Estándar de referencia de portaobjetos de microscopio FFPE positivo NTRK

Descripción general del producto

El estándar de referencia de portaobjetos de microscopio NTRK positivo FFPE es una herramienta especializada diseñada para estandarizar la detección de fusiones de genes del receptor de tirosina quinasa neurotrófica (NTRK), biomarcadores pancancerosos que predicen la respuesta a la terapia con inhibidores de TRK. Este estándar de referencia presenta tejido tumoral humano incluido en FFPE con reordenamientos NTRK1/2/3 confirmados, conservado con formalina tamponada neutra al 10 % para replicar muestras clínicas del mundo real. Su diseño aborda los desafíos de las pruebas NTRK, incluida la baja frecuencia de fusión (<1 % en la mayoría de los tumores sólidos) y la variabilidad en el rendimiento de los ensayos IHC y FISH.

Certificado para cumplir con los requisitos ISO9001  , este estándar de referencia ayuda a los laboratorios a validar sus flujos de trabajo de detección de NTRK, garantizando una identificación precisa de los pacientes elegibles para inhibidores de TRK. Al proporcionar un control positivo constante, ayuda a mitigar el riesgo de falsos negativos, que pueden privar a los pacientes de una terapia dirigida que prolonga la vida.

Características del producto

• Preservación morfológica : Mantiene la arquitectura del tejido y los detalles celulares después de un almacenamiento prolongado, con núcleos y citoplasma intactos, esenciales para una interpretación IHC precisa.

• Consistencia de la tinción : con ≥95 % de células positivas en el área del tumor para garantizar una detección clara de la señal.

• Estabilidad a largo plazo : Preserva la antigenicidad por hasta 5 años cuando se almacena a -25°C~-15℃, con un rendimiento estable incluso después de 20 ciclos de desparafinización y rehidratación.

Uso

Preparación de diapositivas :

• Las secciones se deslizan con un grosor de 4 µm utilizando un micrótomo, lo que garantiza secciones uniformes sin doblarse ni rasgarse.

• Monte las secciones en portaobjetos recubiertos de poli-L-lisina y déjelas secar al aire durante la noche a temperatura ambiente; Evite el secado en horno para evitar la desnaturalización del antígeno.

Integración del ensayo :

• Incluir el estándar de referencia en cada IHC NTRK como control positivo.

• Para IHC, utilice protocolos estándar de recuperación de antígenos (p. ej., tampón Tris-EDTA, pH 9,0, a 95 °C durante 20 minutos) seguido de la incubación de anticuerpos según las instrucciones del fabricante.

Validación de resultados :

• Confirmar una fuerte tinción citoplasmática en células tumorales para IHC; 

• Documentar los resultados mediante imágenes digitales para mantener un registro visual del rendimiento del ensayo a lo largo del tiempo.

Preguntas frecuentes

¿Es este estándar adecuado para la validación tanto de IHC como de FISH?

Sí. La arquitectura del tejido preservado admite flujos de trabajo tanto IHC (detección de nivel de proteína) como FISH (confirmación de nivel genético).

¿Cómo maneja los diferentes tiempos de fijación?

Está validado para muestras fijadas en formalina al 10 % durante 6 a 48 horas, lo que refleja el rango de tiempos de fijación encontrados en la práctica clínica.

¿Se puede utilizar para formar nuevo personal de laboratorio?

Absolutamente. Su patrón de tinción consistente lo hace ideal para capacitar al personal en la identificación de tumores positivos para NTRK y en distinguir los verdaderos positivos de la tinción de fondo.

¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para los portaobjetos no utilizados?

Guarde los portaobjetos sin abrir a -25 °C ~ -15 ℃ para una máxima estabilidad; una vez abierto conservar a 4°C y utilizar en un plazo de 6 semanas.

información general

Nombre	Estándar de portaobjetos de microscopio FFPE positivo NTRK
Gato. No.	CBPN0017
Formato	Portaobjetos de microscopio FFPE
Tamaño	4μm/sección
Uso previsto	Sólo para uso en investigación
Buffer	Tris-EDTA
Condiciones de almacenamiento	-25~-15℃
Expiración	36 meses desde la fecha de fabricación.

Datos técnicos

Grosor de la rebanada

4 μm

Resultados de la tinción IHC

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