KRAS 5 % FFPE Réf. lame Tumeur Std QC

Présentation du produit

Chaque lame contient du tissu tumoral sectionné avec précision avec une fréquence d'allèle mutant KRAS validée de 5 % , fournissant un outil prêt à l'emploi pour surveiller l'ensemble du flux de travail analytique, depuis l'examen histopathologique jusqu'à la détection des mutations moléculaires. Ce produit répond au besoin critique de matériaux de contrôle qualité standardisés qui imitent les échantillons cliniques réels, éliminant la variabilité introduite par la section manuelle et permettant une évaluation cohérente des performances d'une série d'analyses à l'autre.

Caractéristiques du produit

Sections préparées avec précision

Chaque lame contient des sections de 15 μm d'épaisseur avec une densité cellulaire uniforme d'environ 3,5 x 10⁵ cellules par section , garantissant ainsi un apport d'ADN cohérent pour chaque test. Les coupes sont montées sur des lames de verre chargées positivement pour éviter tout détachement pendant les procédures de coloration et d'extraction.

Capacité de contrôle de qualité multiplex

La norme permet la vérification simultanée des processus histopathologiques et moléculaires. Les pathologistes peuvent évaluer la morphologie des tissus et le contenu de la tumeur, tandis que les scientifiques moléculaires valident l'efficacité de l'extraction des acides nucléiques et la sensibilité de la détection des mutations, le tout en utilisant le même échantillon .

Compatibilité étendue des tests

Validée pour une utilisation avec les plateformes d'immunohistochimie (IHC), qPCR, ddPCR et NGS, la norme prend en charge une validation complète du flux de travail. Son ADN maintient son intégrité grâce au traitement FFPE standard, avec des tailles de fragments adaptées aux méthodes NGS basées sur les amplicons et par hybridation.

Usage

Évaluation histopathologique

Avant l’analyse moléculaire, colorez les lames avec de l’hématoxyline et de l’éosine (H&E) pour confirmer la morphologie des tissus et estimer la cellularité de la tumeur. Cette étape garantit un bon alignement entre l’évaluation histologique et les résultats moléculaires, un facteur essentiel dans l’interprétation des échantillons cliniques.

Protocole d'extraction d'ADN

Déparaffinez les lames à l’aide de substituts de xylène ou de réactifs de déparaffinage non toxiques, suivis de lavages à l’éthanol. Effectuez l'extraction de l'ADN à l'aide de méthodes sur colonne ou à billes magnétiques, avec des volumes d'élution recommandés de 50 à 100 μL pour obtenir une concentration optimale (généralement 30 à 50 ng/μL ).

Demande de CQ

Utilisez l'ADN extrait pour :

• Valider les performances quotidiennes des tests

• Surveiller la compétence des opérateurs

• Vérifier la cohérence du lot de réactifs

• Calibrer les seuils de détection des mutations

• Comparez les résultats sur différentes plates-formes de test

FAQ

Combien de sections y a-t-il sur chaque diapositive ?

Chaque lame contient 5 à 6 coupes consécutives de 15 µm, fournissant suffisamment de matériel pour 2 à 3 extractions indépendantes ou une combinaison d'analyses histologiques et moléculaires.

Cette norme peut-elle être utilisée pour la validation IHC ?

Oui, les épitopes protéiques préservés dans les sections FFPE rendent cette norme adaptée à la validation des tests d'expression de la protéine KRAS parallèlement aux tests de mutation basés sur l'ADN.

Quelle est la durée de conservation des diapositives ?

Lorsqu'elles sont conservées entre -25 °C et -15 °C dans une boîte à lames avec un dessicant, les lames non ouvertes restent stables pendant 36 mois. Une fois ouvert, utilisez les sections restantes dans un délai d’un mois pour éviter la dégradation des tissus.

Numéro de cat.	Nom	Format	Épaisseur	Taille de l'unité	Utilisation prévue	Stockage	Expiration
CBPS0001FS-5%	Lame FFPE de l'étalon de référence KRAS p.G13D à 5 %	Diapositive FFPE	15μm	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0002FS-5%	Lame FFPE de l'étalon de référence KRAS p.G12A 5 %	Diapositive FFPE	15μm​	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0003FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12C 5 %	Diapositive FFPE	15μm	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0004FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.A146T à 5 %1	Diapositive FFPE	15μm​	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0005FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12R 5 %	Diapositive FFPE	15μm	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0006FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12D à 5 %	Diapositive FFPE	15μm​	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0007FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12V 5 %	Diapositive FFPE	15μm	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0008FS-5%	FFPE Diapositive  de l'étalon de référence KRAS p.G12S 5 %	Diapositive FFPE	15μm​	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois
CBPS0009FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.Q61H à 5 %	Diapositive FFPE	15μm	1 lame/flacon	Utilisation pour la recherche uniquement	-25 ℃ ~ -15 ℃	36 mois

Données techniques

Numéro de cat.	Nom	Changement d'ADN	Changement AA	Zygosité	Fréquence allélique	Transcription	ID cosmique	Position Chr(GRCh37)
CBPS0001FS-5%	Lame FFPE de l'étalon de référence KRAS p.G13D à 5 %	c.38G>A	p.G13D	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM532	ch12:25398281
CBPS0002FS-5%	Lame FFPE de l'étalon de référence KRAS p.G12A 5 %	c.35G>C	p.G12A	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM522	ch12:25398284
CBPS0003FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12C 5 %	c.34G>T	p.G12C	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM516	chr12:25398285
CBPS0004FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.A146T à 5 %1	c.436G>A	p.A146T	Hétérozygote	5%	NM_033360.4	COSM19404	chr12:25378562
CBPS0005FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12R 5 %	c.34G>C	p.G12R	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM518	chr12:25398285
CBPS0006FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12D à 5 %	environ 35G>A	p.G12D	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM521	ch12:25398284
CBPS0007FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.G12V 5 %	environ 35G>T	p.G12V	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM520	ch12:25398284
CBPS0008FS-5%	FFPE Diapositive  de l'étalon de référence KRAS p.G12S 5 %	c.34G>A	p.G12S	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM517	chr12:25398285
CBPS0009FS-5%	FFPE Lame de l'étalon de référence KRAS p.Q61H à 5 %	c.183A>T	p.Q61H	Hétérozygote	5%	ENST00000311936	COSM555	ch12:25380275