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Étalon de référence pour cocktail Package-Ref™ HRD

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Les standards de référence CB-Gene HRD sont dérivés de lignées de cellules tumorales appariées. Les données WGS sont utilisées pour évaluer la valeur de référence HRD de la norme, qui peut répondre aux besoins d'application des produits de référence d'entreprise IVD, des produits de référence positifs et négatifs dans les kits de test, de la vérification des performances des kits de test, du contrôle qualité quotidien et de l'évaluation de la qualité interlaboratoires sur le marché du DIV.
  • CBP90023

  • CBP90023

Disponibilité:


Présentation du produit


Le déficit de recombinaison homologue (HRD) rend les cellules tumorales sensibles aux médicaments à base de platine et aux inhibiteurs de PARP, des thérapies clés pour les cancers de l'ovaire, du sein et autres. L’étalon de référence Package-Ref™ HRD Cocktail (CBP90023) est dérivé de lignées cellulaires tumorales normales appariées, évaluées via le séquençage du génome entier (WGS) pour attribuer des scores HRD précis. Il répond aux besoins non satisfaits des entreprises de DIV, des laboratoires et des programmes d'évaluation de la qualité, servant de référence pour la validation des kits, les contrôles positifs/négatifs et les comparaisons inter-laboratoires.


DRH


Avantages principaux


Conception jumelée tumeur-normale

Contrairement aux normes à échantillon unique, son format apparié (tumeur normale) permet une évaluation précise des événements HRD somatiques, essentielle pour distinguer les défauts spécifiques à la tumeur des variantes germinales.


Plages de scores HRD stratifiées

Couvrant les scores HRD élevés, médians et faibles, il valide la capacité d'un test à classer correctement le statut HRD, essentiel pour identifier les patients qui bénéficieront des inhibiteurs de PARP.


Stabilité à long terme

Avec 3 ans de stabilité entre 2 et 8°C, il élimine les réapprovisionnements fréquents et garantit des résultats de contrôle qualité cohérents sur plusieurs mois ou années.


Fiabilité soutenue par WGS

L'évaluation WGS garantit une attribution précise des scores HRD, ce qui en fait une référence fiable pour comparer les performances du panel (par exemple, panel HRD et données WGS).


Processus de service


Évaluation des besoins et sélection des échantillons

Nous vous aidons à sélectionner le bon ensemble d'échantillons HRD (par exemple, positif-élevé pour la recherche sur les inhibiteurs de PARP, négatif-faible pour les tests de spécificité) en fonction de vos objectifs de test.


COA et accès à la documentation

À la livraison, vous recevez un accès direct aux COA téléchargeables pour chaque échantillon apparié (par exemple, CBP90023-1N/CBP90023-1T) avec les scores HRD détaillés, la concentration et l'électrophorèse de l'ADN.


Prise en charge de la validation des tests

Notre équipe vous aide à concevoir des expériences de validation (par exemple, tester LOH, LST, TAI – marqueurs clés HRD) et à interpréter les résultats pour garantir que votre test répond aux critères de performance.


Collaboration inter-laboratoires en matière d'assurance qualité

Pour les laboratoires participant à l’évaluation externe de la qualité (EQA), nous fournissons une assistance à l’alignement des données pour garantir que vos résultats correspondent aux normes de l’industrie.


Pourquoi choisir cette norme DRH ?


Les tests HRD sont de plus en plus essentiels à l’oncologie de précision, mais des normes incohérentes conduisent à des résultats peu fiables. La conception couplée, les scores stratifiés et la validation WGS de ce produit en font l'outil idéal pour valider les analyses HRD, surveiller le contrôle qualité quotidien et se conformer aux exigences de développement IVD. Demandez un échantillon dès aujourd’hui pour faire progresser vos tests de réponse au traitement antitumoral.


Nom

Étalon de référence pour cocktail Package-Ref™ HRD

Chat. Non.

