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Étalon de référence pour le plasma NIPT

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La norme de référence plasma NIPT utilise l’ADNg de lignées cellulaires humaines comme matière première, qui est fragmentée puis mélangée au plasma humain pour simuler de véritables échantillons cliniques. Ce produit contient des anomalies chromosomiques courantes, notamment : aneuploïdie de trois chromosomes communs (13/21/18) ; deux chromosomes rares (9/15) ; quatre chromosomes sexuels et deux types cliniques courants de CNV (délétion 22q11 et délétion 15q, etc.). Il convient à la détection de l'ADN acellulaire (cfDNA) dans le sang périphérique des femmes enceintes à l'aide de la méthode du génome entier (séquençage massif parallèle MPS).
 
  • CBPJ00019-CBPJ0023

  • CBPJ00019-CBPJ0023

Disponibilité:


Utilisation prévue


L'étalon de référence plasmatique NIPT peut être utilisé pour les tests de précision, les tests de stabilité et les tests de sensibilité dans les laboratoires de tests prénatals non invasifs (NIPT). Il peut surveiller le contrôle de la qualité des processus d'extraction d'échantillons, de préparation de bibliothèques, de séquençage sur machine et d'analyse des données des kits de tests prénatals non invasifs (NIPT).

  • Convient pour la vérification des performances et le contrôle de la qualité de la production des kits de tests de tests prénatals non invasifs (NIPT).

  • Convient au contrôle qualité en intérieur des tests de tests prénatals non invasifs (NIPT) afin de surveiller la précision du processus de test.


Caractéristiques du produit

  • Contrôle qualité complet du flux de travail

Les plasmas de référence NIPT sont formulés dans une matrice de plasma humain qui simule les échantillons de patients et surveille l'ensemble du flux de travail depuis l'extraction.


  • Compatible avec plusieurs plateformes de tests NIPT

Les étalons de référence materno-fœtaux appariés ou simulés conviennent à une large gamme de tests NIPT tels que le séquençage massivement parallèle et les méthodes de polymorphisme mononucléotidique.


  • Couverture complète des variantes pour l'évaluation des performances du flux de travail

La référence plasmatique NIPT couvre les anomalies chromosomiques courantes ainsi que les variations du nombre de copies pathogènes allant de 2 Mo à 30 Mo.


  • Portefeuille flexible de niveaux de fraction fœtale

Le rapport ADN fœtal peut être personnalisé pour correspondre à votre test et déterminer la limite de détection.


Affichage des données du produit

Dans le processus de détection, les produits de contrôle qualité et les produits de référence sont indispensables. Pour la détection du NIPT, CB-Gene a lancé des produits de référence et des produits de contrôle qualité pour l'aneuploïdie chromosomique, y compris les autosomes et les chromosomes sexuels, ainsi que des produits de contrôle qualité et des produits de référence pour les microdélétions et les microduplications. À l'avenir, les produits de référence chimères seront lancés les uns après les autres.


Classification

Nom du produit

Numéro de catalogue

Échantillons appariés 

10 % - Trisomie 21 mâle-apparié, étalon de référence cfDNA

CBPJ0019-1

Trisomie 21 à 5 %, compatible avec les hommes, étalon de référence cfDNA

CBPJ0019-2

3,5 % - Trisomie 21 - appariement masculin, étalon de référence cfDNA

CBPJ0019-3

10 % - 18Q-syndrome féminin, étalon de référence cfDNA

CBPJ0020-1

5% -18Q-syndrome Female-Matched, cfDNA référence standard

CBPJ0020-2

3,5 % -18Q-syndrome féminin, étalon de référence cfDNA

CBPJ0020-3

10 % - SYNDROME D'ANGELMAN correspondant à un homme, étalon de référence cfDNA

CBPJ0021-1

5 % - SYNDROME D'ANGELMAN correspondant à un homme, étalon de référence cfDNA

CBPJ0021-2

3,5 % - SYNDROME D'ANGELMAN, compatible avec les hommes, étalon de référence cfDNA

CBPJ0021-3

10 %-PRADER-WILLI SYNDROMEl mâle-apparié, cfDNA référence standard

CBPJ0022-1

5 %-PRADER-WILLI SYNDROMEl mâle-apparié, cfDNA référence standard

CBPJ0022-2

3,5 % - SYNDROME DE PRADER-WILLI mâle-apparié, étalon de référence cfDNA

CBPJ0022-3

Caryotype normal à 10 % correspondant à un homme, étalon de référence cfDNA

CBPJ0023-1

Caryotype normal à 5 % correspondant à un homme, étalon de référence cfDNA

CBPJ0023-2

Caryotype normal à 3,5 % correspondant à un homme, étalon de référence cfDNA

CBPJ0023-3



Caractéristiques du produit


  • Contrôle qualité complet du flux de travail

Les plasmas de référence NIPT sont formulés dans une matrice de plasma humain qui simule les échantillons de patients et surveille l'ensemble du flux de travail depuis l'extraction.


