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2-इन-1 ALK FFPE स्लाइड IHC संदर्भ मानक (इसके बाद इसे 'उत्पाद' के रूप में संदर्भित किया जाएगा) एक विशेष गुणवत्ता नियंत्रण उपकरण है जिसे ALK (एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेज़) प्रोटीन का इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री (IHC) पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह दो कार्यात्मक घटकों-एएलके-पॉजिटिव और एएलके-नेगेटिव सेल अंशों को एक एकल फॉर्मेलिन-फिक्स्ड, पैराफिन-एम्बेडेड (एफएफपीई) स्लाइड में एकीकृत करता है। यह ऑल-इन-वन डिज़ाइन अलग-अलग सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण स्लाइडों की आवश्यकता को समाप्त करता है, जो पैथोलॉजिकल प्रयोगशालाओं में एएलके आईएचसी परख की सटीकता और विश्वसनीयता को सत्यापित करने के लिए एक सुव्यवस्थित समाधान प्रदान करता है।
भंडारण की स्थिति : -20 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत होने पर 3 साल तक स्थिर प्रदर्शन बनाए रखता है (नमूना गिरावट को रोकने के लिए बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचें)।
अनुकूलता का दायरा : पूरी तरह से मुख्यधारा के स्वचालित आईएचसी प्लेटफार्मों के अनुकूल है, जिसमें लीका बॉन्ड, रोशे वेंटाना और डको ओम्निस सिस्टम शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं।
डिटेक्शन अनुकूलनशीलता : कई क्रोमोजेनिक प्रणालियों का समर्थन करता है, जैसे कि दृश्यमान भूरे रंग के दाग के लिए 3,3'-डायमिनोबेंज़िडाइन (डीएबी) और फ्लोरोसेंट सिग्नल रीडआउट के लिए फ्लोरोसेंस-आधारित पता लगाने के तरीके।
नमूना एकरूपता : बैच-दर-बैच भिन्नता को कम करते हुए, एएलके-पॉजिटिव और नकारात्मक कोशिकाओं के लगातार वितरण को सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक स्लाइड सख्त गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरती है।
'उपयोग के लिए तैयार' कार्यक्षमता सक्षम करता है: मैन्युअल सेक्शनिंग या प्री-लेबलिंग जैसे किसी अतिरिक्त चरण की आवश्यकता नहीं है। प्रयोगशालाएँ स्लाइड को सीधे IHC उपकरणों में लोड कर सकती हैं, जिससे स्व-निर्मित इन-हाउस नियंत्रणों की तुलना में गुणवत्ता नियंत्रण तैयारी का समय 50% कम हो जाता है।
वर्कफ़्लो प्रबंधन को सरल बनाता है: एक स्लाइड में दो नियंत्रण घटकों को संयोजित करने से संभाल, लेबल और स्टोर करने के लिए स्लाइड की संख्या कम हो जाती है, जिससे नमूना मिश्रण का जोखिम कम हो जाता है।
विशेषताएं दीर्घकालिक स्थिरता: स्व-निर्मित नियंत्रणों के विपरीत, जो हफ्तों के भीतर खराब होने की संभावना रखते हैं, उत्पाद उचित भंडारण के तहत 3 साल तक अपनी प्रतिरक्षा सक्रियता बरकरार रखता है, जिससे कई परीक्षण बैचों में विश्वसनीय परिणाम सुनिश्चित होते हैं।
