Norme de segment unique de gène unique de méthylation MGMT

Description du produit

Le gène MGMT (O⁶-méthylguanine-ADN méthyltransférase) est situé sur le chromosome 10 humain (10q26). La protéine MGMT qu’elle code est une enzyme importante de réparation de l’ADN. Sa fonction principale est de réparer les dommages à l'ADN causés par des agents alkylants (tels que les médicaments chimiothérapeutiques témozolomide et carmustine) en transférant le groupe alkyle de la O⁶-alkylguanine (telle que la O⁶-méthylguanine) vers ses propres résidus cystéine. Ce processus inactive de manière irréversible la protéine MGMT, ce qui lui vaut son surnom fréquent d'« enzyme suicide ».

La région promotrice du gène MGMT contient une région riche en sites CpG (îlots CpG). Lorsque ces sites CpG deviennent méthylés (c'est-à-dire que des groupes méthyle sont ajoutés à la molécule d'ADN), cela modifie généralement la structure de la chromatine, empêchant les facteurs de transcription de se lier au promoteur, conduisant à l'inactivation du gène (arrêt transcriptionnel) et à la perte de l'expression de la protéine MGMT. Par conséquent, la méthylation du promoteur MGMT dans les cellules tumorales indique une capacité réduite à réparer les dommages causés par l’alkylation de l’ADN.

Les standards de méthylation MGMT sont des échantillons d’ADN génomique (ADNg) avec des niveaux connus de méthylation du promoteur du gène MGMT qui ont été rigoureusement analysés et dont la qualité a été contrôlée. Ces standards sont généralement dérivés de lignées cellulaires spécifiquement traitées et présentent une stabilité et une homogénéité élevées, garantissant des résultats expérimentaux fiables, précis et reproductibles.

informations générales

Nom	Norme de segment unique de gène unique de méthylation MGMT
Chat. Non.	CBPE0250-0256
Format	ADN génomique
Taille	1ug
Tampon	Tris-EDTA
Utilisation prévue	Utilisation pour la recherche uniquement
Concentration	Télécharger pour le COA
Pureté	Télécharger pour le COA
Électrophorèse de l'ADN	Télécharger pour le COA
Conditions de stockage	2 ~ 8 ℃
Expiration	36 mois à compter de la date de fabrication
Remarque	Les données contenues dans le manuel d'instructions sont les données d'un seul test, et les données spécifiques de chaque lot sont soumises à la livraison.

 

Données techniques

Classification		Chat n°	Nom	Taille de l'unité	Niveau de méthylation
					Chr10 : 131265516-131265596 (hg19)
norme de contrôle de qualité	Contrôle qualité positif	CBPE0250	Contrôle positif de méthylation MGMT	1ug	98,30%
	Contrôle qualité négatif	CBPE0251	MGMT Méthylation Contrôle négatif (< Cut off)	1ug	0,00%
Norme de référence	Référence positive élevée-1	CBPE0252	Étalon de référence de méthylation MGMT avec > 90 %	1ug	98,30%
	Référence positive élevée-2	CBPE0253	Étalon de référence de méthylation MGMT à 10 %	1ug	10,92%
	Faible référence positive	CBPE0254	Étalon de référence de méthylation MGMT à 3 %	1ug	3,10%
	Référence LOD	CBPE0255	Étalon de référence de méthylation MGMT à 1 %	1ug	1,10%
	Référence négative	CBPE0256	Étalon de référence négatif pour la méthylation MGMT (< seuil)	1ug	0,00%
	Référence de précision	CBPE0254	Étalon de référence de méthylation MGMT à 3 %	1ug	3,10%
		CBPE0256	Étalon de référence négatif pour la méthylation MGMT (< seuil)	1ug	0,00%
	Référence de spécificité	Personnalisation
Remarque	1. Les produits de contrôle qualité sont également appelés normes d'exactitude, qui sont utilisées pour le jugement qualitatif ; 2. Les produits de référence sont utilisés pour des jugements qualitatifs et quantitatifs, parmi lesquels le jugement du positif fort, du positif faible, de la limite de détection, de la précision et de la spécificité dépend du projet spécifique. Le jugement de ce produit n'est qu'une norme interne ; 3. Les produits de contrôle de qualité sont utilisés pour l'évaluation des performances, l'inspection en usine, ainsi que les tests et jugements de routine des kits de test, et les produits de référence sont utilisés pour l'évaluation des performances et l'inspection en usine ; 4. Les produits ci-dessus ne montrent qu'une partie des résultats et le degré de méthylation peut être personnalisé.