CBP90023

Format

ADN génomique

Taille

1ug/flacon * 2 flacons

Utilisation prévue

Utilisation pour la recherche uniquement

Tampon

Tris-EDTA

Conditions de stockage

2-8°C

Expiration

36 mois à compter de la date de fabrication


Numéro de catalogue

Échantillon

Correspondre

Score DRH

Sensibilité aux médicaments

HRR

Remarques

COA

CBP90023-1

DRH-P1

0.86

Positif-Élevé

78.4

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-1N CBFA23091503

Téléchargement COA:CBP90023-1T CGFA23050608

CBP90023-2

DRH-P2

0.84

Positif-Élevé

33.73

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-2T CGFA23051104

CBP90023-9

HRD-P9

0.9

Positif-Élevé

N / A

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-9N CBFA23070404

Téléchargement du COA:CBP90023-9T CBFA23060709

CBP90023-3

DRH-P3

0.8

Positif-Élevé

144.54

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-3T CBFA23020624

CBP90023-4

DRH-P4

0.83

Valeur critique-médiane

67.9

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-4N CBFA23060703

Téléchargement COA:CBP90023-4T CGFA23051102

CBP90023-15

HRD-P15

0.88

Valeur critique-médiane

N / A

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-15N CGFA23040407

Téléchargement COA:CBP90023-15T CGFA23061303

CBP90023-10

HRD-P10

0.92

Négatif-Faible

100

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-10N CBFA25051513X

Téléchargement COA:CBP90023-10T CBFA25051514X

CBP90023-13

HRD-P13

0.95

Négatif-Faible

2.14

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-13N CGFA23040402

Téléchargement COA:CBP90023-13T CBFA24072323X



Informations générales

Nom

Étalon de référence pour cocktail Package-Ref™ HRD

Chat. Non.

CBP90023

Format

ADN génomique

Taille

1ug/flacon * 2 flacons

Utilisation prévue

Utilisation pour la recherche uniquement

Tampon

Tris-EDTA

Conditions de stockage

2-8°C

Expiration

36 mois à compter de la date de fabrication



Données détaillées

Numéro de catalogue

Échantillon

Correspondre

Score DRH

Sensibilité aux médicaments

HRR

Remarques

COA

CBP90023-1

DRH-P1

0.86

Positif-Élevé

78.4

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-1N CBFA23091503

Téléchargement COA:CBP90023-1T CGFA23050608

CBP90023-2

DRH-P2

0.84

Positif-Élevé

33.73

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-2T CGFA23051104

CBP90023-9

HRD-P9

0.9

Positif-Élevé

N / A

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-9N CBFA23070404

Téléchargement du COA:CBP90023-9T CBFA23060709

CBP90023-3

DRH-P3

0.8

Positif-Élevé

144.54

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-3T CBFA23020624

CBP90023-4

DRH-P4

0.83

Valeur critique-médiane

67.9

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-4N CBFA23060703

Téléchargement COA:CBP90023-4T CGFA23051102

CBP90023-15

HRD-P15

0.88

Valeur critique-médiane

N / A

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-15N CGFA23040407

Téléchargement COA:CBP90023-15T CGFA23061303

CBP90023-10

HRD-P10

0.92

Négatif-Faible

100

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-10N CBFA25051513X

Téléchargement COA:CBP90023-10T CBFA25051514X

CBP90023-13

HRD-P13

0.95

Négatif-Faible

2.14

500x WES

Échantillons appariés

Téléchargement COA:CBP90023-13N CGFA23040402

Téléchargement COA:CBP90023-13T CBFA24072323X



Application du produit

1.Évaluer la stabilité de l'expérience et du processus d'analyse

2. Testez si chaque mutation indépendante de LOH, LST et TAI liés au HRD peut être jugée avec précision

3. Comparez les données WGS avec le panneau HRD pour tester la conception du panneau

4. Différents rapports de mélange de tumeur et de type sauvage peuvent être utilisés pour déterminer la limite de détection de chaque mutation et déterminer le rapport minimum de tumeur

5. Produits de référence/contrôle de qualité négatifs et négatifs


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