Estándar de segmento único de gen único de metilación MGMT

Descripción del Producto

El gen MGMT (O⁶-metilguanina-ADN metiltransferasa) se encuentra en el cromosoma humano 10 (10q26). La proteína MGMT que codifica es una importante enzima reparadora del ADN. Su función principal es reparar el daño del ADN causado por agentes alquilantes (como los medicamentos de quimioterapia temozolomida y carmustina) transfiriendo el grupo alquilo de la O⁶-alquilguanina (como la O⁶-metilguanina) a sus propios residuos de cisteína. Este proceso inactiva irreversiblemente la proteína MGMT, lo que le lleva a recibir el apodo frecuente de 'enzima suicida'.

La región promotora del gen MGMT contiene una región rica en sitios CpG (islas CpG). Cuando estos sitios CpG se metilan (es decir, se añaden grupos metilo a la molécula de ADN), normalmente se altera la estructura de la cromatina, impidiendo que los factores de transcripción se unan al promotor, lo que provoca el silenciamiento del gen (detención de la transcripción) y la pérdida de la expresión de la proteína MGMT. Por lo tanto, la metilación del promotor MGMT en células tumorales indica una capacidad reducida para reparar el daño por alquilación del ADN.

Los estándares de metilación de MGMT son muestras de ADN genómico (ADNg) con niveles de metilación del promotor del gen MGMT conocidos que han sido rigurosamente analizados y sometidos a control de calidad. Estos estándares generalmente se derivan de líneas celulares tratadas específicamente y exhiben una alta estabilidad y homogeneidad, lo que garantiza resultados experimentales confiables, precisos y reproducibles.

información general

Nombre	Estándar de segmento único de gen único de metilación MGMT
Gato. No.	CBPE0250-0256
Formato	ADN genómico
Tamaño	1ug
Buffer	Tris-EDTA
Uso previsto	Sólo para uso en investigación
Concentración	Descargar para COA
Pureza	Descargar para COA
electroforesis de ADN	Descargar para COA
Condiciones de almacenamiento	2~8℃
Expiración	36 meses desde la fecha de fabricación.
Observación	Los datos del manual de instrucciones son los datos de una sola prueba, y los datos específicos de cada lote están sujetos a entrega.

 

Datos técnicos

Clasificación		Gato no.	Nombre	Tamaño de la unidad	Nivel de metilación
					Chr10:131265516-131265596(hg19)
estándar de control de calidad	Control de calidad positivo	CBPE0250	MGMT Metilación Control positivo	1ug	98,30%
	Control de calidad negativo	CBPE0251	Control negativo de metilación MGMT (<corte)	1ug	0,00%
Estándar de referencia	Referencia positiva alta-1	CBPE0252	Estándar de referencia de metilación MGMT con > 90%	1ug	98,30%
	Referencia positiva alta-2	CBPE0253	Estándar de referencia de metilación MGMT con 10%	1ug	10,92%
	Referencia positiva baja	CBPE0254	Estándar de referencia de metilación MGMT con 3%	1ug	3,10%
	referencia LOD	CBPE0255	Estándar de referencia de metilación MGMT con 1%	1ug	1,10%
	Referencia negativa	CBPE0256	Estándar de referencia negativo de metilación MGMT (<corte)	1ug	0,00%
	Referencia de precisión	CBPE0254	Estándar de referencia de metilación MGMT con 3%	1ug	3,10%
		CBPE0256	Estándar de referencia negativo de metilación MGMT (<corte)	1ug	0,00%
	Referencia de especificidad	Personalización
Observación	1. Los productos de control de calidad también se denominan estándares de precisión y se utilizan para realizar juicios cualitativos; 2. Los productos de referencia se utilizan para juicios cualitativos y cuantitativos, entre los cuales el juicio de positivo fuerte, positivo débil, límite de detección, precisión y especificidad depende del proyecto específico. La valoración de este producto es sólo un estándar interno; 3. Los productos de control de calidad se utilizan para la evaluación del desempeño, la inspección de fábrica y las pruebas y juicios de rutina de los kits de prueba, y los productos de referencia se utilizan para la evaluación del desempeño y la inspección de fábrica; 4. Los productos anteriores solo muestran parte de los resultados y el grado de metilación se puede personalizar.

Escenarios de aplicación

Las pruebas del estado de metilación de MGMT y sus estándares desempeñan un papel indispensable en múltiples escenarios clave.

1. Investigación sobre el cáncer y la investigación en biología molecular básica

· Exploración de los mecanismos de metilación: Estudiar los mecanismos específicos de metilación del promotor del gen MGMT en el desarrollo, progresión, metástasis y resistencia al tratamiento de tumores.

· Desarrollo de nuevos métodos de detección: al desarrollar nuevos kits o tecnologías de detección de metilación MGMT, los estándares son materias primas clave utilizadas para establecer el sistema de detección, optimizar las condiciones de reacción y validar los indicadores de rendimiento del método (como especificidad, sensibilidad y reproducibilidad).

2.Diagnóstico clínico y tratamiento personalizado

Esta es el área de aplicación más importante para las pruebas de metilación de MGMT, particularmente en gliomas.

· Predecir la sensibilidad a la quimioterapia y orientar el uso clínico de fármacos:

Glioblastoma (GBM): el estado de metilación del promotor MGMT es uno de los biomarcadores predictivos más importantes. Las Guías de práctica clínica de la NCCN para tumores del sistema nervioso central en los Estados Unidos establecen claramente que los pacientes con GBM deben someterse a pruebas de metilación del gen MGMT para evaluar la respuesta a la quimioterapia con temozolomida (TMZ).

Otros tumores: la metilación de MGMT también es común (25 % -50 %) en el cáncer colorrectal, cáncer de pulmón, linfoma, cáncer de mama y otros tumores, y su importancia clínica aún está bajo investigación.

· Evaluación de pronóstico: Numerosos estudios han confirmado que los pacientes con glioma con metilación del promotor MGMT son a menudo más sensibles a la quimioterapia con temozolomida, lo que resulta en una supervivencia general y libre de progresión más prolongada, y un pronóstico relativamente mejor.

3.Control de Calidad en Laboratorios de Ensayos Clínicos

· Control de calidad interno (IQC): en las pruebas de rutina, los estándares positivos y negativos se prueban simultáneamente con cada lote o experimento diario para monitorear la confiabilidad del proceso experimental y la precisión de los resultados, previniendo efectivamente falsos positivos y falsos negativos.

· Evaluación de calidad externa (EQA): instituciones autorizadas (como centros de pruebas clínicas) distribuyen estándares de metilación de concentración desconocida a varios laboratorios para realizar pruebas. Esto permite evaluar y comparar la coherencia y precisión de los resultados de las pruebas de diferentes laboratorios y es una base importante para lograr el reconocimiento entre laboratorios de los resultados de las pruebas.

4.Desarrollo de fármacos y diagnóstico complementario

· Al desarrollar nuevos agentes alquilantes o regímenes de terapia combinada, se necesitan estándares de metilación MGMT para detectar pacientes que puedan beneficiarse de los medicamentos, facilitando así los ensayos clínicos de medicina de precisión.

· Al desarrollar kits de diagnóstico complementario (CDx) para medicamentos específicos, los estándares son herramientas esenciales para validar el rendimiento del kit.