सख्त बैच-टू-बैच गुणवत्ता नियंत्रण: सकारात्मक कोशिकाओं की लगातार सिग्नल तीव्रता और नकारात्मक कोशिकाओं में गैर-विशिष्ट धुंधलापन की अनुपस्थिति की पुष्टि करने के लिए, नियंत्रण अस्थिरता के कारण होने वाली झूठी-सकारात्मक या झूठी-नकारात्मक त्रुटियों से बचने के लिए प्रत्येक उत्पादन बैच का परीक्षण मानकीकृत एएलके आईएचसी प्रोटोकॉल के खिलाफ किया जाता है।
अधिकांश व्यावसायिक ALK प्राथमिक एंटीबॉडी के साथ निर्बाध रूप से काम करता है: एंटीबॉडी ब्रांडों के बीच स्विच करते समय प्रोटोकॉल समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं होती है, जिससे विधि अनुकूलन पर लगने वाला समय कम हो जाता है।
नियमित और उन्नत आईएचसी वर्कफ़्लो दोनों के अनुकूल: नैदानिक निदान के लिए मानक डीएबी स्टेनिंग और उच्च-संवेदनशीलता अनुसंधान अनुप्रयोगों के लिए प्रतिदीप्ति-आधारित पहचान के साथ संगत, विभिन्न प्रयोगशाला आवश्यकताओं को पूरा करता है।
प्रयोगशाला गुणवत्ता मानकों को पूरा करने में सहायता: आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण (आईक्यूसी) के लिए एक मानकीकृत संदर्भ प्रदान करता है, प्रयोगशालाओं को चिकित्सा प्रयोगशाला प्रबंधन नियमों (उदाहरण के लिए, आईएसओ 15189) का अनुपालन करने और सीएनएएस (अनुरूपता मूल्यांकन के लिए चीन राष्ट्रीय प्रत्यायन सेवा) प्रमाणीकरण पास करने में मदद करता है।
अंतर-प्रयोगशाला तुलना (आईएलसी) की सुविधा प्रदान करता है: समान नमूना संरचना विभिन्न प्रयोगशालाओं में लगातार नियंत्रण प्रदर्शन सुनिश्चित करती है, जिससे उपकरण त्रुटियों या परिचालन विसंगतियों के कारण होने वाले विचलन की पहचान करना आसान हो जाता है।
अनुप्रयोग परिदृश्य: नए ALK प्राथमिक एंटीबॉडी या अभिकर्मक बैच के पहले उपयोग से पहले अनिवार्य सत्यापन।
ऑपरेशन चरण:
मानक ALK IHC प्रोटोकॉल का पालन करते हुए उत्पाद को नए एंटीबॉडी/अभिकर्मक के समानांतर चलाएं।
ALK-पॉजिटिव कोशिकाओं की सिग्नल तीव्रता का मूल्यांकन करें (एंटीबॉडी की निर्दिष्ट संवेदनशीलता को पूरा करना चाहिए) और ALK-नेगेटिव कोशिकाओं में क्रॉस-रिएक्टिविटी की जांच करें (कोई गैर-विशिष्ट धुंधलापन की अनुमति नहीं है)।
केवल तभी नैदानिक नमूना परीक्षण के साथ आगे बढ़ें यदि सत्यापन परिणाम गुणवत्ता मानदंडों को पूरा करते हैं।
अनुप्रयोग परिदृश्य: ALK IHC परीक्षणों के प्रत्येक बैच के लिए तुल्यकालिक गुणवत्ता नियंत्रण (उदाहरण के लिए, दैनिक या प्रति-नमूना-बैच परीक्षण)।
ऑपरेशन चरण:
प्रत्येक IHC रन (नैदानिक नमूनों के साथ) में उत्पाद को नियंत्रण स्लाइड के रूप में शामिल करें।
धुंधला होने के बाद, पुष्टि करें कि ALK-पॉजिटिव कोशिकाएं स्पष्ट, लगातार धुंधलापन दिखाती हैं (कोई संकेत हानि नहीं) और ALK-नकारात्मक कोशिकाएं दाग रहित रहती हैं।
यदि असामान्य परिणाम आते हैं (उदाहरण के लिए, कमजोर सकारात्मक संकेत या नियंत्रण में गलत नकारात्मक), तो नमूना परीक्षण तुरंत रोकें और समस्या निवारण करें (उदाहरण के लिए, उपकरण तापमान, एंटीबॉडी समाप्ति की जांच करें)।
अनुप्रयोग परिदृश्य: कई प्रयोगशालाओं के बीच सहयोगात्मक गुणवत्ता मूल्यांकन (उदाहरण के लिए, अस्पताल प्रयोगशाला नेटवर्क या ईक्यूए [बाह्य गुणवत्ता मूल्यांकन] कार्यक्रम)।
