Descripción general del producto
El gen CDKN2A (inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 2A) es un supresor de tumores crucial. Sus proteínas codificadas, p16 y p14ARF, desempeñan un papel central en la detención del ciclo celular al inhibir las quinasas dependientes de ciclina (como Cdk4/Cdk6) y regular la vía TP53 (PMID: 23875803, 17055429, 27428416). La inactivación de este gen, incluidas mutaciones, deleciones o metilación del promotor, es una de las Eventos genéticos más comunes en el cáncer humano. En particular, de CDKN2A la amplificación también es un evento molecular importante que puede desempeñar un papel en el desarrollo o los mecanismos de resistencia de ciertos tumores, y tiene una importancia clínica y de investigación particular en subtipos de tumores específicos.
Para respaldar la investigación de alta calidad y el desarrollo de ensayos dirigidos a este tipo de variante específica, presentamos con orgullo nuestro de amplificación CDKN2A cuantificado con precisión y de alta pureza estándar de referencia . Derivado de ADN genómico rigurosamente autenticado y validado con precisión mediante tecnología de PCR digital (DdPCR) para exhibir una amplificación del número de copias de 4, este producto sirve como material de referencia indispensable para la investigación fundamental, el desarrollo de diagnósticos complementarios, el establecimiento y validación de ensayos (p. ej., NGS, qPCR) y el control de calidad del laboratorio.
Características del producto
1. Antecedentes genéticos definidos: se dirige específicamente al estado amplificado del gen CDKN2A, distinto de los estándares de tipo salvaje, deleción o mutación.
2.Cuantificación precisa: Cuantificación absoluta mediante PCR digital de alta precisión (ddPCR), lo que confirma un número de copia objetivo de 4 para proporcionar un punto de referencia confiable para ensayos cuantitativos.
3.ADN genómico de alta calidad: se suministra como ADN genómico purificado con alta integridad y compatibilidad con una amplia gama de flujos de trabajo moleculares posteriores.
4. Validación de calidad integral: cada lote va acompañado de un Certificado de análisis (COA) detallado, que incluye:
*Concentración y pureza (A260/A280, A260/A230): Garantiza que el ADN esté libre de contaminación por proteínas, sal o disolventes orgánicos.
*Imagen en gel de electroforesis de ADN visualmente la Demuestra : integridad del ADN sin degradación significativa.
5.Forma física estable: disponible como 1 μg de ADN liofilizado o ADN líquido en un tampón estabilizado, fácil de usar y alícuota.
6.Excelente estabilidad: almacenamiento recomendado a 2-8 °C con una vida útil de hasta 36 meses, lo que respalda la planificación experimental a largo plazo.
Ventajas del producto
Mejora la precisión y la comparabilidad de la investigación : al detectar la amplificación de CDKN2A, el uso de este estándar de referencia como control positivo corrige eficazmente los errores sistemáticos experimentales, lo que garantiza la coherencia y comparabilidad de los resultados entre diferentes lotes y laboratorios.
Acelere el desarrollo y la optimización de ensayos : proporciona una referencia positiva lista para usar para desarrollar protocolos de detección de variación del número de copias CDKN2A basados en NGS, PCR y otras plataformas. Esto ayuda a determinar parámetros críticos de rendimiento, como límites de detección, especificidad y reproducibilidad..
Fortalece el control de calidad interno del laboratorio : la incorporación regular de este estándar en los flujos de trabajo de pruebas permite un monitoreo continuo de la estabilidad y la precisión durante todo el proceso, desde el procesamiento de ácidos nucleicos hasta el análisis de datos finales, lo que facilita la detección temprana de desviaciones sistémicas.
Relevante para los tipos de tumores clínicamente significativos : las alteraciones de CDKN2A tienen una importancia clínica significativa en el cáncer de páncreas, , el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), , el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) , , el melanoma y el glioma con mutación IDH . Este producto ofrece valor de aplicación directa para la investigación en estos campos.
listo para : usar C onveniencia Precalificado y precuantificado, lo que ahorra tiempo y costos significativos asociados con la preparación de controles positivos internos.
