Présentation du produit
Le gène CDKN2A (inhibiteur 2A de la kinase dépendant de la cycline) est un suppresseur de tumeur crucial. Ses protéines codées, p16 et p14ARF, jouent un rôle central dans l'arrêt du cycle cellulaire en inhibant les kinases dépendantes des cyclines (telles que Cdk4/Cdk6) et en régulant la voie TP53 (PMID : 23875803, 17055429, 27428416). L'inactivation de ce gène, y compris les mutations, les délétions ou la méthylation du promoteur, est l'un des événements génétiques les plus courants dans le cancer humain. Notamment, de CDKN2A l’amplification est également un événement moléculaire important qui peut jouer un rôle dans le développement ou les mécanismes de résistance de certaines tumeurs, revêtant une importance particulière en matière de recherche et clinique dans des sous-types de tumeurs spécifiques.
Pour soutenir la recherche et le développement de tests de haute qualité ciblant ce type de variant spécifique, nous sommes fiers de présenter notre de haute pureté et quantifié avec précision d’amplification CDKN2A étalon de référence . Dérivé d'un ADN génomique rigoureusement authentifié et validé avec précision via la technologie PCR numérique (DdPCR) pour présenter un nombre de copies d'amplification de 4, ce produit sert de matériau de référence indispensable pour la recherche fondamentale, le développement de diagnostics compagnons, l'établissement et la validation de tests (par exemple, NGS, qPCR) et le contrôle qualité en laboratoire.
Caractéristiques du produit
1. Contexte génétique défini : cible spécifiquement l'état amplifié du gène CDKN2A, distinct des normes de type sauvage, de délétion ou de mutation.
2. Quantification précise : absolument quantifiée à l'aide d'une PCR numérique de haute précision (ddPCR), confirmant un nombre de copies cible de 4 pour fournir une référence fiable pour les analyses quantitatives.
3. ADN génomique de haute qualité : fourni sous forme d'ADN génomique purifié avec une intégrité et une compatibilité élevées avec un large éventail de flux de travail moléculaires en aval.
4. Validation complète de la qualité : chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA) détaillé, comprenant :
*Concentration et pureté (A260/A280, A260/A230) : garantit que l'ADN est exempt de contamination par des protéines, des sels ou des solvants organiques.
* d' ADNd'électrophorèse gel sur Image : démontre visuellement l'intégrité de l'ADN sans dégradation significative.
5. Forme physique stable : disponible sous forme de 1 µg d'ADN lyophilisé ou d'ADN liquide dans un tampon stabilisé, facile à utiliser et à aliquoter.
6.Excellente stabilité : stockage recommandé entre 2 et 8 °C avec une durée de conservation allant jusqu'à 36 mois, permettant une planification expérimentale à long terme.
Avantages du produit
Améliore la précision et la comparabilité de la recherche : lors de la détection de l'amplification CDKN2A, l'utilisation de cet étalon de référence comme contrôle positif corrige efficacement les erreurs systématiques expérimentales, garantissant ainsi la cohérence et la comparabilité des résultats entre différents lots et laboratoires.
Accélération du développement et de l'optimisation des tests : fournit une référence positive prête à l'emploi pour le développement de protocoles de détection de variation du nombre de copies CDKN2A basés sur NGS, PCR et d'autres plates-formes. Cela aide à déterminer les paramètres de performance critiques tels que les limites de détection, la spécificité et la reproductibilité..
Renforce le contrôle qualité interne en laboratoire : l'incorporation régulière de cette norme dans les flux de travail de test permet une surveillance continue de la stabilité et de la précision tout au long du processus, du traitement des acides nucléiques à l'analyse finale des données, facilitant ainsi la détection précoce des écarts systémiques.
Pertinents pour les types de tumeurs cliniquement significatifs : les altérations de CDKN2A revêtent une importance clinique significative dans le cancer du pancréas, , le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), , le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) , , le mélanome et le gliome mutant IDH . Ce produit offre une valeur d'application directe pour la recherche dans ces domaines.
Prêt à l' Commoditéemploi : Pré -qualifié et pré-quantifié, ce qui permet d'économiser beaucoup de temps et d'argent associés à la préparation des contrôles positifs en interne.