ऑपरेशन चरण:
भाग लेने वाली प्रयोगशालाओं को उत्पाद का समान बैच वितरित करें।
सभी प्रयोगशालाएँ अपने इन-हाउस ALK IHC प्रोटोकॉल का उपयोग करके स्लाइड का परीक्षण करती हैं।
समस्याग्रस्त लिंक (उदाहरण के लिए, अनुचित एंटीजन पुनर्प्राप्ति स्थितियां, समाप्त अभिकर्मक) की पहचान करने और परिचालन प्रक्रियाओं को मानकीकृत करने के लिए प्रयोगशालाओं में धुंधला परिणामों की तुलना करें।
अनुप्रयोग परिदृश्य: ALK IHC परिणाम व्याख्या पर नए प्रयोगशाला तकनीशियनों के लिए प्रशिक्षण।
ऑपरेशन चरण:
विशिष्ट ALK-पॉजिटिव (उदाहरण के लिए, झिल्ली/साइटोप्लाज्मिक धुंधलापन) और नकारात्मक (कोई धुंधलापन नहीं) पैटर्न प्रदर्शित करने के लिए उत्पाद को 'मानक संदर्भ स्लाइड' के रूप में उपयोग करें।
प्रशिक्षुओं को गैर-विशिष्ट पृष्ठभूमि से वास्तविक सकारात्मक संकेतों को अलग करने का अभ्यास करने के लिए मार्गदर्शन करें, जिससे उन्हें निर्णय मानदंडों (उदाहरण के लिए, धुंधलापन की तीव्रता, स्थानीयकरण) में जल्दी से महारत हासिल करने में मदद मिलेगी।
नमी के अवशोषण को रोकने के लिए उत्पाद को एक सीलबंद कंटेनर में -20°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए। बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचें - एक बार पिघलने के बाद, नमूना गिरावट से बचने के लिए इसे 24 घंटे के भीतर (यदि अस्थायी रूप से 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है) उपयोग करें। कमरे के तापमान पर 4 घंटे से अधिक न रखें।
हां, उत्पाद को क्लिनिकल एफएफपीई नमूनों (उदाहरण के लिए, साइट्रेट बफर या ईडीटीए बफर के साथ गर्मी-प्रेरित एपिटोप पुनर्प्राप्ति) के समान एंटीजन पुनर्प्राप्ति चरण की आवश्यकता होती है। एंटीजन पुनर्प्राप्ति के लिए अपनी प्रयोगशाला के मानक ALK IHC प्रोटोकॉल का पालन करें—किसी विशेष समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
यह मैनुअल और स्वचालित IHC स्टेनिंग दोनों के साथ संगत है। मैन्युअल स्टेनिंग के लिए, नियंत्रण सटीकता बनाए रखने के लिए एंटीबॉडी ऊष्मायन और धुलाई (नैदानिक नमूनों के साथ) के लिए लगातार समय सुनिश्चित करें। स्वचालित प्लेटफ़ॉर्म के लिए, अपने उपकरण मॉडल से मेल खाने वाले प्रोटोकॉल का चयन करें (उदाहरण के लिए, लीका बॉन्ड का ALK-विशिष्ट प्रोग्राम)।
सबसे पहले, जांचें कि क्या भंडारण की स्थिति सही है (उदाहरण के लिए, क्या स्लाइड बहुत लंबे समय तक कमरे के तापमान के संपर्क में थी)। यदि भंडारण सामान्य है, तो एंटीबॉडी समाप्ति तिथि और एंटीजन पुनर्प्राप्ति पैरामीटर (उदाहरण के लिए, तापमान, समय) सत्यापित करें। यदि समस्या बनी रहती है, तो बैच-विशिष्ट गुणवत्ता सत्यापन के लिए तकनीकी सहायता से संपर्क करें।
नहीं, पुन: उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। एक IHC धुंधला चक्र के बाद, स्लाइड की कोशिका संरचना और एंटीजेनेसिटी क्षतिग्रस्त हो सकती है, और अवशिष्ट एंटीबॉडी या क्रोमोजेन बाद के परीक्षणों में क्रॉस-संदूषण का कारण बन सकते हैं, जिससे गलत परिणाम हो सकते हैं।
