Control de calidad del tumor estándar con referencia de diapositiva KRAS 5% FFPE

Descripción general del producto

Cada portaobjetos contiene tejido tumoral seccionado con precisión con una frecuencia de alelo mutante KRAS validada del 5 % , lo que proporciona una herramienta lista para usar para monitorear todo el flujo de trabajo analítico, desde la revisión histopatológica hasta la detección de mutaciones moleculares. Este producto aborda la necesidad crítica de materiales de control de calidad estandarizados que imiten muestras clínicas reales, eliminando la variabilidad introducida por el seccionamiento manual y permitiendo una evaluación consistente del rendimiento en todas las ejecuciones de ensayo.

Características del producto

Secciones preparadas con precisión

Cada portaobjetos contiene secciones de 15 μm de espesor con una densidad celular uniforme de aproximadamente 3,5 x 10⁵ células por sección , lo que garantiza una entrada de ADN constante para cada ensayo. Las secciones se montan en portaobjetos de vidrio cargados positivamente para evitar que se desprendan durante los procedimientos de tinción y extracción.

Capacidad de control de calidad multiplex

El estándar permite la verificación simultánea de procesos histopatológicos y moleculares. Los patólogos pueden evaluar la morfología del tejido y el contenido del tumor, mientras que los científicos moleculares validan la eficiencia de la extracción de ácidos nucleicos y la sensibilidad de detección de mutaciones, todo ello utilizando la misma muestra.

Amplia compatibilidad de ensayos

Validado para su uso con plataformas de inmunohistoquímica (IHC), qPCR, ddPCR y NGS, el estándar admite una validación integral del flujo de trabajo. Su ADN mantiene la integridad mediante el procesamiento FFPE estándar, con tamaños de fragmentos adecuados para métodos NGS basados ​​en amplicones y de captura por hibridación.

Uso

Evaluación histopatológica

Antes del análisis molecular, tiñe los portaobjetos con hematoxilina y eosina (H&E) para confirmar la morfología del tejido y estimar la celularidad del tumor. Este paso garantiza una alineación adecuada entre la evaluación histológica y los resultados moleculares, un factor crítico en la interpretación de muestras clínicas.

Protocolo de extracción de ADN

Desparafinar los portaobjetos utilizando sustitutos de xileno o reactivos de desparafinación no tóxicos seguidos de lavados con etanol. Realice la extracción de ADN mediante métodos basados ​​en columnas o con perlas magnéticas, con volúmenes de elución recomendados de 50 a 100 μl para lograr la concentración óptima (normalmente, 30 a 50 ng/μl ).

Aplicación de control de calidad

Utilice el ADN extraído para:

• Validar el rendimiento diario del ensayo

• Supervisar la competencia del operador

• Verificar la consistencia del lote de reactivos

• Calibrar los umbrales de detección de mutaciones

• Comparar resultados entre diferentes plataformas de prueba

Preguntas frecuentes

¿Cuántas secciones hay en cada diapositiva?

Cada portaobjetos contiene de 5 a 6 secciones consecutivas de 15 μm, lo que proporciona material suficiente para 2 o 3 extracciones independientes o una combinación de análisis histológicos y moleculares.

¿Se puede utilizar este estándar para la validación IHC?

Sí, los epítopos de proteínas conservados en las secciones FFPE hacen que este estándar sea adecuado para validar los ensayos de expresión de proteínas KRAS junto con las pruebas de mutación basadas en ADN.

¿Cuál es la vida útil de las diapositivas?

Cuando se almacenan entre -25 °C y -15 °C en una caja de portaobjetos con desecante, los portaobjetos sin abrir permanecen estables durante 36 meses. Una vez abiertas, utilice las secciones restantes dentro de 1 mes para evitar la degradación del tejido.

Cat.No.	Nombre	Formato	Espesor	Tamaño de la unidad	Uso previsto	Almacenamiento	Expiración
CBPS0001FS-5%	Portaobjetos FFPE de KRAS p.G13D 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0002FS-5%	Portaobjetos FFPE de KRAS p.G12A 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm​	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0003FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12C 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0004FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.A146T 5% Estándar de referencia1	Diapositiva FFPE	15μm​	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0005FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12R 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0006FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12D 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm​	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0007FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12V 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0008FS-5%	FFPE Diapositiva  de KRAS p.G12S 5% Estándar de Referencia	Diapositiva FFPE	15μm​	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0009FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.Q61H 5% Estándar de referencia	Diapositiva FFPE	15μm	1 portaobjetos/vial	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses

Datos técnicos

Cat.No.	Nombre	Cambio de ADN	Cambio AA	cigosidad	Frecuencia alélica	Transcripción	Identificación cósmica	Posición del motor (GRCh37)
CBPS0001FS-5%	Portaobjetos FFPE de KRAS p.G13D 5% Estándar de referencia	c.38G>A	p.G13D	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM532	chr12:25398281
CBPS0002FS-5%	Portaobjetos FFPE de KRAS p.G12A 5% Estándar de referencia	c.35G>C	p.G12A	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM522	chr12:25398284
CBPS0003FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12C 5% Estándar de referencia	c.34G>T	p.G12C	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM516	chr12:25398285
CBPS0004FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.A146T 5% Estándar de referencia1	c.436G>A	p.A146T	heterocigoto	5%	NM_033360.4	COSM19404	chr12:25378562
CBPS0005FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12R 5% Estándar de referencia	c.34G>C	p.G12R	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM518	chr12:25398285
CBPS0006FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12D 5% Estándar de referencia	c.35G>A	p.G12D	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM521	chr12:25398284
CBPS0007FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.G12V 5% Estándar de referencia	c.35G>T	p.G12V	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM520	chr12:25398284
CBPS0008FS-5%	FFPE Diapositiva  de KRAS p.G12S 5% Estándar de Referencia	c.34G>A	p.G12S	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM517	chr12:25398285
CBPS0009FS-5%	FFPE Portaobjetos de KRAS p.Q61H 5% Estándar de referencia	c.183A>T	p.Q61H	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM555	chr12:25380275