CLDN18.2 Étalon de référence de bloc FFPE mixte (rapport faible, moyen et élevé 20 %/40 %/40 %)

Introduction

CLDN18.2 (Claudin 18.2) est un membre clé de la famille des protéines à jonction serrée Claudin, spécifiquement exprimée à la surface de la membrane cellulaire. Dans des conditions physiologiques normales, l’expression de CLDN18.2 est confinée aux cellules épithéliales différenciées de la muqueuse gastrique. Cependant, dans diverses tumeurs malignes telles que le cancer gastrique, le cancer de l'œsophage et le cancer du pancréas, CLDN18.2 présente une surexpression anormale. Cette expression est non seulement présente dans les lésions tumorales primaires, mais également exprimée de manière significative dans les sites métastatiques, ce qui en fait un biomarqueur pan-tumoral très prometteur et une cible thérapeutique populaire.

L'immunohistochimie (IHC) est la méthode établie pour détecter le CLDN18.2 en recherche et en milieu clinique. Cependant, l’exactitude, la reproductibilité et la standardisation des résultats de détection ont un impact direct sur la fiabilité du développement de médicaments ciblés, de la sélection des patients et de l’évaluation de l’efficacité. Pour répondre à cela, nous présentons notre mixte CLDN18.2 positif FFPE de référence de bloc étalon , spécialement conçu pour les expériences IHC. Préparé selon des protocoles standardisés stricts, ce produit intègre des cellules présentant des niveaux d'expression variables. Sert d’outil de contrôle positif et d’assurance qualité stable et cohérent pour les laboratoires, garantissant l’authenticité et la fiabilité de vos données de détection CLDN18.2.

Caractéristiques du produit

Notre produit est méticuleusement conçu et rigoureusement contrôlé de qualité, présentant les caractéristiques essentielles suivantes :

1. Dégradé d'expression clair : le produit utilise une formulation de mélange cellulaire unique pour imiter l'hétérogénéité trouvée dans les tissus réels. Il contient des populations cellulaires présentant des valeurs faibles (~ 20 %), moyennes (~ 40 %) et élevées (~ 40 %). Ce gradient permet aux utilisateurs d'évaluer simultanément la capacité d'un système de détection à reconnaître différents niveaux d'expression sur une seule lame, à optimiser les conditions expérimentales et à établir des seuils d'interprétation objectifs.

2.Processus de préparation standardisé : les blocs de paraffine sont strictement contrôlés jusqu'à une épaisseur de 4 mm, répondant aux exigences de coupe standard pour garantir une structure morphologique et une intégrité antigénique optimales. Toutes les procédures de préparation sont standardisées pour minimiser la variabilité d'un lot à l'autre.

3.Processus de contrôle de qualité rigoureux : chaque lot d'étalons de référence est soumis à une détection stricte de coloration IHC pour garantir la stabilité et la spécificité de l'expression de l'antigène CLDN18.2. Nous fournissons des images de référence de coloration claires comme référence pour les résultats expérimentaux des utilisateurs.

4.Stabilité et durée de conservation garanties : avec une durée de conservation de 36 mois dans les conditions de stockage recommandées (-25°C à -15°C). Cela garantit qu’aucune dégradation des performances ne se produit pendant la période de validité, facilitant ainsi l’utilisation à long terme en laboratoire et l’analyse comparative.

Avantage du produits

La sélection de notre étalon de référence de bloc FFPE positif mixte CLDN18.2 offrira des avantages significatifs pour vos travaux de R&D et de contrôle qualité :

1. Améliorer la reproductibilité expérimentale : en utilisant systématiquement cet étalon de référence dans chaque lot d'expériences, la stabilité du processus de coloration peut être surveillée efficacement. Permet une détection rapide des écarts dans les réactifs, les équipements ou les procédures opérationnelles, garantissant ainsi la comparabilité des résultats au sein d'un même laboratoire et entre différents laboratoires.

2. Flux de travail simplifié : les blocs de paraffine prêts à l'emploi en tant qu'échantillons standard subissent une déshydratation, une inclusion, une section et une coloration aux côtés d'échantillons de test du même lot. Ce processus rationalisé s’intègre parfaitement aux procédures expérimentales IHC existantes.

3.Aide à l'interprétation et à la normalisation des résultats : des gradients clairs d'expression faible, moyenne et élevée fournissent aux pathologistes une référence intuitive, facilitant l'établissement et la standardisation des critères de notation (par exemple, score H, pourcentage de cellules positives) et réduisant les variations subjectives.

4. Accélérer les processus de R&D et de vérification  : dans la validation des performances des anticorps, le développement de méthodologies de test développées en laboratoire (LDT) et les études de comparaison de plates-formes, ce produit permet une évaluation rapide de la sensibilité, de la spécificité et de la plage linéaire d'un système de test, améliorant considérablement l'efficacité de la R&D.

