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ट्यूमर म्यूटेशनल बर्डन (टीएमबी) कैंसर इम्यूनोथेरेपी प्रभावकारिता की भविष्यवाणी के लिए एक महत्वपूर्ण बायोमार्कर के रूप में कार्य करता है, जो ट्यूमर एक्सोम्स में प्रति मेगाबेस उत्परिवर्तन की संख्या को दर्शाता है। हमारा क्लिनिकल-ग्रेड tTMB संदर्भ मानक (कैट नंबर CBP80001-9) एक कैलिब्रेटेड मैट्रिक्स संदर्भ सामग्री है जिसे अगली पीढ़ी के अनुक्रमण (एनजीएस) प्लेटफार्मों पर टीएमबी माप को मानकीकृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो नैदानिक सेटिंग्स में विभिन्न परख प्रणालियों के बीच खराब सहसंबंध को संबोधित करता है।
सामग्री प्रपत्र: वैकल्पिक एफएफपीई और सीटीडीएनए डेरिवेटिव के साथ जीडीएनए प्रारूप (प्रति यूनिट 1μg) में उपलब्ध है
टीएमबी ग्रेडिएंट रेंज: विभिन्न प्रकार के कैंसर की नकल करने के लिए 2-28 उत्परिवर्तन/एमबी को कवर करता है
सत्यापन का आधार: बैच स्थिरता के लिए संपूर्ण-एक्सोम अनुक्रमण (डब्ल्यूईएस) और डीडीपीसीआर के माध्यम से सत्यापित
सेल लाइन-व्युत्पन्न मैट्रिक्स नैदानिक प्रासंगिकता सुनिश्चित करते हुए, रोगी के नमूनों का अत्यधिक अनुकरण करता है
ISO9001-प्रमाणित उत्पादन प्रक्रिया ट्रेसेबिलिटी और न्यूनतम बैच भिन्नता की गारंटी देती है
युग्मित सामान्य/ट्यूमर नियंत्रण सटीक दैहिक वैरिएंट कॉलिंग के लिए जर्मलाइन उत्परिवर्तन फ़िल्टरिंग को सक्षम करते हैं
आमतौर पर कैंसर आईओ अनुसंधान में उपयोग किए जाने वाले लक्षित एनजीएस पैनल और डब्ल्यूईएस प्लेटफार्मों के साथ संगत
समायोज्य ट्यूमर सामग्री अनुपात (10%-100%) विषम नैदानिक नमूनों का अनुकरण करते हैं
12 महीने की शेल्फ लाइफ के साथ मानक प्रयोगशाला भंडारण स्थितियों के तहत स्थिर
संपूर्ण WES डेटासेट और ओपन-सोर्स TMB गणना पाइपलाइन शामिल हैं
विनियामक प्रस्तुतीकरण के लिए विस्तृत सत्यापन रिपोर्ट प्रदान करता है (उदाहरण के लिए, एनएमपीए/एफडीए फाइलिंग)
आईवीडी किट विकास के लिए टीएमबी डिटेक्शन वर्कफ़्लो को अनुकूलित करें
अनुक्रमण परख के विश्लेषणात्मक प्रदर्शन (संवेदनशीलता, विशिष्टता, रैखिकता) को मान्य करें
लगातार टीएमबी स्कोरिंग के लिए जैव सूचना विज्ञान पाइपलाइनों को कैलिब्रेट करें
क्लिनिकल एनजीएस प्लेटफार्मों की नियमित गुणवत्ता निगरानी
टीएमबी माप सामंजस्य के लिए अंतर-प्रयोगशाला दक्षता परीक्षण
नैदानिक अभिकर्मकों का बैच-दर-बैच सत्यापन
विभिन्न अनुक्रमण प्रणालियों (इलुमिना, आयन टोरेंट) में टीएमबी परिणामों की तुलना करें
लक्षित पैनलों और WES-आधारित TMB आकलन के बीच विसंगतियों को पाटें
प्राप्त होने पर -20°C पर स्टोर करें; बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचें। पतला नमूने 4°C पर 72 घंटों तक स्थिर रहते हैं।
हाँ। यह संदर्भ सामग्री के लिए सीएलएसआई दिशानिर्देशों को पूरा करता है और नैदानिक परीक्षणों में विश्लेषणात्मक सत्यापन का समर्थन करता है।
कस्टम ग्रेडिएंट और मैट्रिक्स रचनाएँ (उदाहरण के लिए, ऊतक-विशिष्ट एफएफपीई) अनुरोध पर उपलब्ध हैं।
प्रत्येक लॉट WES (500X कवरेज) द्वारा परिकलित और ddपीसीआर द्वारा क्रॉस-वैलिडेटेड प्रमाणित TMB मानों के साथ आता है।
नानजिंग और शंघाई में ISO9001-मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं में निर्मित
8+ स्वतंत्र परीक्षण केंद्रों को शामिल करते हुए कठोर बहु-चरणीय सत्यापन
आणविक निदान संदर्भ मानकों में 10+ वर्ष की विशेषज्ञता
वास्तविक समय गुणवत्ता नियंत्रण के लिए इन-हाउस WES और डिजिटल पीसीआर प्लेटफ़ॉर्म
परख अनुकूलन के लिए समर्पित तकनीकी सहायता
कस्टम ऑर्डर और नियामक दस्तावेज़ीकरण सहायता के लिए तेज़ बदलाव
