Étalons de référence MRD – Pour la détection de l’ADNc à ultra-basse fréquence
Plus de 40 variantes pathogènes sur plus de 30 gènes, validées jusqu'à 0,005 % de VAF pour la recherche sur la MRD
Centre de produits
CBP90044
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Présentation du produit
L’étalon de référence Package-Ref™ MRD Cocktail de CB-Gene est conçu spécifiquement pour la détection de l’ADNc à ultra-basse fréquence. Il contient plus de 30 gènes et plus de 40 variantes pathogènes/probablement pathogènes, notamment des SNV, des insertions, des délétions et des fusions. En utilisant une ddPCR optimisée avec > 6 000 copies par puits, nous avons caractérisé avec précision les variantes à 0,5 % de VAF, avec une validation de dilution en série jusqu'à 0,05 % et 0,005 % de VAF – des niveaux qui simulent les défis de détection de MRD du monde réel (le CPNPC nécessite une détection stable de ≥0,02 % d'ADNc).
Avantages du produit
Nos normes de référence HRD, pour garantir l'exactitude et la reproductibilité des tests HRD dans les diagnostics cliniques et la recherche, des matériaux de référence standardisés sont essentiels.
Plus de 40 variantes pathogènes
Sur plus de 30 gènes, tous ayant une signification clinique (pathogène/probablement pathogène).
Divers types de mutations
Comprend les SNV, les insertions, les suppressions, les décalages de trame, les in-frame, les non-sens, les faux-sens, les sites d'épissage et les fusions.
Dilution en série prête
Les variantes d'ancrage haute fréquence (par exemple, BRAF V600E à 5 %) permettent une vérification précise du facteur de dilution pour les niveaux de 0,05 % et 0,005 %.
Validation ultra basse fréquence
ddPCR caractérisé à 0,5 % de VAF ; dilution validée à 0,05% et 0,005% VAF.
Étalonnage ddPCR à haute copie
>6 000 copies par puits à 0,5 % pour distinguer les vrais positifs du LOB ; >12 000 exemplaires pour la validation ultra basse fréquence.
Compatible double route
Convient à la fois aux tests basés sur les tumeurs (panels personnalisés) et aux tests indépendants des tumeurs (panels fixes).
Application
Développement de tests MRD
LoD ultra-basse fréquence
Contrôle qualité quotidien
Avantage de l'entreprise
Expertise en étalons de référence – CB-Gene est spécialisé dans le diagnostic moléculaire en oncologie avec une production certifiée ISO et une technologie brevetée.
Gestion de la qualité scientifique
Avec notre certification ISO9001, nous adhérons à un système de gestion de la qualité rigoureux, garantissant que tous nos produits répondent aux normes les plus élevées de précision, de stabilité et de cohérence.
Expertise en ultra-basse fréquence
Les protocoles d'étalonnage exclusifs ddPCR permettent une caractérisation robuste à 0,005 % de VAF.
Spécialisé dans les étalons de référence IVD
CB-Gene se concentre sur les panels de référence positifs, les normes LoD et les contrôles de précision pour le développement de diagnostics.
Plus de 40 variantes cliniquement pertinentes
Toutes les variantes sont pathogènes/probablement pathogènes avec une signification pathologique claire.
Formats personnalisables
Options de base artistique et de base Nat ; Formats ADNg, FFPE ou ADNc disponibles sur demande.
Équipe expérimentée et compétente
Soutenus par une équipe talentueuse d’experts, nous exploitons une technologie de pointe et une vaste expérience pour stimuler l’innovation dans le domaine du diagnostic moléculaire, garantissant ainsi de rester à l’avant-garde du secteur.
Support technique dédié
Assistance avant et après-vente gratuite pour l’intégration et le dépannage des tests.
Gamme de produits complète
Nous proposons un ensemble complet de matériaux de référence, notamment SNP, Indel, CNV, Fusion, NIPT, etc., couvrant un large éventail de besoins en matière de diagnostic et offrant des services personnalisés pour une variété d'applications.
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