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एचईआर 2 गैस्ट्रिक 4-इन-1 एफएफपीई रेफ एसटीडी एक व्यापक संदर्भ सामग्री है जिसे गैस्ट्रिक कैंसर डायग्नोस्टिक्स में मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (एचईआर2) डिटेक्शन वर्कफ़्लो को मान्य करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह अनूठा मानक एक फॉर्मेलिन-फिक्स्ड, पैराफिन-एम्बेडेड (एफएफपीई) ब्लॉक में चार अलग-अलग एचईआर 2 अभिव्यक्ति और प्रवर्धन राज्यों को जोड़ता है, जो नियमित परीक्षण में सामने आए नैदानिक नमूनों के पूर्ण स्पेक्ट्रम की नकल करता है। एक मालिकाना निर्धारण प्रोटोकॉल का उपयोग करके निर्मित, जो प्रोटीन एपिटोप्स और न्यूक्लिक एसिड दोनों को संरक्षित करता है, यह गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा में ट्रैस्टुज़ुमैब थेरेपी निर्णयों का मार्गदर्शन करने के लिए एचईआर 2 परीक्षण करने वाली प्रयोगशालाओं के लिए एक आवश्यक गुणवत्ता नियंत्रण उपकरण के रूप में कार्य करता है।
स्थानिक रूप से अलग किए गए कोर में चार अलग-अलग HER2 फेनोटाइप शामिल हैं:
• एचईआर2 0 (नकारात्मक): <10% प्रतिरक्षण सक्रियता, कोई प्रवर्धन नहीं
• HER2 1+ (समान): ≥10% कोशिकाओं में कमजोर अधूरा झिल्लीदार धुंधलापन
• HER2 2+ (समान): ≥10% कोशिकाओं में मध्यम पूर्ण झिल्लीदार धुंधलापन
• HER2 3+ (सकारात्मक): ≥10% कोशिकाओं में मजबूत पूर्ण झिल्लीदार धुंधलापन
प्रत्येक अवस्था को इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री (IHC) और स्वस्थानी संकरण (ISH) दोनों द्वारा सत्यापित किया जाता है।
10% न्यूट्रल बफर्ड फॉर्मेलिन फिक्सेशन (24-घंटे प्रोटोकॉल) और अनुकूलित पैराफिन एम्बेडिंग का उपयोग करके संसाधित, मानक नैदानिक गैस्ट्रिक कैंसर नमूनों के समान हिस्टोलॉजिकल अखंडता को बनाए रखता है। यह ऊतक वास्तुकला और बायोमार्कर अभिव्यक्ति को संरक्षित करता है। सटीक HER2 मूल्यांकन के लिए महत्वपूर्ण
प्रत्येक कोर में कोशिकाओं की एक ज्ञात संख्या होती है ( 2 x 10 7 कोशिकाएं/कोर )
एफएफपीई ब्लॉक को 5 माइक्रोन मोटाई पर अनुभाग करें। आईएचसी और आईएसएच परीक्षण दोनों के लिए पर्याप्त सामग्री सुनिश्चित करने के लिए मानक माइक्रोटॉमी तकनीकों का उपयोग करके इथेनॉल पुनर्जलीकरण के बाद ज़ाइलीन या ज़ाइलीन-मुक्त विकल्पों का उपयोग करके डीपराफिनाइज़ करें।
HER2 IHC स्टेनिंग प्रोटोकॉल के सत्यापन के लिए उपयोग करें:
• अभिव्यक्ति स्तरों पर एंटीबॉडी विशिष्टता का सत्यापन करना
• एंटीजन पुनर्प्राप्ति स्थितियों को अनुकूलित करना (अनुशंसित: 20 मिनट के लिए साइट्रेट बफर पीएच 6.0 में 95°C)
• प्रत्येक तीव्रता श्रेणी के लिए स्कोरिंग सीमाएँ स्थापित करना
• अभिकर्मक लॉट के बीच धुंधलापन की स्थिरता की निगरानी करना
HER2 प्रवर्धन परख को इसके द्वारा मान्य करें:
• जांच संकरण दक्षता की पुष्टि करना
• GCN श्रेणियों में सिग्नल-टू-शोर अनुपात का सत्यापन करना
• HER2/गुणसूत्र 17 अनुपात गणना को कैलिब्रेट करना
• प्रवर्धित और गैर-प्रवर्धित अवस्थाओं के बीच उचित अंतर सुनिश्चित करना
संयुक्त प्रारूप एक ही बार में सभी महत्वपूर्ण व्याख्या सीमाओं के एक साथ सत्यापन की अनुमति देता है, अंतर-परख परिवर्तनशीलता को कम करता है और अभिव्यक्ति राज्यों के बीच सीधी तुलना को सक्षम बनाता है - जो सटीक समान मामले वर्गीकरण के लिए आवश्यक है।
यह IHC और ISH दोनों विधियों के लिए पता लगाने योग्य संदर्भ मान प्रदान करके CAP HER2 परीक्षण आवश्यकताओं के अनुपालन की सुविधा प्रदान करता है। व्यापक दस्तावेज़ीकरण में दाग वाले वर्गों की डिजिटल छवियां और मात्रात्मक पीसीआर डेटा शामिल हैं।
हां, अभिव्यक्ति राज्यों के बीच स्पष्ट अंतर एचईआर2 स्कोरिंग मानदंडों में प्रयोगशाला कर्मियों को प्रशिक्षित करने के लिए इसे आदर्श बनाता है, विशेष रूप से 1+, 2+ और 3+ श्रेणियों के बीच अंतर करने के लिए।
बंद ब्लॉकों को 4 डिग्री सेल्सियस पर एक डेसीकेटर में 36 महीने तक स्टोर करें। एक बार खंडित होने के बाद, शेष ब्लॉकों को पैराफिन फिल्म में लपेटा जाना चाहिए और 4°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए, और काटने के 1 महीने के भीतर खंडों का उपयोग किया जाना चाहिए।
नाम |
HER2 गैस्ट्रिक 4-इन-1 FFPE माइक्रोस्कोप स्लाइड संदर्भ मानक |
बिल्ली। नहीं। |
सीबीपीएन0016 |
प्रारूप |
एफएफपीई माइक्रोस्कोप स्लाइड |
आकार |
5μm/सेक्शन |
उपयोग का उद्देश्य |
केवल अनुसंधान उपयोग |
बफर |
ट्रिस-ईडीटीए |
जमा करने की अवस्था |
-25~-15℃ |
समाप्ति |
निर्माण की तारीख से 36 महीने |
तकनीकी डाटा
स्लाइस की मोटाई |
5μm |
IHC धुंधला परिणाम
नाम |
कैटलॉग संख्या |
विवरण |
एचईआर2 गैस्ट्रिक सकारात्मक नकारात्मक 2-इन-1 एफएफपीई ब्लॉक संदर्भ मानक |
सीबीपीएन0011 |
|
एचईआर2 गैस्ट्रिक पॉजिटिव नेगेटिव 2 इन 1 एफएफपीई माइक्रोस्कोप स्लाइड रेफरेंस स्टैंडर्ड |
सीबीपीएन0012 |
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एचईआर2 गैस्ट्रिक 4-इन-1 एफएफपीई ब्लॉक संदर्भ मानक |
सीबीपीएन0015 |