सामान्य जानकारी
बिल्ली.सं. |
पहचान |
प्रारूप |
इकाई का आकार |
टीएमबी मूल्य |
तरीका | बफर |
जमा करने की अवस्था |
समाप्ति |
सीबीपी80001-1 |
tTMB-P1 |
जीनोमिक डीएनए | 1ug+1ug | 5.37 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए | 2~8℃ | निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-2 |
tTMB-P2 |
जीनोमिक डीएनए |
1ug+1ug |
9.84 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए |
2~8℃ |
निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-3 |
tTMB-P3 |
जीनोमिक डीएनए | 1ug+1ug | 12.41 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए | 2~8℃ | निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-4 |
tTMB-P4 |
जीनोमिक डीएनए |
1ug+1ug |
21.09 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए |
2~8℃ |
निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-5 |
tTMB-P5 |
जीनोमिक डीएनए | 1ug+1ug | 27.15 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए | 2~8℃ | निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-6 |
tTMB-P6 |
जीनोमिक डीएनए |
1ug+1ug |
8.98 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए |
2~8℃ |
निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-7 |
tTMB-P7 |
जीनोमिक डीएनए | 1ug+1ug | 6.83 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए | 2~8℃ | निर्माण की तारीख से 36 महीने |
सीबीपी80001-8 |
tTMB-P8 |
जीनोमिक डीएनए |
1ug+1ug |
27.15 |
वेस |
ट्रिस-ईडीटीए |
2~8℃ |
निर्माण की तारीख से 36 महीने |
पता लगाने के तरीके
विस्तृत डेटा
1. tTMB-P1(5.37) संदर्भ मानक CBP80001-1
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0153 |
सीबीपी80001-1एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, महिला |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0152 |
सीबीपी80001-1टी |
डक्टल स्तन कार्सिनोमा, महिला |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0 कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39M, जांच क्षेत्र 51M, CDS क्षेत्र 33.52M; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0152 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
180 |
172 |
168 |
166 |
टीएमबी मूल्य |
5.37 |
5.13 |
5.01 |
4.95 |
2. tTMB-P2(9.84) संदर्भ मानक CBP80001-2
| नमूना आईडी | बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0159 |
सीबीपी80001-2एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, पुरुष |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0158 |
सीबीपी80001-2टी |
फेफड़े के एडेनोकार्सिनोमा, पुरुष |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0 कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39M, जांच क्षेत्र 51M, CDS क्षेत्र 33.52M; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0158 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
330 |
313 |
304 |
297 |
टीएमबी मूल्य |
9.84 |
9.34 |
9.07 |
8.86 |
3. tTMB-P3(12.41) संदर्भ मानक CBP80001-3
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0161 |
सीबीपी80001-3एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, महिला |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0160 |
सीबीपी80001-3टी |
