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El estándar de referencia IHC en portaobjetos FFPE ALK 2 en 1 (en adelante, 'el Producto') es una herramienta de control de calidad especializada diseñada para la detección inmunohistoquímica (IHC) de la proteína ALK (quinasa del linfoma anaplásico). Integra dos componentes funcionales (fracciones celulares ALK positivas y ALK negativas) en un único portaobjetos fijado con formalina e incluido en parafina (FFPE). Este diseño todo en uno elimina la necesidad de portaobjetos de control positivos y negativos separados, lo que proporciona una solución optimizada para verificar la precisión y confiabilidad de los ensayos ALK IHC en laboratorios patológicos.
Condiciones de almacenamiento : Mantiene un rendimiento estable por hasta 3 años cuando se almacena a -20 °C (evite ciclos repetidos de congelación y descongelación para evitar la degradación de la muestra).
Alcance de compatibilidad : Se adapta completamente a las principales plataformas IHC automatizadas, incluidos, entre otros, los sistemas Leica Bond, Roche Ventana y Dako Omnis.
Adaptabilidad de detección : Admite múltiples sistemas cromogénicos, como 3,3'-Diaminobencidina (DAB) para tinción marrón visible y métodos de detección basados en fluorescencia para lectura de señales fluorescentes.
Uniformidad de la muestra : cada portaobjetos se somete a un estricto control de calidad para garantizar una distribución uniforme de células ALK positivas y negativas, minimizando las variaciones entre lotes.
Habilita la funcionalidad 'lista para usar': no se requieren pasos adicionales como seccionamiento manual o etiquetado previo. Los laboratorios pueden cargar directamente el portaobjetos en los instrumentos IHC, lo que reduce el tiempo de preparación del control de calidad en un 50 % en comparación con los controles internos de fabricación propia.
Simplifica la gestión del flujo de trabajo: la combinación de dos componentes de control en un portaobjetos reduce el número de portaobjetos que hay que manipular, etiquetar y almacenar, lo que reduce el riesgo de confusión de muestras.
Presenta estabilidad a largo plazo: a diferencia de los controles de fabricación propia que son propensos a degradarse en cuestión de semanas, el producto conserva su inmunorreactividad durante 3 años si se almacena adecuadamente, lo que garantiza resultados confiables en múltiples lotes de prueba.
Estricto control de calidad de lote a lote: cada lote de producción se prueba con protocolos ALK IHC estandarizados para confirmar una intensidad de señal constante de las células positivas y la ausencia de tinciones no específicas en las células negativas, evitando errores de falsos positivos o falsos negativos causados por la inestabilidad del control.
Funciona a la perfección con la mayoría de los anticuerpos primarios ALK comerciales: no es necesario realizar ajustes de protocolo al cambiar entre marcas de anticuerpos, lo que reduce el tiempo dedicado a la optimización del método.
Se adapta a flujos de trabajo IHC tanto rutinarios como avanzados: compatible con tinción DAB estándar para diagnóstico clínico y detección basada en fluorescencia para aplicaciones de investigación de alta sensibilidad, satisfaciendo diversas necesidades de laboratorio.
Ayuda a cumplir con los estándares de calidad de laboratorio: proporciona una referencia estandarizada para el control de calidad interno (IQC), ayudando a los laboratorios a cumplir con las regulaciones de gestión de laboratorios médicos (por ejemplo, ISO 15189) y aprobar la certificación CNAS (Servicio Nacional de Acreditación de China para la Evaluación de la Conformidad).
Facilita la comparación entre laboratorios (ILC): la composición uniforme de la muestra garantiza un rendimiento de control consistente en diferentes laboratorios, lo que facilita la identificación de desviaciones causadas por errores del instrumento o inconsistencias operativas.
Escenario de aplicación: Verificación obligatoria antes del primer uso de un nuevo anticuerpo primario ALK o lote de reactivo.
Pasos de operación:
Ejecute el Producto en paralelo con el nuevo anticuerpo/reactivo siguiendo el protocolo estándar ALK IHC.
Evalúe la intensidad de la señal de las células ALK positivas (debe cumplir con la sensibilidad especificada del anticuerpo) y verifique la reactividad cruzada en células ALK negativas (no se permite tinción no específica).
Continúe con las pruebas de muestras clínicas únicamente si los resultados de la validación cumplen con los criterios de calidad.
Escenario de aplicación: control de calidad sincrónico para cada lote de pruebas ALK IHC (p. ej., pruebas diarias o por lote de muestra).
Pasos de operación:
Incluya el Producto como portaobjetos de control en cada análisis de IHC (junto con las muestras clínicas).
Después de la tinción, confirme que las células ALK positivas muestren una tinción clara y consistente (sin pérdida de señal) y que las células ALK negativas permanezcan sin teñir.
Si se producen resultados anormales (p. ej., señal positiva débil o falso negativo en los controles), detenga la prueba de la muestra inmediatamente y solucione el problema (p. ej., verifique la temperatura del instrumento, la caducidad de los anticuerpos).
Escenario de aplicación: Evaluación de calidad colaborativa entre múltiples laboratorios (p. ej., redes de laboratorios hospitalarios o programas EQA [Evaluación de calidad externa]).
Pasos de operación:
Distribuir el mismo lote del Producto a los laboratorios participantes.
Todos los laboratorios prueban el portaobjetos utilizando sus protocolos internos ALK IHC.