5. Assurer la fiabilité des données de recherche :  Fournir un support de contrôle qualité de haute qualité pour le développement de médicaments ciblés basés sur CLDN18.2, le développement de diagnostics compagnons et la recherche médicale translationnelle afin de solidifier la base de données.

Applications principales

produit est « Usagé la recherche uniquementpour Ce  » et est principalement destiné aux applications suivantes :

* interne du laboratoire d'immunohistochimie (IHC) CQ  : sert de contrôle positif pour les expériences quotidiennes, hebdomadaires ou par lot.

*CLDN18.2 Validation et comparaison des performances des anticorps : évaluez l'efficacité de la coloration sur différents nombres clonaux et lots d'anticorps.

*Développement et optimisation des tests : aide à déterminer la dilution optimale des anticorps primaires, le temps d'incubation, les conditions de récupération de l'antigène, etc.

*Comparaison et normalisation interlaboratoires : servir de référence commune pour harmoniser les normes de test dans les études multicentriques.

*Formation de pathologistes et de techniciens : fournir des exemples de profils d'expression typiques pour la formation et l'évaluation en interprétation.

Pourquoi nous choisir

1.Expertise et concentration : Nous nous spécialisons dans la normalisation de la détection des biomarqueurs tumoraux, avec une connaissance approfondie de la valeur du CLDN18.2 en médecine de précision et des points clés de ses tests.

2. Conception scientifique : notre concept de conception innovant à gradient de mélange reflète mieux l'hétérogénéité des microenvironnements tumoraux réels, fournissant des informations de contrôle de qualité multidimensionnelles.

3.Qualité fiable : des sources de cellules aux produits finis, nous mettons en œuvre un contrôle de qualité rigoureux de bout en bout pour garantir des performances de produit stables et fiables.

4. Service professionnel : nous proposons non seulement des produits de haute qualité, mais fournissons également une consultation technique professionnelle et un support d'application.

5.Confiance des clients : nos produits sont adoptés par de nombreuses institutions de R&D renommées, sociétés pharmaceutiques et laboratoires médicaux, ce qui fait de nous un partenaire de confiance.

Questions et réponses

Quelle lignée cellulaire est utilisée dans ce standard de référence ? Le statut de l’expression CLDN18.2 a-t-il été validé ?

Nous utilisons des lignées cellulaires qui ont été entièrement authentifiées et démontrons des profils d'expression CLDN18.2 stables pour le processus de préparation. Avant le regroupement, toutes les cellules sont soumises à de multiples validations à l'aide de méthodes IHC faisant autorité pour garantir l'exactitude de leurs niveaux d'expression faibles, moyens et élevés, et les données de vérification sont fournies à titre de référence.

Comment les blocs de paraffine doivent-ils être sectionnés et utilisés pour obtenir les meilleurs résultats ?

Il est recommandé d’utiliser des méthodes standard pour la coupe continue, une épaisseur de 3 à 5 μm étant optimale. Au cours de chaque procédure de coloration, placez des sections du matériau standard à côté des sections du tissu test sur la même lame ou dans le même lot pour garantir des conditions de traitement identiques. Tous les blocs de paraffine qui restent inutilisés après ouverture doivent être refermés et rapidement remis à la température de stockage recommandée.

En plus de l’IHC, ce matériau de référence peut-il être utilisé pour d’autres plateformes de détection (telles que l’immunofluorescence IF) ?

Ce produit a été principalement optimisé et validé pour les expériences IHC. Par conséquent, nous recommandons principalement son utilisation pour le contrôle qualité IHC. Néanmoins, en théorie, il peut également être essayé sur d'autres plates-formes basées sur la réaction antigène-anticorps, telles que IF, étant donné que le flux de travail expérimental comprend le traitement d'échantillons inclus en paraffine (par exemple, déparaffinage, récupération d'antigène). L'utilisateur est tenu de vérifier ses performances.

Pouvez-vous fournir des services personnalisés pour des taux d'expression spécifiques (par exemple, une expression élevée à 100 %) ?

Nous reconnaissons que la recherche de pointe nécessite souvent des outils personnalisés. En plus de nos blocs multiplex standards, nous proposons des services personnalisés complets. Nos professionnels sont capables de concevoir des blocs de paraffine ou des micropuces tissulaires (TMA) avec des niveaux d'expression CLDN18.2 précisément spécifiés, y compris des contrôles à un seul niveau, pour répondre à vos exigences particulières de conception et de validation d'étude.

Quelles précautions doivent être prises pour le transport et le stockage des produits ?

Le produit est expédié à basse température dans un emballage isotherme. Dès réception, inspectez immédiatement et conservez au congélateur entre -25°C et -15°C, en évitant les cycles répétés de congélation-dégel. À utiliser avant la date d’expiration pour garantir des performances optimales.