Utilisation prévue et applications
1.Recherche en pathologie moléculaire en oncologie :
Étude de la prévalence, des associations clinico-pathologiques et de la valeur pronostique de l'amplification de CDKN2A dans divers types de cancer (p. ex., cancer du pancréas, cancer du poumon, gliome)
2.Développement de kits de diagnostic compagnon : servant de composant essentiel pour calibrer et valider les performances des kits commerciaux détectant les modifications du numéro de copie de CDKN2A.
3.Validation des panels de séquençage de nouvelle génération (NGS) : sert de contrôle positif pour les modules de détection de variation du nombre de copies dans les grands panels NGS ou les panels de biopsie liquide pour évaluer la sensibilité et la spécificité de la détection.
4.CQ pour les tests moléculaires traditionnels : utilisé comme matériau de contrôle qualité interne pour des techniques telles que la qPCR et l'amplification par sonde multiplexée afin de garantir la fiabilité des résultats de détection de routine.
5. Validation du flux de travail d'analyse bioinformatique : Gold les pour fournir des données standard équipes bioinformatiques développant et optimisant les algorithmes de détection CNV (variation du nombre de copies).
6. Tests de compétence en laboratoire et normalisation : servir d'échantillons d'évaluation de la qualité par un tiers ou d'échantillons de comparaison interlaboratoires pour promouvoir des résultats de tests standardisés.
Pourquoi choisir CB-Gene ?
Objectif spécialisé : Nous nous spécialisons dans les étalons de référence moléculaires à haute valeur scientifique et clinique, répondant au besoin essentiel mais souvent négligé des contrôles d'amplification CDKN2A.
Rigueur technique : quantification absolue via PCR numérique reconnue internationalement, garantissant une précision faisant autorité du nombre de copies.
Qualité transparente : un certificat d'analyse de qualité (COA) complet est fourni, offrant une visibilité complète sur la pureté, l'intégrité et la validation de la séquence.
Chaîne d'approvisionnement fiable : des processus de fabrication robustes et un contrôle des stocks garantissent un approvisionnement stable à long terme pour soutenir la recherche en cours.
Conçu pour la recherche : clairement étiqueté pour la recherche uniquement pour soutenir une production scientifique de haute qualité.
FAQ
Quelle est la source de cette norme ? S'agit-il d'une lignée cellulaire ou d'une création synthétique ?
Ce produit est issu d'ADN génomique extrait d'échantillons biologiques (lignées cellulaires) aux fonds génétiques entièrement caractérisés. Ses variations génétiques sont soit naturelles, soit induites, simulant mieux la complexité des échantillons cliniques réels.
Comment ce matériel de référence doit-il être correctement utilisé pour le contrôle qualité des expériences NGS ?
Il est recommandé d'insérer un certain nombre de ce matériel de référence sous forme d'échantillons aveugles dans chaque lot d'échantillons cliniques ou de recherche (par exemple 1 pour 24 échantillons). Après séquençage et analyse bioinformatique, évaluez si l’étalon est correctement détecté tel qu’amplifié (numéro de copie ~ 4) et si ses valeurs détectées fluctuent dans la plage attendue. Cela surveille la stabilité de l'ensemble du flux de travail NGS.
Quelles sont les précautions de conservation et d'utilisation du produit ?
Conserver au sec et à l’abri de la lumière entre 2 et 8°C. Utilisation : centrifuger le tube à 5000 tr/min pendant 1 minute, ramener à température ambiante pendant 30 minutes, ouvrir le bouchon, mélanger délicatement par pipetage et aliquoter. Après utilisation, refermer hermétiquement, refermer avec du parafilm et remettre au stockage à 2-8°C. En cas de conservation à long terme (> 6 mois) dans un réfrigérateur à l'abri du gel, une évaporation minime peut se produire pour de très petits volumes (<25 µl). Reconstituer en ajoutant de l'eau sans nucléase ou du tampon TE, mélanger soigneusement, recentrifuger et re-quantifier la concentration à l'aide d'une méthode comme Qubit. Cela n'affecte pas les performances.
Proposez-vous des normes pour d’autres types de variations génétiques ?
Oui. Nous nous engageons à fournir une matrice complète de normes couvrant divers types de mutations (mutations ponctuelles, insertions/délétions, fusions, variations du nombre de copies) sur plusieurs gènes clés du cancer (par exemple, EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1). Veuillez nous contacter pour le catalogue complet des produits.
