Présentation du produit
Le BRCA2 Loss Reference Standard est un matériau de référence d’ADN génomique de haute qualité spécialement développé pour la recherche en oncologie et le diagnostic moléculaire. Cette norme imite l'état génétique de la perte monoallélique du gène BRCA2 (numéro de copie = 1), qui se produit dans divers cancers.
Le gène BRCA2, Breast Cancer Type 2 Susceptibility Protein, est un gène suppresseur de tumeur crucial. La protéine qu'elle code joue un rôle central dans la voie de recombinaison homologue pour réparer les cassures double brin de l'ADN, agissant comme un gardien de la stabilité du génome (PMID : 27530658). Lorsque la fonction BRCA2 est perdue, les cellules sont plus susceptibles d’accumuler des mutations génétiques, conduisant à la carcinogenèse.
Contexte héréditaire : les mutations germinales de BRCA2 augmentent considérablement le risque au cours de la vie d'un individu de développer un cancer du sein, un cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs malignes (PMID : 23364291).
Contexte somatique : les mutations somatiques de BRCA2 sont le plus souvent observées dans les tumeurs solides telles que le cancer du côlon, le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et le cancer de l'ovaire (PMID : 27283171).
Par conséquent, détecter avec précision le statut génétique de BRCA2 (par exemple, perte, mutation) revêt une importance clinique cruciale pour l'évaluation du risque de cancer, la détermination du pronostic et l'orientation des thérapies ciblées (telles que les inhibiteurs de PARP). Cette norme de référence de perte BRCA2 est née pour normaliser et valider l’exactitude d’une telle détection.
Caractéristiques du produit
Nous comprenons que la qualité d’un étalon de référence est la bouée de sauvetage de données scientifiques fiables. Par conséquent, nous soumettons chaque lot de l’étalon de référence de perte BRCA2 à un contrôle de qualité extrêmement strict :
Altération génétique clairement définie :
La norme est définie sans ambiguïté comme étant une perte de gène BRCA2, avec un nombre de copies égal à 1, simulant avec précision l'état d'haploinsuffisance que l'on trouve couramment dans les échantillons cliniques.
ADN génomique de haute pureté :
Le produit est constitué d’ADN génomique de haute pureté, adapté à diverses applications de biologie moléculaire en aval.
Données CQ complètes :
Nous fournissons des certificats d'analyse (COA) téléchargeables pour une transparence et une traçabilité totale des données.
Concentration et pureté : fournit des données précises sur la concentration (télécharger COA) et la pureté (par exemple, rapport A260/A280).
Électrophorèse de l'ADN : L'intégrité de l'ADN et l'absence de dégradation sont vérifiées par électrophorèse (télécharger COA).
Séquençage Sanger : les régions clés du gène BRCA2 sont vérifiées par séquençage Sanger (télécharger COA), garantissant un arrière-plan de séquence clair.
Stockage stable et longue durée de conservation :
Le produit doit être conservé entre 2 et 8°C et a une durée de conservation de 36 mois à compter de la date de fabrication, offrant ainsi un support stable pour vos projets de recherche à long terme.
Avantages du produit
Résultats fiables et reproductibles : servant de « étalon-or » pour vos expériences, il surveille efficacement l'ensemble du flux de travail, de l'extraction de l'ADN à l'analyse des résultats. Il garantit une grande cohérence et comparabilité des résultats entre différents lots et laboratoires, améliorant ainsi considérablement la crédibilité de vos résultats de recherche.
Sensibilité et spécificité améliorées des tests : lors du développement de méthodes de détection telles que NGS (Next-Generation Sequencing) ou qPCR, l'utilisation de cette norme permet de définir avec précision les seuils d'appel de la perte de gène (par exemple, le rapport log2 dans l'analyse CNV), distinguant ainsi efficacement les vrais positifs des faux positifs/négatifs.
Pipeline de R&D accéléré : dans le développement de kits de diagnostic complémentaires et de médicaments anticancéreux (en particulier les inhibiteurs de PARP), l'utilisation d'un étalon de référence certifié peut réduire considérablement le temps requis pour le développement et la validation des tests, accélérant ainsi l'enregistrement et la mise sur le marché des produits.
Rentabilité : en identifiant et en corrigeant les biais du système de détection dès le début, cela évite la nécessité de répéter les expériences, le gaspillage d'échantillons et la perte de temps due à des résultats inexacts, ce qui entraîne d'importantes économies à long terme en matière de R&D.
