FFPE KRAS 5% Sección Ref Std para mutación

Descripción general del producto

Este producto proporciona 4 μm de tejido tumoral mutado con KRAS preparado previamente con una frecuencia de alelo mutante definida con precisión del 5 % , lo que representa el escenario desafiante pero clínicamente relevante de detectar mutaciones raras en muestras de tumores heterogéneos. A diferencia de los estándares de bloque completo, estas secciones individuales permiten a los investigadores imitar las condiciones preanalíticas exactas del procesamiento de muestras clínicas, desde el corte hasta el análisis de mutaciones.

Características del producto

Diseño de sección ultrafina

Las secciones de 4 μm replican el grosor típico utilizado en histopatología clínica, lo que garantiza una simulación precisa de la eficiencia de la extracción de ADN a partir de muestras de pacientes reales. Este diseño es particularmente valioso para optimizar protocolos que abordan desafíos específicos de FFPE, como el entrecruzamiento y la fragmentación de ácidos nucleicos.

Espectro de mutación verificado

Cada sección contiene una mezcla caracterizada de células de tipo salvaje y mutadas en KRAS.

En cuanto a las mutaciones de KRAS, tenemos un total de nueve productos, cada uno de los cuales contiene las variantes G13D, G12A, G12C, A146T, G12R, G12D, G12V, G12S y Q61H. Estas mutaciones se observan con frecuencia en los cánceres colorrectal, de pulmón y de páncreas. Las frecuencias alélicas se verifican mediante ddPCR y NGS, lo que garantiza una precisión dentro de ±30 % del valor nominal del 5 %.

Capacidad de control de procesos

El estándar incluye marcadores integrados para monitorear variables preanalíticas como la degradación del ADN y la inhibición de la PCR, lo que permite a los laboratorios identificar ineficiencias en el flujo de trabajo que pueden comprometer la sensibilidad de la detección de mutaciones.

Uso

Manejo óptimo de secciones

Almacene las secciones a -25 °C ~ -15 °C hasta su uso y evite la exposición prolongada a las condiciones ambientales. Utilice pinzas estériles para transferir secciones a tubos de extracción para evitar la contaminación y preservar la integridad del ADN.

Optimización de extracción

Procese las secciones utilizando el protocolo de extracción de ADN FFPE estándar de su laboratorio, con modificaciones según sea necesario para maximizar la recuperación del material de bajo aporte. Recomendamos utilizar kits de extracción específicamente formulados para muestras FFPE para abordar los problemas de entrecruzamiento.

Pruebas de sensibilidad del ensayo

Utilice el estándar para:

• Determinar el límite de detección de mutaciones KRAS en muestras FFPE

• Validar el rendimiento del ensayo en diferentes turnos de operador

• Compare la eficiencia de extracción de varios kits comerciales

• Optimice la preparación de la biblioteca NGS para ADN FFPE de bajo insumo

Preguntas frecuentes

¿Cuál es el rendimiento de ADN por sección?

Cada sección de 4 μm normalmente produce entre 100 y 200 ng de ADN cuando se utilizan protocolos de extracción optimizados, lo que es suficiente para 2 o 3 reacciones de qPCR o una única preparación de biblioteca NGS.

¿Se puede utilizar este estándar para validar ensayos de PCR digitales?

Absolutamente. La frecuencia alélica del 5 % calibrada con precisión lo hace ideal para validar flujos de trabajo de ddPCR, incluida la determinación de la precisión, la linealidad y el sesgo del ensayo en todo el rango clínicamente relevante.

¿Cómo admite este producto la validación del panel NGS?

El perfil de mutación conocido del estándar permite a los laboratorios verificar que sus paneles NGS puedan detectar de manera confiable mutaciones de KRAS de baja frecuencia en medio de antecedentes de tipo salvaje, una característica de rendimiento crítica para las pruebas oncológicas.

Cat.No.	Nombre	Formato	Grosor de la rebanada	Tamaño de la unidad	Uso previsto	Almacenamiento	Expiración
CBPS0001FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G13D 5%	Sección FFPE	4 μm	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0002FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12A 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0003FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12C 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0004FC-5%	Sección FFPE de KRAS p.A146T Estándar de referencia al 5%1	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0005FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12R 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0006FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12D 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0007FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12V 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0008FC-5%	Sección FFPE  del estándar de referencia KRAS p.G12S 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses
CBPS0009FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.Q61H 5%	Sección FFPE	4µm​	1 Sección FFPE	Sólo para uso en investigación	-25℃~-15℃	36 meses

Datos técnicos

Cat.No.	Nombre	Cambio de ADN	Cambio AA	cigosidad	Frecuencia alélica	Transcripción	Identificación cósmica	Posición del motor (GRCh37)
CBPS0001FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G13D 5%	c.38G>A	p.G13D	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM532	chr12:25398281
CBPS0002FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12A 5%	c.35G>C	p.G12A	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM522	chr12:25398284
CBPS0003FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12C 5%	c.34G>T	p.G12C	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM516	chr12:25398285
CBPS0004FC-5%	Sección FFPE de KRAS p.A146T Estándar de referencia al 5%1	c.436G>A	p.A146T	heterocigoto	5%	NM_033360.4	COSM19404	chr12:25378562
CBPS0005FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12R 5%	c.34G>C	p.G12R	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM518	chr12:25398285
CBPS0006FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12D 5%	c.35G>A	p.G12D	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM521	chr12:25398284
CBPS0007FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.G12V 5%	c.35G>T	p.G12V	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM520	chr12:25398284
CBPS0008FC-5%	Sección FFPE  del estándar de referencia KRAS p.G12S 5%	c.34G>A	p.G12S	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM517	chr12:25398285
CBPS0009FC-5%	Sección FFPE del estándar de referencia KRAS p.Q61H 5%	c.183A>T	p.Q61H	heterocigoto	5%	ENST00000311936	COSM555	chr12:25380275