Présentation du produit
L' étalon de translocation EML4(E13)-ALK(E20) (CBP20020D) est un produit d'ADN génomique rigoureusement conçu et validé qui imite spécifiquement la variante de fusion de gène EML4-ALK répandue trouvée chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Ce produit récapitule avec précision le point d'arrêt et l'événement de fusion joignant l'exon 13 (E13) du gène EML4 à l'exon 20 (E20) du gène ALK, avec des points d'arrêt spécifiques aux coordonnées génomiques chr2:425****9 (+) et ch2:294****7 (-).
Fourni sous forme de 1 µg d'ADN dans un tampon Tris-EDTA stable, cet étalon est formulé à une fréquence d'allèle mutant (%AF) définie de 20 %, imitant fidèlement les échantillons cliniques du monde réel. Il est destiné à un usage de recherche uniquement et constitue un outil idéal pour développer, valider, calibrer et contrôler la qualité des tests de détection de fusion ALK (par exemple, qPCR, PCR numérique, NGS). Le produit est stable pendant 36 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'il est conservé entre 2 et 8°C.
Caractéristiques du produit
Type de fusion bien défini :
Fusion Partners : définit sans ambiguïté les gènes EML4 et ALK
Combinaison d'exons : contient précisément la combinaison d'exons E13 : E20, un sous-type cliniquement significatif.
Coordonnées génomiques précises :
Point d'arrêt gauche : chr2:425****9 (+)
Point d'arrêt droit : ch2:294****7 (-)
Des coordonnées génomiques claires garantissent un alignement et une identification sans ambiguïté dans l’analyse des données de séquençage de nouvelle génération (NGS), fournissant ainsi une référence en matière de validation du pipeline bioinformatique.
Fréquence allélique mutante standardisée : 20 % Fréquence allélique (AF) : Cette fréquence soigneusement réglée simule les variantes de bas niveau couramment trouvées dans les échantillons de tumeurs. Il est crucial pour évaluer la sensibilité du test et déterminer la limite de détection (LOD), garantissant ainsi que votre technologie peut détecter de manière fiable les mutations de faible abondance cliniquement pertinentes.
Contrôle qualité rigoureux : l'identité, la pureté et l'intégrité du produit sont vérifiées par de multiples tests techniques. Des informations détaillées sur la concentration et la pureté de l'ADN (A260/A280), l'électrophorèse de l'ADN et les chromatogrammes de séquençage Sanger sont disponibles en téléchargement via le certificat d'analyse (COA), garantissant une cohérence d'un lot à l'autre et une qualité irréprochable.
Avantages du produit
Haute précision et traçabilité : des séquences de points d'arrêt définies et des coordonnées génomiques garantissent une reproductibilité et une traçabilité élevées des résultats, facilitant ainsi la comparaison des données interlaboratoires et la standardisation des méthodes.
Stabilité et commodité exceptionnelles : le format d'ADN prêt à l'emploi élimine les prétraitements complexes comme la culture cellulaire, ce qui permet de gagner du temps. La stabilité à long terme entre 2 et 8°C réduit les coûts de stockage et simplifie la manipulation.
Imite de vrais scénarios cliniques : la conception AF à 20 % répond directement aux principaux défis de la détection, en aidant à valider les performances des tests avec des échantillons difficiles et à éviter les résultats faussement négatifs.
Assurance qualité complète : l'accès aux données complètes du COA et du CQ garantit la confiance dans vos résultats et soutient une recherche scientifique solide.
Utilisation prévue
Développement et optimisation de tests : pour développer et optimiser des panels PCR, qPCR, ddPCR et NGS ciblant la fusion EML4-ALK E13:E20.
Contrôle qualité en laboratoire : sert de matériel de contrôle d'exécution pour surveiller la stabilité et l'exactitude des procédures de test de routine.
Validation du test et vérification des performances : utilisé pour établir la sensibilité, la spécificité, l'exactitude et la LOD avant de mettre en œuvre une nouvelle méthode de détection.
Comparaison et normalisation inter-laboratoires : agit comme une référence connue pour comparer les résultats entre différents laboratoires et plates-formes, favorisant ainsi la standardisation des tests.
Formation du personnel et tests de compétence : sert d'échantillon connu pour former de nouveaux techniciens et évaluer leurs compétences en matière de tests.
