Descripción general del producto
La vía de señalización del receptor de andrógenos (AR) es fundamental para el inicio, la progresión y la resistencia al tratamiento del cáncer de próstata. Como miembro clave de la familia de receptores de hormonas nucleares, la disfunción del gen AR, en particular la amplificación del gen AR , es un mecanismo importante que impulsa el desarrollo del cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) y el fracaso del tratamiento. La amplificación de AR conduce a la sobreexpresión del receptor y a la activación independiente del ligando, lo que impulsa la progresión del tumor incluso en entornos con niveles bajos de andrógenos.
Para facilitar una investigación precisa sobre este fenómeno y garantizar la confiabilidad de los resultados de la detección, presentamos con orgullo el estándar de referencia de amplificación AR (CN=3) (par-P6)_Male. Se trata de un par de estándares de referencia de ADN genómico rigurosamente caracterizados y validados, que comprenden una muestra de tumor con un número de copias del gen AR de 3 (CN=3) y una muestra normal compatible con un número de copias del gen AR de 1 (CN=1) . Este producto proporciona a los investigadores un punto de referencia estable y trazable diseñado específicamente para el desarrollo, la validación, el control de calidad (QC) y las pruebas de competencia de los ensayos de detección de variación del número de copias del gen AR.
Información principal del producto:
Nombre del producto : Estándar de referencia de amplificación AR (CN=3) (par-P6)_Male
Muestra de tumor cat. N.º : CBP40147T
Muestra normal Cat. N.º : CBP40147N
Forma del producto : ADN genómico
Tamaño de la unidad : 1ug (Tumor) + 1ug (Normal)
Uso previsto : solo para uso en investigación
Características del producto
El diseño de este estándar de referencia de amplificación AR aborda minuciosamente las complejas necesidades de las aplicaciones de investigación práctica y presenta las siguientes características distintivas:
Valor del número de copia del gen definido:
Muestra de tumor (CBP40147T) : el número de copias del gen AR se establece definitivamente en 3. Este nivel imita la amplificación común de bajo nivel observada en pacientes con cáncer de próstata, lo que lo convierte en un modelo ideal para una detección precisa.
Muestra normal (CBP40147N) : el número de copias del gen AR se establece definitivamente en 1, lo que sirve como referencia interna y control de referencia para los experimentos.
Este diseño emparejado 'Tumor-Normal' elimina eficazmente la interferencia de la variación del fondo genómico interindividual, lo que permite un análisis de resultados más preciso.
Validación técnica multiplataforma :
Los valores del número de copias han sido verificados de forma independiente por dos plataformas estándar, lo que garantiza datos autorizados y confiables.
Valor verificado de NGS : 3
Valor verificado por ddPCR : 3,71 (este valor se encuentra dentro del margen de error esperado para ddPCR, lo que confirma firmemente el estado amplificado CN=3).
Este sistema de verificación dual garantiza la aplicabilidad de la norma en diferentes plataformas tecnológicas y la coherencia de los resultados.
ADN genómico de alta calidad :
El producto proporciona ADN genómico de alta pureza y alta integridad, listo para su uso directo en diversas aplicaciones posteriores, como qPCR, ddPCR y preparación de bibliotecas NGS, lo que elimina la necesidad de un tedioso preprocesamiento de muestras y ahorra un valioso tiempo de investigación.
Propiedades físicas y de vida útil estables:
Condiciones de almacenamiento: 2-8 ℃
Fecha de Caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación.
Las condiciones de almacenamiento estables y una larga vida útil garantizan la coherencia y comparabilidad a largo plazo de los materiales experimentales, lo que facilita la investigación continua.
Ventajas del producto
Elegir nuestro estándar de referencia de amplificación AR ofrece importantes ventajas sobre los reactivos comunes:
Mejora la confiabilidad y reproducibilidad de los resultados: el uso de un estándar caracterizado con precisión permite una calibración efectiva de su sistema experimental, lo que garantiza la comparabilidad y reproducibilidad de los resultados entre diferentes lotes, operadores y laboratorios, lo que mejora significativamente la credibilidad de la investigación.
Acelera el desarrollo y la optimización del ensayo: al desarrollar ensayos de detección del número de copias de AR basados en qPCR, ddPCR o NGS, este producto sirve como control positivo y calibrador, lo que permite una validación rápida de la sensibilidad, la especificidad y el límite de detección del método, acortando el ciclo de establecimiento del método.
Herramienta de control de calidad superior: su uso como control interno en cada ejecución experimental permite el monitoreo en tiempo real de la estabilidad del proceso, lo que permite la identificación y eliminación oportuna de errores causados por reactivos, instrumentos u operaciones, salvaguardando la precisión de los datos de las pruebas de rutina.
Permite la investigación de la heterogeneidad tumoral: el valor CN=3 definido ayuda a los investigadores a evaluar con mayor precisión la capacidad de su ensayo para detectar amplificaciones de bajo nivel (comunes en la heterogeneidad tumoral), lo que impulsa una exploración más profunda de la importancia biológica de la amplificación AR.