Utilisation prévue et applications
La norme de référence de perte BRCA2 est un matériau de référence polyvalent largement applicable dans les domaines suivants :
Recherche en biologie moléculaire du cancer : utilisée pour étudier le rôle de la perte de BRCA2 dans l'initiation, la progression et les métastases de la tumeur.
Développement de kits de diagnostic compagnon : sert de contrôle positif pour le développement et la validation de kits commerciaux conçus pour détecter les variations du nombre de copies de BRCA2.
Laboratoire de tests cliniques QC : utilisé comme matériel de contrôle de qualité interne pour la surveillance quotidienne de la stabilité et de l'exactitude des tests, garantissant ainsi la conformité aux normes d'accréditation des laboratoires (par exemple, CAP/CLIA).
Découverte de médicaments et exploration de biomarqueurs : utilisé dans les essais cliniques de thérapies ciblées (par exemple, les inhibiteurs de PARP) pour dépister les populations de patients appropriées (biomarqueurs positifs) et évaluer l'efficacité.
Évaluation des performances de la plate-forme technologique : utilisée pour évaluer et comparer les performances de différentes plates-formes de tests génétiques (par exemple, panels NGS, puces à ADN, FISH) dans la détection des variations du nombre de copies de BRCA2.
Pourquoi choisir CB-Gene ?
Définition précise : Nous fournissons non seulement de l'ADN, mais également un étalon avec un statut de « perte BRCA2 » défini moléculairement, offrant des informations complètes et une valeur claire.
Protocole de contrôle qualité rigoureux : chaque lot est accompagné d'un COA détaillé, comprenant la vérification de la concentration, de la pureté, de l'intégrité et du séquençage, garantissant une qualité transparente et votre tranquillité d'esprit.
Excellente stabilité : la durée de conservation de 36 mois et les conditions de stockage simples entre 2 et 8 °C permettent un accès pratique et une planification facile des expériences à long terme.
Base scientifique solide : le produit est conçu sur la base des dernières recherches (citant des références PMID à fort impact) concernant le rôle de BRCA2 dans la réparation de l'ADN et le cancer, garantissant sa pertinence scientifique et sa corrélation clinique.
Focus sur les applications de recherche : nous nous engageons à fournir des normes de référence de haute qualité « à usage réservé à la recherche » pour la communauté scientifique, à comprendre les besoins fondamentaux des chercheurs et à concevoir des produits adaptés aux scénarios d'application du monde réel.
FAQ
Cet étalon de référence peut-il être utilisé pour la préparation de bibliothèques NGS ?
Oui, absolument. Ce produit est un ADN génomique de haute pureté, ce qui en fait un matériau de départ idéal pour la construction de bibliothèques NGS, en particulier pour les protocoles de séquençage ciblant la détection de la variation du nombre de copies (CNV).
Le produit est étiqueté « Utilisation pour la recherche uniquement ». Peut-il être utilisé pour le diagnostic clinique ?
Non, ce n’est pas possible. Ce produit est explicitement étiqueté « Pour la recherche uniquement. Ne pas être utilisé dans des procédures de diagnostic. » Il est destiné à prendre en charge le développement de kits de diagnostic in vitro (IVD), le contrôle qualité interne en laboratoire et la recherche scientifique fondamentale.
Comment puis-je confirmer que la norme reçue correspond à la description ?
Vous pouvez télécharger le certificat d'analyse (COA) complet fourni avec le produit. Il contient les données primaires du séquençage Sanger, de l'électrophorèse, etc., que vous pouvez consulter. Nous encourageons également les utilisateurs à valider la norme sur leur propre plateforme de détection lors de la première utilisation afin d'établir des données de base.
Quelles sont les conditions d'expédition et de stockage ?
Le produit est expédié entre 2 et 8 °C pour garantir la stabilité. Dès réception, veuillez le conserver immédiatement au réfrigérateur à 2-8°C. Évitez les cycles de gel-dégel répétés ; une aliquote lors de la première utilisation est recommandée.
Ce standard est-il dérivé d’une lignée cellulaire ou produit de manière synthétique ?
Afin de protéger la vie privée des donateurs et la confidentialité commerciale, la source spécifique n'est généralement pas divulguée. Cependant, nous garantissons que cet étalon de référence a subi une série de validations techniques rigoureuses (par exemple, séquençage Sanger, analyse du nombre de copies) et que son génotype de perte BRCA2 est clairement défini et stable, répondant pleinement aux exigences techniques d'un étalon de référence.
