Estándar de referencia para cócteles Package-Ref™ HRD

Descripción general del producto

La deficiencia de recombinación homóloga (HRD) hace que las células tumorales sean sensibles a los medicamentos con platino y a los inhibidores de PARP, terapias clave para el cáncer de ovario, de mama y otros tipos de cáncer. El estándar de referencia del cóctel Package-Ref™ HRD (CBP90023) se deriva de líneas celulares tumorales normales emparejadas, evaluadas mediante secuenciación del genoma completo (WGS) para asignar puntuaciones HRD precisas. Aborda las necesidades insatisfechas de las empresas de IVD, los laboratorios y los programas de evaluación de calidad, y sirve como referencia para la validación de kits, controles positivos/negativos y comparaciones entre laboratorios.

Ventajas principales

Diseño emparejado tumor-normal

A diferencia de los estándares de muestra única, su formato emparejado (tumoral normal) permite una evaluación precisa de los eventos somáticos de HRD, fundamental para distinguir los defectos específicos del tumor de las variantes de la línea germinal.

Rangos de puntuación HRD estratificados

Cubriendo puntuaciones altas, medianas y bajas de HRD, valida la capacidad de un ensayo para clasificar correctamente el estado de HRD, algo esencial para identificar a los pacientes que se beneficiarán de los inhibidores de PARP.

Estabilidad a largo plazo

Con 3 años de estabilidad a 2–8 °C, elimina los pedidos frecuentes y garantiza resultados de control de calidad constantes a lo largo de meses o años.

Fiabilidad respaldada por WGS

La evaluación WGS garantiza una asignación precisa de la puntuación HRD, lo que la convierte en una referencia confiable para comparar el desempeño del panel (por ejemplo, panel HRD versus datos WGS).

Proceso de servicio

Evaluación de necesidades y selección de muestras

Le ayudamos a seleccionar el conjunto de muestras HRD adecuado (p. ej., positivo-alto para la investigación de inhibidores de PARP, negativo-bajo para pruebas de especificidad) en función de los objetivos de su ensayo.

COA y acceso a la documentación

En el momento de la entrega, recibirá acceso directo a los COA descargables para cada muestra emparejada (p. ej., CBP90023-1N/CBP90023-1T) con puntuaciones HRD detalladas, concentración y electroforesis de ADN.

Soporte de validación de ensayos

Nuestro equipo ayuda a diseñar experimentos de validación (p. ej., pruebas de LOH, LST, TAI: marcadores clave de HRD) y a interpretar los resultados para garantizar que su ensayo cumpla con los puntos de referencia de rendimiento.

Colaboración de control de calidad entre laboratorios

Para los laboratorios que participan en evaluaciones de calidad externas (EQA), brindamos soporte de alineación de datos para garantizar que sus resultados coincidan con los estándares de la industria.

¿Por qué elegir este estándar HRD?

Las pruebas HRD son cada vez más fundamentales para la oncología de precisión, pero los estándares inconsistentes conducen a resultados poco confiables. El diseño emparejado, las puntuaciones estratificadas y la validación WGS de este producto lo convierten en la herramienta ideal para validar ensayos HRD, monitorear el control de calidad diario y cumplir con los requisitos de desarrollo de IVD. Solicite una muestra hoy para avanzar en sus pruebas de respuesta a la terapia tumoral.

Nombre	Estándar de referencia para cócteles Package-Ref™ HRD
Gato. No.	CBP90023
Formato	ADN genómico
Tamaño	1ug/vial * 2 viales
Uso previsto	Sólo para uso en investigación
Buffer	Tris-EDTA
Condiciones de almacenamiento	2-8°C
Expiración	36 meses desde la fecha de fabricación.

ID de catálogo	Muestra	Fósforo	Puntuación HRD	Sensibilidad a las drogas	recursos humanos	Observaciones	COA
CBP90023-1	HRD-P1	0.86	Positivo -Alto	78.4	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-1N CBFA23091503 Descarga COA: CBP90023-1T CGFA23050608
CBP90023-2	HRD-P2	0.84	Positivo -Alto	33.73	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-2T CGFA23051104
CBP90023-9	HRD-P9	0.9	Positivo-alto	N / A	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-9N CBFA23070404 Descarga COA: CBP90023-9T CBFA23060709
CBP90023-3	HRD-P3	0.8	Positivo-alto	144.54	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-3T CBFA23020624
CBP90023-4	HRD-P4	0.83	Valor crítico-mediana	67.9	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-4N CBFA23060703 Descarga COA: CBP90023-4T CGFA23051102
CBP90023-15	HRD-P15	0.88	Valor crítico-mediana	N / A	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-15N CGFA23040407 Descarga COA: CBP90023-15T CGFA23061303
CBP90023-10	HRD-P10	0.92	Negativo-bajo	100	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-10N CBFA25051513X Descarga COA: CBP90023-10T CBFA25051514X
CBP90023-13	HRD-P13	0.95	Negativo-bajo	2.14	500x WES	Muestras emparejadas	Descarga COA: CBP90023-13N CGFA23040402 Descarga COA: CBP90023-13T CBFA24072323X