  • Compatible avec plusieurs plateformes de tests NIPT

Les étalons de référence materno-fœtaux appariés ou simulés conviennent à une large gamme de tests NIPT tels que le séquençage massivement parallèle et les méthodes de polymorphisme mononucléotidique.


  • Couverture complète des variantes pour l'évaluation des performances du flux de travail

La référence plasmatique NIPT couvre les anomalies chromosomiques courantes ainsi que les variations du nombre de copies pathogènes allant de 2 Mo à 30 Mo.


  • Portefeuille flexible de niveaux de fraction fœtale

Le rapport ADN fœtal peut être personnalisé pour correspondre à votre test et déterminer la limite de détection.

Affichage des données du produit

Dans le processus de détection, les produits de contrôle qualité et les produits de référence sont indispensables. Pour la détection du NIPT, CB-Gene a lancé des produits de référence et des produits de contrôle qualité pour l'aneuploïdie chromosomique, y compris les autosomes et les chromosomes sexuels, ainsi que des produits de contrôle qualité et des produits de référence pour les microdélétions et les microduplications. À l'avenir, les produits de référence chimères seront lancés les uns après les autres.



Nom du produit

Anomalies chromosomiques

Numéro de catalogue

Normes d'aneuploïdie chromosomique commune et rare

Trisomie 21(47,XX,+21) Étalon de référence

Chromosome 21 standard de trisomie, femme

CBPJ0001

Trisomie 18(47,XX,+18) Étalon de référence

Chromosome 18 standard de trisomie, femelle

CBPJ0002

Étalon de référence pour la trisomie 21(47,XY,+21)

Chromosome 21 standard de trisomie, mâle

CBPJ0009

Étalon de référence pour la trisomie 13(47,XY,+13)

Chromosome 13 standard de trisomie, mâle

CBPJ0010

Étalon de référence pour la trisomie 9(47,XY,+9)

Standard de trisomie du chromosome 9, mâle

CBPJ0014

Trisomie 21(47,XY,+21) Norme de référence-2

Chromosome 21 standard de trisomie, mâle

CBPJ0016

Normes d'aneuploïdie des chromosomes sexuels

Norme de référence pour le syndrome de Klinefelter (47,XXY)

Norme de ploïdie non globale du chromosome X

CBPJ0005

Normes de microdélétion et de microduplication

Trisomie 9 (47,XY,+9, Gain 9p24.3p13.1) Norme de référence

Standard de microdélétion 9q11, mâle

CBPJ0003

Syndrome d'Angelman (46,XX,del(15)(q11q13)) Norme de référence

Normes sur le syndrome d'Angelman, femme

CBPJ0006

Syndrome de Prader-Willi (46,XY,del(15)(q11.2q13)) Norme de référence

Syndrome de Prader-Willi standard, homme

CBPJ0007

Syndrome 18P (46,XX,del(18)(p11.2)) Norme de référence

Norme du syndrome 18P, femme

CBPJ0008

Syndrome de DiGeorge (46,XX,del(22)(q11)) Norme de référence

Syndrome de DiGeorge standard, femme

CBPJ0011

Syndrome 18Q (46,XX,del(18)(q22)) Norme de référence

Norme du syndrome 18Q, femme

CBPJ0013

11q23.3 del (46,XX,del(11)(q23.3)) Norme de référence

11q23.3 del standard, femelle

CBPJ0015

Syndrome d'Angelman (46,XY,del(15)(q11.2q13.1)) Norme de référence

Syndrome d'Angelman, homme

CBPJ0017

Syndrome de Prader-Willi (46,XY,del(15)(q11.2q13.1)) Norme de référence Syndrome de Prader-Willi, homme CBPJ0018

Contrôle négatif

Standard de référence pour caryotype normal (46, XY)

Caryotype normal, mâle

CBPJ0004



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