Normes de détection de la méthylation de l'ADN - Aider la recherche sur la méthylation des tumeurs

Arrière-plan

Les produits de détection de la méthylation des gènes sont l’une des pistes les plus en vogue dans le domaine du DIV. Comparés à de nombreux kits de détection IVD matures, les produits de détection de méthylation ont un potentiel énorme dans le domaine du diagnostic/dépistage auxiliaire des tumeurs. De plus, par rapport à l'océan rouge du marché mature des kits de détection IVD, bien que le développement des kits IVD de méthylation soit également très compétitif, il existe de nombreuses opportunités, telles que dépasser la courbe et devenir un cheval noir dans l'industrie.

Actuellement, il existe 20 kits de détection IVD de méthylation certifiés en Chine.

Dans le même temps, de nombreux produits entrent également dans la phase d’essai clinique. Selon l'analyse des données de 2021 au premier trimestre 2023 publiée par Youzikang, 58 produits entrent déjà dans la phase d'essai clinique.

Normes de méthylation

En tant que société spécialisée dans le développement de produits standards de diagnostic moléculaire, CB-Gene est progressivement devenue le fournisseur préféré des fabricants et développeurs de kits de test IVD nationaux et étrangers au cours des 10 années de développement continu de la société. Au fil des années, nous avons suivi le rythme et lancé des produits standards populaires les uns après les autres, tels que les petits panels pour le cancer du poumon, les grands panels pour les tumeurs pan, tTMB/bTMB, MSI, HRR/HRD, MRD, etc. Bien entendu, en 2023, nous contribuerons également au développement de normes de méthylation (produits de contrôle qualité et produits de référence) pour répondre aux besoins des clients industriels nationaux et étrangers.

Étant donné que la méthylation a des perspectives claires dans la détection précoce et le dépistage des tumeurs, CB-GeneBio choisit également la méthylation des gènes liés aux tumeurs comme objet de recherche. Certains gènes sont présentés dans le tableau suivant :

Tableau 1 : Certains gènes liés aux tumeurs sont affichés, les rouges sont des gènes relativement chauds

Idées de développement

CB-Gene continuera à développer des normes correspondantes pour les gènes ci-dessus. Les idées de développement sont principalement divisées en 4 étapes :

1. Selon la séquence du gène, recherchez le CGI clé, combinez la structure du transcrit du gène et la relation avec le TSS pour éliminer au préalable le CGI clé ;

2. Établissez un système de dépistage primaire interne, combinez le segment CGI sélectionné, sélectionnez les amplicons dans une certaine plage et utilisez des méthodes de détection de méthylation courantes (telles que le séquençage BSP et pyrophosphate) pour détecter les données de méthylation de plusieurs amplicons dans la zone cible ;

3. Selon les données de la deuxième étape, évaluez soigneusement la petite zone utile de l'amplicon, développez la dPCR dans cette zone et détectez le degré de méthylation du CG ;

4. Sur la base des données de méthylation de cette zone et de ce site, établir un ensemble complet de produits de référence et de contrôle qualité.