Étalon de référence de lame FFPE positif (+++) CLDN18.2

Introduction

CLDN18.2 (Claudin 18.2) est un membre clé de la famille des protéines à jonction serrée, spécifiquement exprimée dans les cellules épithéliales différenciées de la muqueuse gastrique. Il démontre une surexpression constante et répandue dans plusieurs tumeurs solides, notamment les cancers gastriques, œsophagiens et pancréatiques. Cette expression persiste non seulement dans les lésions primaires mais également dans les sites métastatiques, faisant de CLDN18.2 un nouveau biomarqueur prometteur dans le traitement et le diagnostic ciblés du cancer. Pour garantir des résultats de détection immunohistochimiques (IHC) précis et reproductibles pour CLDN18.2, des matériaux de contrôle qualité hautement standardisés sont essentiels tout au long du processus expérimental. Pour répondre à ce besoin, nous introduisons la Positive( +++ ) norme de référence de diapositive FFPE . Cette norme est conçue pour la validation des tests IHC, l’optimisation des protocoles et le contrôle qualité de routine en laboratoire. Il convient à la validation des performances des anticorps, à la standardisation des flux de travail expérimentaux et au contrôle qualité interne des laboratoires, contribuant ainsi à un diagnostic fiable de pathologie tumorale et au développement de médicaments ciblés.

Caractéristiques du produit

1. Expression fortement positive (+++) définie : fournit une expression d'antigène de haut niveau stable et homogène pour CLDN18.2 IHC. Cela facilite une interprétation microscopique claire par les utilisateurs et établit une norme de contrôle positif.

2.de haute qualité tissus Coupes de  : grâce à une incorporation de paraffine standardisée, nos coupes de tissus sont découpées avec précision à une épaisseur constante de 4 μm. Ce processus garantit une morphologie tissulaire complète et des structures cellulaires claires, qui respectent et dépassent les spécifications de la section pour les tests IHC internationaux.

3. Processus de contrôle de qualité rigoureux : chaque lot d'étalons de référence est soumis à une détection stricte des colorations IHC pour garantir une intensité d'expression CLDN18.2 constante, une variation minimale d'un lot à l'autre et une fiabilité améliorée des résultats.

4.Stabilité et durée de conservation garanties : avec une durée de conservation de 36 mois dans les conditions de stockage recommandées (-25°C à -15°C). Cela garantit qu’aucune dégradation des performances ne se produit pendant la période de validité, facilitant ainsi l’utilisation à long terme en laboratoire et l’analyse comparative.

5. Conception prête à l'emploi : fournies sous forme de sections de paraffine prédécoupées, ces normes ne nécessitent aucun prétraitement. Ils peuvent être colorés directement selon les protocoles IHC standard lors de l'ouverture, ce qui permet de gagner du temps et de réduire les erreurs opérationnelles.

Avantages du produit

1.Amélioration de la fiabilité expérimentale : sert de référence interne en matière de contrôle qualité pour surveiller toutes les étapes critiques de l'IHC, y compris la récupération des antigènes, l'incubation des anticorps et le développement. Cela permet une identification rapide des problèmes et améliore la précision des tests.

2.Méthode de support standardisée : permet la standardisation des processus et la comparaison des résultats entre différents laboratoires, facilitant ainsi la cohérence des données dans les études multicentriques ou les essais cliniques.

3. Évaluation optimisée des anticorps : fournit une référence positive claire lors du dépistage, du titrage et de la validation des anticorps, aide les utilisateurs à évaluer la sensibilité et la spécificité des anticorps.

4.Large compatibilité avec la plateforme IHC : convient aux systèmes de coloration IHC automatisés ou manuels, compatible avec une large gamme de kits de détection commerciaux, offrant une application flexible.

5. Assistance technique professionnelle : fournissez une documentation technique détaillée sur le produit et des directives d'utilisation du stockage, et proposez des recommandations d'application pertinentes adaptées à vos exigences expérimentales spécifiques.

Applications principales

Ce produit est principalement destiné à servir d’étalon de référence IHC QC pour la recherche et convient aux scénarios suivants :

*Champ de recherche sur les tumeurs : une norme de référence de contrôle positif pour la détection de l'IHC dans les études pathologiques des tumeurs liées au CLDN18.2 telles que le cancer gastrique, le cancer de l'œsophage et le cancer du pancréas.

