Étalon de référence pour lame de microscope FFPE positive NTRK

Présentation du produit

L'étalon de référence pour lames de microscope FFPE positives NTRK est un outil spécialisé conçu pour standardiser la détection des fusions de gènes du récepteur neurotrophique de la tyrosine kinase (NTRK), des biomarqueurs pan-cancer qui prédisent la réponse au traitement par inhibiteur de TRK. Cette norme de référence présente du tissu tumoral humain intégré au FFPE avec des réarrangements NTRK1/2/3 confirmés, préservé à l'aide de formol tamponné neutre à 10 % pour reproduire des échantillons cliniques du monde réel. Sa conception répond aux défis des tests NTRK, notamment la faible fréquence de fusion (<1 % dans la plupart des tumeurs solides) et la variabilité des performances des tests IHC et FISH.

Certifiée pour répondre aux exigences ISO9001  , cette norme de référence aide les laboratoires à valider leurs flux de travail de détection NTRK, garantissant ainsi une identification précise des patients éligibles aux inhibiteurs de TRK. En fournissant un contrôle positif cohérent, il contribue à atténuer le risque de faux négatifs, qui peuvent priver les patients d’un traitement ciblé prolongeant la vie.

Caractéristiques du produit

• Préservation morphologique : conserve l'architecture tissulaire et les détails cellulaires après un stockage prolongé, avec des noyaux et un cytoplasme intacts essentiels à une interprétation précise de l'IHC.

• Consistance de la coloration : avec ≥95 % de cellules positives dans la zone tumorale pour garantir une détection claire du signal.

• Stabilité à long terme : préserve l'antigénicité jusqu'à 5 ans lorsqu'il est stocké à -25°C~-15℃, avec des performances stables même après 20 cycles de déparaffinisation et de réhydratation.

Usage

Préparation des diapositives :

• Les coupes glissent à 4 µm d'épaisseur à l'aide d'un microtome, garantissant des coupes uniformes sans pliage ni déchirure.

• Monter les coupes sur des lames recouvertes de poly-L-lysine et les laisser sécher à l'air toute la nuit à température ambiante ; éviter le séchage au four pour éviter la dénaturation de l'antigène.

Intégration des tests :

• Inclure l'étalon de référence dans chaque IHC NTRK comme contrôle positif.

• Pour l'IHC, utiliser des protocoles standards de récupération d'antigènes (par exemple, tampon Tris-EDTA, pH 9,0, à 95°C pendant 20 minutes) suivis d'une incubation d'anticorps selon les instructions du fabricant.

Validation des résultats :

• Confirmer une forte coloration cytoplasmique dans les cellules tumorales pour l'IHC ; 

• Documenter les résultats à l'aide de l'imagerie numérique pour conserver un enregistrement visuel des performances du test au fil du temps.

FAQ

Cette norme est-elle adaptée à la fois à la validation IHC et FISH ?

Oui. L'architecture tissulaire préservée prend en charge les flux de travail IHC (détection du niveau de protéine) et FISH (confirmation du niveau génétique).

Comment gère-t-il les différents temps de fixation ?

Elle est validée pour des échantillons fixés dans du formol à 10 % pendant 6 à 48 heures, reflétant la gamme de temps de fixation rencontrés en pratique clinique.

Peut-il être utilisé pour former du nouveau personnel de laboratoire ?

Absolument. Son schéma de coloration cohérent le rend idéal pour former le personnel à l'identification des tumeurs NTRK-positives et à la distinction des vrais positifs de la coloration de fond.

Quelle est la température de stockage recommandée pour les lames inutilisées ?

Conservez les lames non ouvertes à -25°C~-15℃ pour une stabilité maximale ; une fois ouvert, conserver à 4°C et utiliser dans les 6 semaines .

informations générales

Nom	Norme de lame de microscope FFPE positive NTRK
Chat. Non.	CBPN0017
Format	Lame de microscope FFPE
Taille	4 μm/section
Utilisation prévue	Utilisation pour la recherche uniquement
Tampon	Tris-EDTA
Conditions de stockage	-25~-15℃
Expiration	36 mois à compter de la date de fabrication

Données techniques

Épaisseur de tranche

4μm

Résultats de coloration IHC

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Nom	Numéro de catalogue	Détails
Norme de référence de bloc FFPE positif NTRK	CBPN0018	Norme de référence de bloc FFPE positif NTRK