Aplicaciones previstas
Este estándar de referencia de amplificación AR (CN=3) es ampliamente aplicable en los siguientes campos de investigación en ciencias biológicas y relacionados con IVD:
Investigación de la vía de señalización de AR: se utiliza para estudiar cómo la amplificación de AR afecta la transcripción de genes, la proliferación celular y la resistencia a los medicamentos.
Desarrollo de ensayos de diagnóstico complementarios: sirve como materia prima fundamental para desarrollar kits de diagnóstico para monitorear la progresión y el pronóstico del cáncer de próstata.
Verificación del rendimiento de la plataforma técnica: se utiliza para evaluar y comparar el rendimiento de diferentes paneles NGS, ensayos de ddPCR u otras plataformas moleculares en la detección de variaciones en el número de copias de AR.
Establecimiento del sistema de control de calidad interno del laboratorio: sirve como parte del sistema de gestión de calidad de un laboratorio para garantizar la estabilidad a largo plazo de las pruebas clínicas o los datos de investigación.
Descubrimiento de fármacos y análisis de biomarcadores: se utiliza en ensayos clínicos de fármacos novedosos dirigidos a la vía AR para evaluar a los pacientes inscritos o monitorear los cambios en el estado del gen AR durante el tratamiento.
¿Por qué elegir CB-Gene?
Experiencia y enfoque : comprendemos profundamente el papel central de la RA en el cáncer de próstata; Nuestros estándares abordan directamente los puntos débiles en la investigación y la detección clínica.
Verificación dual basada en datos : no solo proporcionamos un producto, sino también datos confiables respaldados por validación de tecnología dual (NGS y ddPCR), lo que le brinda tranquilidad.
Solución lista para usar : la filosofía de diseño de 'muestra emparejada' proporciona un sistema de referencia experimental completo y listo para usar, lo que le ahorra la molestia de buscar y validar sus propias muestras de control.
Estricto control de calidad : desde la selección de la materia prima hasta el producto final, cada lote se somete a rigurosas electroforesis de ADN, secuenciación Sanger y otros procesos de control de calidad (certificados relevantes disponibles para descargar), lo que garantiza altos estándares y consistencia entre lotes.
Soporte técnico integral : estamos comprometidos a brindar a los clientes un excelente servicio de productos. Los datos detallados del producto y las directrices de aplicación claras son la base sólida para el éxito experimental.
Preguntas frecuentes
¿Se puede utilizar este estándar de referencia para validar métodos de detección para muestras FFPE?
Este producto consta de ADN genómico de alta calidad con una integridad superior a la de la mayoría de las muestras FFPE. Si bien proporciona una referencia importante para la detección de ADN FFPE, es importante señalar que debido a las diferencias en la calidad del ADN, los métodos destinados a muestras FFPE pueden requerir una optimización adicional. Recomendamos utilizar este estándar como punto de referencia para determinar el rendimiento de su ensayo en 'condiciones ideales'.
El valor verificado por ddPCR es 3,71, no un número entero 3. ¿Es esto normal?
Esto es completamente normal y esperado. La PCR digital realiza una cuantificación absoluta mediante conteo directo; su resultado (aquí 3.71) es un resultado estadístico basado en una gran cantidad de gotas y normalmente será cercano, pero no exactamente, a un número entero. Este valor (3,71) confirma inequívocamente la presencia de amplificación del gen AR (>2) y es altamente consistente con la conclusión CN=3 de la validación NGS, lo que demuestra con precisión la autenticidad y precisión de la caracterización del estándar.
¿Cómo se debe almacenar y manipular el producto?
Guarde el producto a 2-8°C. Antes de su uso, centrifugue brevemente el tubo para recoger el contenido en el fondo. Se recomienda manipular el producto en condiciones estériles utilizando puntas y tubos estériles libres de DNasa/RNasa. Para evitar ciclos repetidos de congelación y descongelación, prepare alícuotas según sus necesidades experimentales.
Además de la amplificación AR, ¿este estándar proporciona información sobre variaciones en otros genes?
Este producto se caracteriza y valida principalmente para la amplificación del número de copias del gen AR específico (CN=3). Para obtener información detallada sobre otros loci genómicos, consulte el informe de análisis de secuenciación proporcionado con el producto o comuníquese con nuestro equipo de soporte técnico.
¿Se puede utilizar este estándar de referencia para el diagnóstico clínico?
No. El 'Uso previsto' del producto está claramente indicado como 'Únicamente para uso en investigación'. No está diseñado para uso directo en procedimientos de diagnóstico clínico. Si tiene requisitos de desarrollo de IVD, comuníquese con nuestro equipo comercial para analizar opciones de colaboración personalizadas.
Llamado a la acción
Visite nuestro sitio web o comuníquese con nuestro servicio de atención al cliente para obtener más información sobre el estándar de referencia de amplificación AR (CN=3) (par-P6)_macho (número de catálogo: CBP40147T y CBP40147N) y para descargar el certificado de análisis (COA) y la documentación técnica del producto. Deje que nuestros estándares de alta calidad se conviertan en su socio más confiable en la investigación de vanguardia sobre el cáncer de próstata.