Scénarios d'application

Les tests de statut de méthylation MGMT et leurs normes jouent un rôle indispensable dans plusieurs scénarios clés.

1. Recherche sur le cancer et recherche en biologie moléculaire fondamentale

· Explorer les mécanismes de méthylation : étudier les mécanismes spécifiques de méthylation du promoteur du gène MGMT dans le développement, la progression, les métastases et la résistance au traitement des tumeurs.

· Développement de nouvelles méthodes de détection : lors du développement de nouveaux kits ou technologies de détection de méthylation MGMT, les normes sont des matières premières clés utilisées pour établir le système de détection, optimiser les conditions de réaction et valider les indicateurs de performance de la méthode (tels que la spécificité, la sensibilité et la reproductibilité).

2. Diagnostic clinique et traitement personnalisé

Il s’agit du domaine d’application le plus important des tests de méthylation du MGMT, en particulier dans les gliomes.

· Prédire la sensibilité à la chimiothérapie et guider l'utilisation clinique des médicaments :

Glioblastome (GBM) : le statut de méthylation du promoteur MGMT est l'un des biomarqueurs prédictifs les plus importants. Les lignes directrices de pratique clinique du NCCN pour les tumeurs du système nerveux central aux États-Unis indiquent clairement que les patients atteints de GBM doivent subir un test de méthylation du gène MGMT pour évaluer la réponse à la chimiothérapie au témozolomide (TMZ).

Autres tumeurs : la méthylation du MGMT est également courante (25 à 50 %) dans le cancer colorectal, le cancer du poumon, le lymphome, le cancer du sein et d'autres tumeurs, et sa signification clinique est toujours à l'étude.

· Évaluation pronostique : de nombreuses études ont confirmé que les patients atteints de gliome présentant une méthylation du promoteur MGMT sont souvent plus sensibles à la chimiothérapie au témozolomide, ce qui entraîne une survie globale et sans progression plus longue et un pronostic relativement meilleur.

3.Contrôle qualité dans les laboratoires d'essais cliniques

· Contrôle qualité interne (CIQ) : lors des tests de routine, les étalons positifs et négatifs sont testés simultanément avec chaque lot ou expérience quotidienne pour surveiller la fiabilité du processus expérimental et l'exactitude des résultats, empêchant ainsi les faux positifs et les faux négatifs.

· Évaluation externe de la qualité (EQA) : des institutions faisant autorité (telles que des centres d'essais cliniques) distribuent des étalons de méthylation de concentration inconnue à divers laboratoires pour tests. Cela permet d’évaluer et de comparer la cohérence et l’exactitude des résultats d’essais de différents laboratoires et constitue une base importante pour parvenir à une reconnaissance interlaboratoire des résultats d’essais.

4. Développement de médicaments et diagnostics compagnons

· Lors du développement de nouveaux agents alkylants ou de schémas thérapeutiques combinés, des normes de méthylation MGMT sont nécessaires pour dépister les patients susceptibles de bénéficier des médicaments, facilitant ainsi les essais cliniques de médecine de précision.

· Lors du développement de kits de diagnostic compagnon (CDx) pour des médicaments spécifiques, les normes sont des outils essentiels pour valider les performances des kits.