Estándares de referencia de MSI

Validación clínica del rendimiento del ensayo MSI

Los laboratorios que implementan pruebas de MSI necesitan controles bien caracterizados para verificar la sensibilidad (identificar correctamente las muestras de MSI-H), la especificidad (identificar correctamente las muestras de MSS) y la precisión (concordancia con los porcentajes de inestabilidad esperados). Nuestros estándares MSS y MSI-H permiten una evaluación sistemática de su flujo de trabajo de PCR o NGS antes de procesar muestras de pacientes, lo que garantiza resultados confiables para la evaluación de MSI basada en investigaciones.

Desarrollo de kits de IVD y optimización del kit de uso en investigación

Para los desarrolladores que crean kits de detección de MSI para uso en investigación, nuestros estándares proporcionan herramientas de validación esenciales. Utilice el gradiente de MSI (MSS, MSI-H de bajo porcentaje, MSI-H de alto porcentaje) para determinar los paneles de locus óptimos, las condiciones de amplificación y los límites bioinformáticos. Los estándares son compatibles tanto con el panel clásico del NCI como con el panel de cinco mononucleótidos de Promega, lo que le ayuda a demostrar un rendimiento sólido en diferentes diseños de ensayos, todos ellos solo con fines de investigación.

Garantía de calidad diaria e investigación traslacional

Integre nuestros estándares de referencia MSI en ejecuciones rutinarias de NGS o PCR para control de calidad dentro del laboratorio para monitorear la reproducibilidad entre lotes y la estabilidad del instrumento. Para los investigadores traslacionales, el panel MSI/MSS bien definido facilita los estudios sobre la tumorigénesis impulsada por MSI, los mecanismos de resistencia a la terapia y el análisis de co-biomarcadores (p. ej., correlación con la expresión de TMB o PD-L1). Los controles de matriz también ayudan a solucionar problemas de deriva y contaminación del ensayo.