Normes de référence MSI
Activation de la détection d'instabilité des microsatellites
Activation de la détection d'instabilité des microsatellites
Normes de référence MSI : matériaux de référence MSI et MSS fiables pour les flux de travail PCR et NGS.
Centre de produits
CBP80002-5/6/7/8/9/10/11/12
CBP80002-5/6/7/8/9/10/11/12
CBP80002-1/2/3/4
CBP80002-1/2/3/4
Présentation du produit
Normes de référence sur l'instabilité des microsatellites (MSI)
L'instabilité des microsatellites (MSI) résulte de mutations par insertion ou délétion dans de courtes répétitions en tandem, souvent causées par une réparation déficiente des mésappariements (dMMR). Le MSI est un biomarqueur clé pour le dépistage du syndrome de Lynch et la réponse immunothérapeutique (par exemple, le pembrolizumab pour les tumeurs solides MSI-H).
Les normes de référence diagnostiques MSI de CB-Gene couvrent à la fois les statuts microsatellite stable (MSS) et MSI élevé (MSI-H), avec des pourcentages d'instabilité précaractérisés allant de 1,92 % à 100 %. Ces normes sont compatibles avec les plateformes d’analyse de fragments PCR et NGS, prenant en charge le développement, l’optimisation et le contrôle qualité de routine de tests.
Avantages du produit
nos normes de référence MSI permettent aux laboratoires de fournir des résultats fiables, faisant ainsi progresser l'oncologie personnalisée et les diagnostics de précision.
Validation complète
Caractérisé avec précision à l’aide de méthodes de référence (analyse de fragments PCR et NGS), alignées sur les directives FDA/CLIA.
Couverture de locus multiplex
Comprend les locus recommandés par le NCI (BAT25, BAT26, D5S346, D2S123, D17S250) et des marqueurs supplémentaires (NR‑21, NR‑24, MONO‑27) pour une spécificité améliorée.
Large gradient d'instabilité
Échantillons MSS (stables) et MSI‑H avec des pourcentages d'instabilité prédéterminés (1,92 % – 100 %).
Traçabilité et stabilité
Fabriqué sous des contrôles de qualité stricts avec une cohérence d'un lot à l'autre et une documentation sur la stabilité à long terme.
Flexibilité de la plateforme
Compatible avec les méthodes de détection MSI traditionnelles : électrophorèse capillaire PCR et panels NGS.
Prêt à l'emploi
Statut MSI et valeurs en pourcentage pré-caractérisés – aucune bioinformatique supplémentaire requise.
Application
Validation clinique des performances du test MSI
Développement de kits IVD et optimisation des kits d’utilisation en recherche
Assurance qualité quotidienne et recherche translationnelle
Avantage de l'entreprise
Notre référence se distingue par une base solide en matière de diagnostics de précision et un engagement envers des produits fiables et de haute qualité.
Gestion de la qualité scientifique
Avec notre certification ISO9001, nous adhérons à un système de gestion de la qualité rigoureux, garantissant que tous nos produits répondent aux normes les plus élevées de précision, de stabilité et de cohérence.
Équipe expérimentée et compétente
Soutenus par une équipe talentueuse d’experts, nous exploitons une technologie de pointe et une vaste expérience pour stimuler l’innovation dans le domaine du diagnostic moléculaire, garantissant ainsi de rester à l’avant-garde du secteur.
Laboratoires avancés
Nos laboratoires Lean, situés à Shanghai et Nanjing, en Chine, sont équipés pour fournir des produits continus et stables de haute qualité, prenant en charge à la fois la production à grande échelle et les besoins personnalisés des clients.
Gamme de produits complète
Nous proposons un ensemble complet de matériaux de référence, notamment SNP, Indel, CNV, Fusion, NIPT, et bien plus encore, couvrant un large éventail de besoins en matière de diagnostic et offrant des services personnalisés pour une variété d'applications.
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