
इम्यूनोथेरेपी कंपेनियन डायग्नोस्टिक्स को सशक्त बनाना
ऊतक और तरल बायोप्सी परख के लिए सटीक। मान्य टीएमबी संदर्भ मानक
उत्पाद केंद्र
सीबीपी80001-10
सीबीपी80001-10
सीबीपी80001-1/2/3/4/5/6/7/8
सीबीपी80001-1/2/3/4/5/6/7/8

उत्पाद परिचय
ट्यूमर म्यूटेशनल बर्डन (टीएमबी) संदर्भ मानक
टीएमबी ट्यूमर जीनोम के प्रति मेगाबेस दैहिक उत्परिवर्तन की संख्या को मापता है। यह प्रतिरक्षा जांच बिंदु अवरोधक प्रतिक्रिया के लिए एक मान्य पैन-कैंसर बायोमार्कर है (टीएमबी-एच ≥10 म्यूट/एमबी के लिए एफडीए-अनुमोदित)।
सीबी-जीन के टीएमबी डायग्नोस्टिक संदर्भ मानकों को आईवीडी डेवलपर्स और नैदानिक प्रयोगशालाओं को उनके टीएमबी परख की पहचान, रैखिकता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता की सीमा का सटीक आकलन करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। हमारे पोर्टफोलियो में ऊतक-सिमुलेटिंग (टीटीएमबी) और रक्त-आधारित (बीटीएमबी) मानक शामिल हैं, जिसमें टीएमबी स्कोर 5.37 से 27.15 म्यूट/एमबी तक है - जिसमें 10 म्यूट/एमबी क्लिनिकल कटऑफ के आसपास महत्वपूर्ण मूल्य शामिल हैं।
उत्पाद लाभ
ऊतक और रक्त-आधारित संदर्भ मानकों के हमारे पूरे पैनल के साथ ट्यूमर उत्परिवर्तन संबंधी बोझ को सटीक रूप से मापें। WES द्वारा मान्य, परख विकास, विनियामक सबमिशन और नियमित गुणवत्ता नियंत्रण का समर्थन करने के लिए पूर्ण TMB रेंज (5-27 mut/Mb) को कवर करता है।
स्वर्ण-मानक सत्यापन
मिलान किए गए सामान्य नमूनों की तुलना में संपूर्ण-एक्सोम अनुक्रमण (डब्ल्यूईएस) से प्राप्त टीएमबी स्कोर।
विस्तृत ढाल कवरेज
रैखिकता और सटीकता अध्ययन के लिए निम्न, मध्यम और उच्च टीएमबी मान (5.37, 8.98, 9.84, 12.41, 21.09, 22.91, 27.15 म्यूट/एमबी)।
टीटीएमबी और बीटीएमबी प्रारूप
दोनों ऊतक-नकल संदर्भ मानक और परिसंचारी ट्यूमर डीएनए (सीटीडीएनए) रक्त-आधारित मानक।
पता लगाने की सीमा का आकलन
विभिन्न ट्यूमर सामग्री प्रतिशत और एलील फ़्रीक्वेंसी (एएफ) कटऑफ के साथ उपलब्ध है।
मैट्रिक्स नियंत्रण
पृष्ठभूमि मूल्यांकन के लिए नकारात्मक/मैट्रिक्स मानक (सीबीपी80001-9)।

आवेदन
आईवीडी किट विकास एवं प्रदर्शन सत्यापन
प्रायोगिक विधियों की संवेदनशीलता, सटीकता और विशिष्टता का परीक्षण
एनजीएस लाइब्रेरी तैयारी और अनुक्रमण संचालन की दैनिक क्यूसी निगरानी
कंपनी का लाभ
हम सटीक निदान में एक मजबूत आधार और उच्च गुणवत्ता वाले, विश्वसनीय उत्पादों के प्रति प्रतिबद्धता के साथ खड़े हैं
वैज्ञानिक गुणवत्ता प्रबंधन
हमारे ISO9001 प्रमाणीकरण के साथ, हम एक कठोर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का पालन करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि हमारे सभी उत्पाद सटीकता, स्थिरता और निरंतरता के उच्चतम मानकों को पूरा करते हैं।
अनुभवी एवं कुशल टीम
विशेषज्ञों की एक प्रतिभाशाली टीम द्वारा समर्थित, हम आणविक निदान में नवाचार को बढ़ावा देने के लिए उन्नत तकनीक और व्यापक अनुभव का लाभ उठाते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि हम उद्योग में सबसे आगे बने रहें।
उन्नत प्रयोगशालाएँ
शंघाई और नानजिंग, चीन में स्थित हमारी प्रयोगशालाएं बड़े पैमाने पर उत्पादन और व्यक्तिगत ग्राहक आवश्यकताओं दोनों का समर्थन करते हुए निरंतर और स्थिर उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करने के लिए सुसज्जित हैं।
व्यापक उत्पाद रेंज
हम एसएनपी, इंडेल, सीएनवी, फ्यूजन, एनआईपीटी और अन्य सहित संदर्भ सामग्रियों का एक पूरा सेट प्रदान करते हैं, जो नैदानिक आवश्यकताओं की एक विस्तृत श्रृंखला को कवर करते हैं और विभिन्न अनुप्रयोगों के लिए अनुकूलित सेवाएं प्रदान करते हैं।

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