándar con síndrome 18Q, femenino	CBPJ0013
	11q23.3 del (46,XX,del(11)(q23.3)) Estándar de referencia	11q23.3 del estándar, hembra	CBPJ0015
	Síndrome de Angelman (46,XY,del(15)(q11.2q13.1)) Estándar de referencia	Síndrome de Angelman, masculino	CBPJ0017
	Síndrome de Prader-Willi (46,XY,del(15)(q11.2q13.1)) Estándar de referencia	Síndrome de Prader-Willi, masculino	CBPJ0018
control negativo	Estándar de referencia del cariotipo normal (46,XY)	Cariotipo normal, masculino	CBPJ0004

Productos calientes

Estándar de referencia Plus AI-Edigene® EGFR p.T790M

Número de material: CBP10402

Tamaño: 1ug

AI-Edigene® BRAF p.K601E Estándar de referencia Plus

Número de material: CBP10428

Tamaño: 1ug

AI-Edigene® c-KIT p.D816V Estándar de referencia Plus

Número de material: CBP10402

Tamaño: 1ug

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