Uso previsto y aplicaciones
1.Investigación de Patología Molecular en Oncología:
Investigar la prevalencia, las asociaciones clínico-patológicas y el valor pronóstico de la amplificación de CDKN2A en varios tipos de cáncer (p. ej., cáncer de páncreas, cáncer de pulmón, glioma)
2.Desarrollo de kit de diagnóstico complementario: sirve como componente crítico para calibrar y validar el rendimiento de kits comerciales que detectan alteraciones del número de copias de CDKN2A.
3.Validación del panel de secuenciación de próxima generación (NGS): sirve como control positivo para los módulos de detección de variación del número de copias en paneles grandes de NGS o paneles de biopsia líquida para evaluar la sensibilidad y especificidad de la detección.
4.Control de calidad para ensayos moleculares tradicionales : se utiliza como material de control de calidad interno para técnicas como qPCR y amplificación de sonda multiplexada para garantizar la confiabilidad de los resultados de detección de rutina.
5. Validación del flujo de trabajo de análisis bioinformático: datos de Gold Standard para proporcione los equipos de bioinformática que desarrollan y optimizan algoritmos de detección de CNV (variación del número de copias).
6.Pruebas de competencia y estandarización de laboratorio : sirven como muestras de evaluación de calidad de terceros o muestras de comparación entre laboratorios para promover resultados de pruebas estandarizados.
¿Por qué elegir CB-Gene?
Enfoque especializado : nos especializamos en estándares de referencia molecular con alto valor clínico y de investigación, abordando la necesidad esencial, aunque a menudo pasada por alto, de controles de amplificación CDKN2A.
Rigor técnico : Cuantificación absoluta mediante PCR digital reconocida internacionalmente, lo que garantiza una precisión autorizada del número de copias.
Calidad transparente : se proporciona un Certificado de análisis de calidad (COA) completo, que ofrece visibilidad total de la pureza, la integridad y la validación de la secuencia.
Cadena de suministro confiable : los procesos de fabricación sólidos y el control de inventario garantizan un suministro estable a largo plazo para respaldar la investigación en curso.
Diseñado para uso en investigación : claramente etiquetado solo para uso en investigación para respaldar resultados científicos de alta calidad.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la fuente de esta norma? ¿Proviene de una línea celular o está diseñado sintéticamente?
Este producto tiene su origen en ADN genómico extraído de muestras biológicas (líneas celulares) con antecedentes genéticos completamente caracterizados. Sus variaciones genéticas son naturales o inducidas, simulando mejor la complejidad de muestras clínicas reales.
¿Cómo se debe utilizar correctamente este material de referencia para el control de calidad del experimento NGS?
Se recomienda insertar una cierta cantidad de este material de referencia como muestras ciegas en cada lote de muestras clínicas o de investigación (p. ej., 1 por 24 muestras). Después de la secuenciación y el análisis bioinformático, evalúe si el estándar se detecta correctamente como amplificado (número de copias ~4) y si sus valores detectados fluctúan dentro del rango esperado. Esto monitorea la estabilidad de todo el flujo de trabajo NGS..
¿Cuáles son las precauciones para el almacenamiento y uso del producto?
Conservar seco y protegido de la luz a 2-8°C. Para su uso: centrifugar el tubo a 5000 rpm durante 1 minuto, equilibrar a temperatura ambiente durante 30 minutos, abrir la tapa, mezclar suavemente pipeteando y tomar alícuotas. Después de su uso, vuelva a tapar herméticamente, vuelva a sellar con parafilm y vuelva a almacenarlo a entre 2 y 8 °C. Si se almacena a largo plazo (>6 meses) en un refrigerador sin escarcha, puede ocurrir una evaporación mínima para volúmenes muy pequeños (<25 µl). Reconstituya agregando agua libre de nucleasas o tampón TE, mezcle bien, vuelva a centrifugar y vuelva a cuantificar la concentración utilizando un método como Qubit. Esto no afecta el rendimiento..
¿Ofrecen estándares para otros tipos de variaciones genéticas?
Sí. Estamos comprometidos a proporcionar una matriz integral de estándares que cubra varios tipos de mutaciones (mutaciones puntuales, inserciones/eliminaciones, fusiones, variaciones en el número de copias) en múltiples genes cancerosos clave (p. ej., EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1). Por favor contáctenos para el catálogo completo de productos..
