Estándares de detección de metilación del ADN: ayuda a la investigación sobre la metilación de tumores

Fondo

Los productos de detección de metilación genética son una de las tendencias más populares en el campo del DIV. En comparación con muchos kits de detección IVD maduros, los productos de detección de metilación tienen un enorme potencial en el campo del diagnóstico/detección auxiliar de tumores. Además, en comparación con el océano rojo del mercado maduro de kits de detección de IVD, aunque el desarrollo de kits de IVD de metilación también es muy competitivo, existen muchas oportunidades, como adelantar en la curva y convertirse en un caballo oscuro en la industria.

Actualmente, hay 20 kits de detección de DIV de metilación certificados en China.

Al mismo tiempo, también hay muchos productos que están entrando en la etapa de ensayo clínico. Según el análisis de datos desde 2021 hasta el primer trimestre de 2023 publicado por Youzikang, ya hay 58 productos que ingresan a la etapa de ensayo clínico.

Estándares de metilación

Como empresa especializada en el desarrollo de productos estándar de diagnóstico molecular, CB-Gene se ha convertido gradualmente en el proveedor preferido de los fabricantes y desarrolladores de kits de pruebas IVD nacionales y extranjeros durante los 10 años de desarrollo continuo de la empresa. A lo largo de los años, hemos seguido el ritmo de los tiempos y hemos lanzado un producto estándar popular tras otro, como paneles pequeños para cáncer de pulmón, paneles grandes para pan-tumor, tTMB/bTMB, MSI, HRR/HRD, MRD, etc. Naturalmente, en 2023, también ayudaremos en el desarrollo de estándares de metilación (productos de control de calidad y productos de referencia) para satisfacer las necesidades de los clientes de la industria nacional y extranjera.

Debido a que la metilación tiene una clara perspectiva en la detección temprana y el cribado de tumores, CB-GeneBio también elige como objeto de investigación la metilación de genes relacionados con tumores. Algunos genes se muestran en la siguiente tabla:

Tabla 1: Se muestran algunos genes relacionados con tumores, los rojos son genes relativamente calientes

ideas de desarrollo

CB-Gene seguirá desarrollando los estándares correspondientes para los genes mencionados anteriormente. Las ideas de desarrollo se dividen principalmente en 4 pasos:

1. De acuerdo con la secuencia del gen, encuentre el CGI clave, combine la estructura de la transcripción del gen y la relación con TSS para descartar preliminarmente el CGI clave;

2. Establecer un sistema de detección primario interno, combinar el segmento CGI seleccionado, seleccionar amplicones dentro de un cierto rango y utilizar métodos comunes de detección de metilación (como BSP y secuenciación de pirofosfato) para detectar los datos de metilación de múltiples amplicones en el área objetivo;

3. De acuerdo con los datos del segundo paso, juzgue cuidadosamente el área útil del amplicón pequeño, desarrolle dPCR en esta área y detecte el grado de metilación del CG;

4. Con base en los datos de metilación de esta área y este sitio, establecer un conjunto completo de productos de referencia y control de calidad.