हमारे पास एक बड़े पैमाने पर सेल संसाधन लाइब्रेरी है, जो स्थिर अभिव्यक्ति के साथ ALK-पॉजिटिव सेल लाइनों और बिना किसी पृष्ठभूमि अभिव्यक्ति के ALK-नकारात्मक सेल लाइनों के सटीक चयन को सक्षम करती है - जो लगातार नियंत्रण प्रदर्शन के लिए एक ठोस आधार रखती है।
हमारी परिपक्व एफएफपीई स्लाइड तैयारी तकनीक अक्षुण्ण कोशिका आकृति विज्ञान और संरक्षित एंटीजेनिसिटी सुनिश्चित करती है। फैक्ट्री छोड़ने से पहले प्रत्येक स्लाइड को सख्त गुणवत्ता जांच (उदाहरण के लिए, आकृति विज्ञान के लिए हेमेटोक्सिलिन-ईओसिन धुंधलापन, सिग्नल विशिष्टता के लिए आईएचसी सत्यापन) से गुजरना पड़ता है।
2-इन-1 ALK FFPE स्लाइड के अलावा, हम CLDN18.2, EGFR, HER2, NTRK और अन्य प्रमुख लक्ष्यों को कवर करते हुए IHC संदर्भ मानकों की एक पूरी श्रृंखला पेश करते हैं। यह प्रयोगशालाओं को एक ही आपूर्तिकर्ता से सभी आवश्यक नियंत्रण प्राप्त करने की अनुमति देता है, जिससे खरीद और गुणवत्ता प्रबंधन सरल हो जाता है।
हम अत्याधुनिक बायोमार्कर (उदाहरण के लिए, उभरते इम्यूनोथेरेपी लक्ष्य) के लिए लगातार संदर्भ मानक विकसित करते हैं, जिससे प्रयोगशालाओं को सटीक चिकित्सा में प्रगति के साथ तालमेल बनाए रखने में मदद मिलती है।
हमारी तकनीकी टीम में अनुभवी IHC विशेषज्ञ शामिल हैं जो प्रोटोकॉल अनुकूलन, असामान्य नियंत्रण परिणामों के लिए समस्या निवारण और प्रयोगशाला कर्मचारियों के लिए अनुकूलित प्रशिक्षण सहित एक-पर-एक सहायता प्रदान करते हैं।
हम उत्पाद की गुणवत्ता की गारंटी देते हैं: यदि स्लाइड सही भंडारण और उपयोग के तहत निर्दिष्ट प्रदर्शन मानकों को पूरा करने में विफल रहती है, तो हम मुफ्त प्रतिस्थापन या पूर्ण वापसी प्रदान करते हैं - जिससे आपका जोखिम कम हो जाता है।
हमारे IHC संदर्भ मानकों को सैकड़ों पैथोलॉजिकल प्रयोगशालाओं द्वारा अपनाया गया है और कई राष्ट्रीय EQA कार्यक्रमों में भाग लिया है, जो विश्वसनीय प्रदर्शन और नैदानिक नैदानिक आवश्यकताओं के अनुपालन का प्रदर्शन करते हैं।
हम सख्त विनिर्माण मानकों का पालन करते हैं, प्रत्येक उत्पाद बैच के साथ एक विस्तृत गुणवत्ता निरीक्षण रिपोर्ट होती है - जो आपके गुणवत्ता नियंत्रण रिकॉर्ड के लिए पता लगाने की क्षमता और पारदर्शिता सुनिश्चित करती है।
सामान्य जानकारी
नाम |
ALK सकारात्मक नकारात्मक 2 इन 1 FFPE माइक्रोस्कोप स्लाइड संदर्भ मानक |
बिल्ली। नहीं। |
सीबीपीएन0021 |
प्रारूप |
एफएफपीई माइक्रोस्कोप स्लाइड |
आकार |
5μm/सेक्शन |
उपयोग का उद्देश्य |
केवल अनुसंधान उपयोग |
बफर |
ट्रिस-ईडीटीए |
जमा करने की अवस्था |
-25~-15℃ |
समाप्ति |
निर्माण की तारीख से 36 महीने |
तकनीकी डाटा
स्लाइस की मोटाई |
5μm |
IHC धुंधला परिणाम
संबंधित उत्पाद सूची
नाम |
कैटलॉग संख्या |
विवरण |
ALK सकारात्मक नकारात्मक 2 इन 1 FFPE ब्लॉक संदर्भ मानक |
सीबीपीएन0022 |