Pourquoi choisir CB-Gene ?
Expertise et orientation :Nous sommes spécialisés dans le domaine des normes de diagnostic moléculaire, avec une compréhension approfondie du besoin de matériaux de référence de haute qualité en médecine de précision.
Détails techniques transparents : Nous fournissons des spécifications de produits exhaustives et des données brutes de contrôle qualité, garantissant une transparence totale et une prise de décision éclairée.
Conception de produit supérieure : chaque détail, du type de fusion et de la précision du point d'arrêt au réglage AF, est méticuleusement conçu pour répondre efficacement à vos besoins de recherche et de contrôle qualité.
Approvisionnement fiable et stable : des protocoles de fabrication stricts et des conditions de stockage stables garantissent une qualité constante des produits et une disponibilité fiable à long terme.
Support client complet : Nous proposons une consultation technique professionnelle et un service après-vente, en partenariat avec vous pour surmonter les défis liés aux tests génétiques.
FAQ
Quelle est la source de l’ADN pour ce standard ? S'agit-il d'une lignée cellulaire ou d'un produit synthétique ?
Pour des raisons de stabilité et d'éthique, CBP20020D est un ADN génomique extrait d'une lignée cellulaire stable génétiquement modifiée hébergeant la fusion EML4-ALK E13:E20. Cette approche maintient la fusion dans son contexte chromosomique natif, simulant ainsi mieux le véritable état biologique.
L'AF 20% est-il adapté à toutes les plateformes de détection ?
L'AF à 20 % est un réglage universel et stimulant. Il est bien adapté à la validation de plates-formes à haute sensibilité telles que NGS et ddPCR. Il fonctionne également parfaitement comme contrôle positif pour la PCR conventionnelle. Veuillez nous contacter concernant les normes personnalisées si vous avez besoin de niveaux AF spécifiques (par exemple, 5 %, 50 %).
Comment puis-je vérifier que le produit que j'ai reçu correspond à la description ?
Chaque flacon est associé à un numéro de lot unique. Vous pouvez télécharger le certificat d'analyse (COA) détaillé pour ce lot sur notre site Web, qui comprend les chromatogrammes de séquençage Sanger, les données d'électrophorèse, la concentration et la pureté. Vous êtes également invités à effectuer votre propre vérification de séquençage.
Comment le produit doit-il être stocké et utilisé ?
Dès réception, veuillez conserver le produit à 2-8°C (réfrigérateur). Pour l'utilisation, effectuez des dilutions ou des aliquotes dans des conditions stériles comme l'exige votre expérience pour maintenir l'intégrité de l'ADN et éviter les cycles répétés de congélation-dégel.
Cette norme peut-elle être utilisée pour l’enregistrement et l’approbation des réactifs de diagnostic ?
Ce produit est clairement étiqueté « Pour la recherche uniquement. » Bien qu'il excelle en tant qu'outil d'évaluation des performances analytiques, s'il est destiné à l'enregistrement et à l'approbation des réactifs de diagnostic in vitro (IVD), veuillez vérifier les exigences réglementaires spécifiques pour les matériaux de référence dans votre région. Nous pouvons fournir une documentation technique pertinente pour prendre en charge votre application.
Informations sur le produit |
Translocation EML4 (E13) -ALK (E20) |
| Numéro de catalogue |
CBP20020D |
Format |
ADN |
Utilisation prévue |
Utilisation pour la recherche uniquement |
Taille de l'unité |
1ug |
Séquençage de Sanger |
Télécharger pour le COA |
Stockage |
2~8°C |
Expiration |
36 mois à compter de la date de fabrication |
Données techniques
Informations sur le produit |
Translocation EML4 (E13) -ALK (E20) |
Gène gauche
|
EML4 (E13) |
Point d'arrêt gauche |
chr2:425****9:+ |
Bon gène |
ALK(E20) |
Point d'arrêt droit |
ch2:294****7- |
Fréquence allélique |
20% |
Tampon |
Tris-EDTA |
Liste de produits associés
Nom |
Numéro de catalogue |
Translocation EML4 (E13) -ALK (E20) |
CBP20209D |
Translocation EML4 (E6) -ALK (E20) |
CBP20074D |
Translocation SS-Integration™ EML4(E20)-ALK(E20) |
CBP20237D |
Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter à sales@cb-gene.com
