Estándares de referencia MRD: para la detección de ctDNA de frecuencia ultrabaja
Más de 40 variantes patogénicas en más de 30 genes, validadas con hasta 0,005 % de VAF para la investigación de ERM
Centro de productos
CBP90044
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Introducción del producto
El estándar de referencia de cóctel MRD Package-Ref™ de CB-Gene está diseñado específicamente para la detección de ctDNA de frecuencia ultrabaja. Contiene más de 30 genes y más de 40 variantes patógenas/probablemente patógenas, incluidos SNV, inserciones, eliminaciones y fusiones. Utilizando ddPCR optimizada con >6000 copias por pocillo, hemos caracterizado con precisión variantes al 0,5 % de VAF, con validación de dilución en serie hasta 0,05 % y 0,005 % de VAF, niveles que simulan los desafíos de detección de MRD del mundo real (NSCLC requiere una detección estable de ≥0,02 % de ctDNA).
Ventajas del producto
Nuestros estándares de referencia HRD para garantizar la precisión y reproducibilidad de las pruebas HRD en investigación y diagnóstico clínico, son esenciales materiales de referencia estandarizados.
Más de 40 variantes patógenas
En más de 30 genes, todos con importancia clínica (patógenos/probablemente patógenos).
Diversos tipos de mutaciones
Incluye SNV, inserciones, eliminaciones, desplazamiento de marco, dentro del marco, sin sentido, sin sentido, sitio de empalme y fusiones.
Dilución en serie lista
Las variantes de anclaje de alta frecuencia (p. ej., BRAF V600E al 5 %) permiten una verificación precisa del factor de dilución para niveles de 0,05 % y 0,005 %.
Validación de frecuencia ultrabaja
caracterizado por ddPCR al 0,5% de VAF; dilución validada al 0,05% y 0,005% VAF.
Calibración de ddPCR de alta copia
>6000 copias por pocillo al 0,5% para distinguir los verdaderos positivos de LOB; >12.000 copias para validación de frecuencia ultrabaja.
Compatible con doble ruta
Adecuado tanto para ensayos basados en tumores (paneles personalizados) como para ensayos independientes de tumores (paneles fijos).
Solicitud
Desarrollo de ensayos MRD
LoD de frecuencia ultrabaja
Control de calidad diario
Ventaja de la empresa
Experiencia en estándares de referencia: CB-Gene se especializa en diagnóstico molecular oncológico con producción certificada ISO y tecnología patentada.
Gestión de la Calidad Científica
Con nuestra certificación ISO9001, nos adherimos a un estricto sistema de gestión de calidad, garantizando que todos nuestros productos cumplan con los más altos estándares de precisión, estabilidad y consistencia.
Experiencia en frecuencias ultrabajas
Los protocolos de calibración patentados de ddPCR logran una caracterización sólida al 0,005 % de VAF.
Especializados en estándares de referencia IVD
CB-Gene se centra en paneles de referencia positivos, estándares LoD y controles de precisión para el desarrollo de diagnósticos.
Más de 40 variantes clínicamente relevantes
Todas las variantes son patógenas/probablemente patógenas con un claro significado de clasificación patológica.
Formatos personalizables
Opciones de base artística y base nacional; Formatos gDNA, FFPE o ctDNA disponibles a pedido.
Equipo experimentado y capacitado
Respaldados por un talentoso equipo de expertos, aprovechamos la tecnología avanzada y la amplia experiencia para impulsar la innovación en el diagnóstico molecular, garantizando que nos mantengamos a la vanguardia de la industria.
Soporte técnico dedicado
Asistencia gratuita previa y posterior a la venta para la integración de ensayos y la resolución de problemas.
Gama completa de productos
Ofrecemos un conjunto completo de materiales de referencia, incluidos SNP, Indel, CNV, Fusion, NIPT y más, que cubren una amplia gama de necesidades de diagnóstico y ofrecen servicios personalizados para una variedad de aplicaciones.
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Preguntas frecuentes
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