Compare los resultados de tinción entre laboratorios para identificar vínculos problemáticos (p. ej., condiciones inadecuadas de recuperación de antígenos, reactivos caducados) y estandarizar los procedimientos operativos.
Escenario de aplicación: Formación de nuevos técnicos de laboratorio en interpretación de resultados de ALK IHC.
Pasos de operación:
Utilice el Producto como 'portaobjetos de referencia estándar' para demostrar los patrones típicos de ALK positivo (p. ej., tinción de membrana/citoplasma) y negativos (sin tinción).
Guíe a los alumnos para que practiquen la distinción de señales positivas verdaderas de antecedentes no específicos, ayudándoles a dominar los criterios de juicio (por ejemplo, intensidad de tinción, localización) rápidamente.
El Producto debe almacenarse a -20°C en un recipiente sellado para evitar la absorción de humedad. Evite ciclos repetidos de congelación y descongelación; una vez descongelado, úselo dentro de las 24 horas (si se almacena temporalmente a 2-8 °C) para evitar la degradación de la muestra. No almacenar a temperatura ambiente por más de 4 horas.
Sí, el Producto requiere el mismo paso de recuperación de antígenos que las muestras clínicas FFPE (p. ej., recuperación de epítopos inducida por calor con tampón citrato o tampón EDTA). Siga el protocolo ALK IHC estándar de su laboratorio para la recuperación de antígenos; no se necesitan ajustes especiales.
Es compatible con la tinción IHC tanto manual como automática. Para la tinción manual, asegúrese de que el tiempo de incubación y lavado de anticuerpos sea constante (como ocurre con las muestras clínicas) para mantener la precisión del control. Para plataformas automatizadas, seleccione el protocolo que coincida con el modelo de su instrumento (por ejemplo, el programa específico ALK de Leica Bond).
Primero, verifique si las condiciones de almacenamiento son correctas (p. ej., si el portaobjetos estuvo expuesto a temperatura ambiente durante demasiado tiempo). Si el almacenamiento es normal, verifique la fecha de vencimiento del anticuerpo y los parámetros de recuperación del antígeno (p. ej., temperatura, tiempo). Si el problema persiste, comuníquese con el soporte técnico para realizar una verificación de calidad específica del lote.
No, no se recomienda la reutilización. Después de un ciclo de tinción IHC, la estructura celular y la antigenicidad del portaobjetos pueden dañarse, y los anticuerpos o cromógenos residuales pueden causar contaminación cruzada en pruebas posteriores, lo que da lugar a resultados inexactos.
Poseemos una biblioteca de recursos celulares a gran escala, lo que permite una selección precisa de líneas celulares ALK positivas con expresión estable y líneas celulares ALK negativas sin expresión de fondo, lo que sienta una base sólida para un rendimiento de control constante.
Nuestra tecnología madura de preparación de portaobjetos FFPE garantiza una morfología celular intacta y una antigenicidad preservada. Cada portaobjetos se somete a estrictos controles de calidad (p. ej., tinción con hematoxilina-eosina para la morfología, validación IHC para la especificidad de la señal) antes de salir de fábrica.
Más allá del portaobjetos ALK FFPE 2 en 1, ofrecemos una gama completa de estándares de referencia IHC que cubren CLDN18.2, EGFR, HER2, NTRK y otros objetivos clave. Esto permite a los laboratorios obtener todos los controles necesarios de un único proveedor, simplificando las adquisiciones y la gestión de calidad.
Desarrollamos continuamente estándares de referencia para biomarcadores de vanguardia (por ejemplo, objetivos de inmunoterapia emergentes), lo que ayuda a los laboratorios a mantenerse al día con los avances en la medicina de precisión.
Nuestro equipo técnico está formado por especialistas experimentados en IHC que brindan soporte personalizado, incluida la optimización de protocolos, la resolución de problemas de resultados de control anormales y capacitación personalizada para el personal de laboratorio.
Ofrecemos una garantía de calidad del producto: si la diapositiva no cumple con los estándares de rendimiento especificados en condiciones de almacenamiento y uso correctos, ofrecemos reemplazo gratuito o reembolso completo, lo que reduce su riesgo.
Nuestros estándares de referencia IHC han sido adoptados por cientos de laboratorios patológicos y han participado en múltiples programas nacionales de EQA, lo que demuestra un rendimiento confiable y el cumplimiento de los requisitos de diagnóstico clínico.
Cumplimos con estrictos estándares de fabricación y cada lote de producto va acompañado de un informe de inspección de calidad detallado, lo que garantiza la trazabilidad y la transparencia de sus registros de control de calidad.
información general
Nombre |
ALK Positivo Negativo 2 en 1 Estándar de referencia de portaobjetos de microscopio FFPE |
Gato. No. |
CBPN0021 |
Formato |
Portaobjetos de microscopio FFPE |
Tamaño |
5μm/sección |
Uso previsto |
Sólo para uso en investigación |
Buffer |
Tris-EDTA |
Condiciones de almacenamiento |
-25~-15℃ |
Expiración |
36 meses desde la fecha de fabricación. |
Datos técnicos
Grosor de la rebanada |
5 μm |
Resultados de la tinción IHC
Lista de productos relacionados
Nombre |
Número de catálogo |
Detalles |
ALK Positivo Negativo 2 en 1 Estándar de referencia de bloque FFPE |
CBPN0022 |
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