*Soutenir le développement de médicaments : sert d'outil standardisé pour les tests tissulaires dans les essais précliniques et cliniques de traitements ciblés par CLDN18.2 (tels que les anticorps monoclonaux, les anticorps bispécifiques, les ADC, etc.).

*Établir un qualité en laboratoire de contrôle système  :  aider à établir et à maintenir un système de contrôle qualité pour les services de pathologie et les laboratoires de R&D, garantissant des résultats de tests quotidiens cohérents.

*Validation des performances des anticorps et des réactifs : évaluation des performances des anticorps CLDN18.2 ou des réactifs de détection IHC de différents fabricants, aidant les laboratoires à sélectionner le protocole de détection optimal.

*Enseignement et formation :  échantillons pédagogiques pour l'interprétation IHC dans la formation des techniciens en pathologie, aidant les stagiaires à maîtriser les critères d'évaluation de l'intensité de la coloration positive.

Pourquoi nous choisir

1.Objectif spécifique à la cible : Le produit est adapté aux caractéristiques d'expression de CLDN18.2, en utilisant des tissus avec des niveaux d'expression élevés qui ont fait l'objet d'une validation rigoureuse pour garantir sa représentativité et son autorité en tant que norme de référence.

2. Qualité constante et fiable : nous mettons en œuvre des procédures standardisées à chaque étape, de l'approvisionnement et du traitement des tissus à la section et au contrôle qualité du fleuron, minimisant les variations d'un lot à l'autre et garantissant la reproductibilité de chaque expérience.

3.Conception conviviale : la conception de tranches prêtes à l'emploi combinée à des conditions de stockage claires et à une durée de conservation prolongée facilite la planification, l'utilisation et la gestion du laboratoire tout en minimisant les déchets.

4. Faire progresser la médecine de précision : Alors que CLDN18.2 apparaît comme une cible thérapeutique clé, cette norme de référence est essentielle pour normaliser les tests de détection. Il fournit un support robuste pour un diagnostic précis et une évaluation du traitement.

5.Permettre une médecine de précision :  il fournit la fiabilité nécessaire à une stratification précise des patients et à une évaluation précise de la réponse au traitement.

6.Service professionnel : Nous nous engageons à fournir des outils et un support de haute qualité pour la recherche scientifique et les études précliniques, et proposons des consultations techniques spécialisées pour répondre aux exigences des utilisateurs.

Foire aux questions (FAQ)

Quelle est la bonne étape pour utiliser cette norme de référence ?

Il est recommandé que ce produit soit coloré simultanément avec les coupes de tissus à tester dans chaque lot d’expériences IHC. Suivant le protocole IHC standard du laboratoire (déparaffinage, récupération de l'antigène, incubation des anticorps, détection et contre-coloration). La validité du processus expérimental peut être déterminée en observant si ce produit présente la forte coloration positive attendue.

Comment doit-on conserver le produit ? Peut-il être réutilisé après ouverture ?

Le produit doit être scellé entre -25°C et -15°C, en évitant les cycles répétés de gel-dégel. Chaque lame est généralement recommandée pour un usage unique afin de garantir des conditions de coloration uniformes. Si plusieurs utilisations sont nécessaires, suivez les conditions de coupe et de stockage spécifiées dans le manuel ; cependant, cela peut affecter les résultats de coloration lors des applications ultérieures.

Avec quels systèmes de détection ce produit est-il compatible ?

Ce produit est compatible avec les systèmes de détection IHC grand public (tels que le système HRP/DAB). Les utilisateurs peuvent l'utiliser comme contrôle positif lorsqu'ils utilisent des anticorps primaires de différents numéros clonaux ou des kits de détection de différents fabricants. Cependant, les conditions de coloration optimales peuvent nécessiter des ajustements mineurs en fonction du réactif spécifique.

Cet étalon peut-il être utilisé pour la fluorescence, l'immunofluorescence (IF) ou toute autre détection ?

Ce produit est principalement optimisé et validé pour l'IHC conventionnel (coloration DAB). S’il est utilisé pour IF, il est conseillé aux utilisateurs de valider d’abord l’intensité du signal de fluorescence et les caractéristiques de fond au sein de ce système de détection.

À quoi servent les « exemples » d’images fournis avec le produit ?

L’image de l’échantillon illustre la morphologie typique et l’intensité de coloration (+++) de ce produit, telles qu’observées sous coloration IHC standard. Il sert de norme de référence permettant aux utilisateurs d’évaluer si leurs expériences répondent aux résultats attendus du contrôle qualité.