डक्टल स्तन कार्सिनोमा, महिला |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39एम, जांच क्षेत्र 51एम, सीडीएस क्षेत्र 33.52एम; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0160 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
416 |
398 |
386 |
383 |
टीएमबी मूल्य |
12.41 |
11.87 |
11.52 |
11.43 |
4. tTMB-P4(21.09) संदर्भ मानक CBP80001-4
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0163 |
सीबीपी80001-4एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, पुरुष |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0162 |
सीबीपी80001-4टी |
फेफड़े की बड़ी कोशिका कार्सिनोमा, पुरुष |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39एम, जांच क्षेत्र 51एम, सीडीएस क्षेत्र 33.52एम; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0162 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
707 |
698 |
691 |
688 |
टीएमबी मूल्य |
21.09 |
20.82 |
20.61 |
20.53 |
5. tTMB-P5(27.15) संदर्भ मानक CBP80001-5
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0155 |
सीबीपी80001-5एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, महिला |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0154 |
सीबीपी80001-5टी |
स्टेज 4, एडेनोकार्सिनोमा फेफड़े, महिला |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39एम, जांच क्षेत्र 51एम, सीडीएस क्षेत्र 33.52एम; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0154 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
910 |
898.00 |
888 |
884 |
टीएमबी मूल्य |
27.15 |
26.79 |
26.49 |
26.37 |
6. tTMB-P6(8.98) संदर्भ मानक CBP80001-6
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0167 |
सीबीपी80001-6एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, महिला |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0166 |
सीबीपी80001-6टी |
स्तन कैंसर, महिला |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39एम, जांच क्षेत्र 51एम, सीडीएस क्षेत्र 33.52एम; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0166 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
301 |
275 |
259 |
254 |
टीएमबी मूल्य |
8.98 |
8.20 |
7.73 |
7.58 |
7. tTMB-P7(6.83) संदर्भ मानक CBP80001-7
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0157 |
सीबीपी80001-7एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, महिला |
500x WES |
वही व्यक्ति
|
DC198N0156 |
सीबीपी80001-7टी |
डक्टल स्तन कार्सिनोमा, महिला |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39एम, जांच क्षेत्र 51एम, सीडीएस क्षेत्र 33.52एम; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0156 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
229 |
218 |
208 |
201 |
टीएमबी मूल्य |
6.83 |
6.50 |
6.21 |
6.00 |
8. tTMB-P8(27.15) संदर्भ मानक CBP80001-8
नमूना आईडी |
बिल्ली.सं. |
पृष्ठभूमि |
परख |
टिप्पणियाँ |
DC198N0165 |
सीबीपी80001-8एन |
बी लिम्फोब्लास्ट, महिला |
500x WES |
वही व्यक्ति |
DC198N0164 |
सीबीपी80001-8टी |
डक्टल स्तन कार्सिनोमा, महिला |
500x WES |
|
IDT xGenExome रिसर्च पैनल v1.0कैप्चर, लक्ष्य क्षेत्र 39एम, जांच क्षेत्र 51एम, सीडीएस क्षेत्र 33.52एम; HiSeq X-TEN, af 0.02 कट ऑफ चुनें, फिर से फ़िल्टर करें। DC198N0164 100% ट्यूमर नमूना है। |
||||
कट ऑफ = 2% |
कट ऑफ =3% |
कट ऑफ =4% |
कट ऑफ =5% |
|
उत्परिवर्तन संख्या |
910 |
840 |
766 |
685 |
टीएमबी मूल्य |
27.15 |
25.06 |
22.85 |
20.44 |
