केआरएएस 5% एफएफपीई ब्लॉक ट्यूमर एसटीडी

उत्पाद अवलोकन

इस संदर्भ मानक में सटीक रूप से कैलिब्रेटेड के साथ फॉर्मेलिन-फिक्स्ड, पैराफिन-एम्बेडेड (एफएफपीई) ट्यूमर ऊतक ब्लॉक शामिल हैं 5% केआरएएस उत्परिवर्ती एलील आवृत्ति , जो नैदानिक ​​​​रोगी नमूनों की आनुवंशिक विविधता की नकल करते हैं। एक स्वामित्व हल्के निर्धारण प्रोटोकॉल और सजातीय पैराफिन एम्बेडिंग प्रक्रिया का उपयोग करके निर्मित, उत्पाद रोगी-व्युत्पन्न सामग्रियों से जुड़ी परिवर्तनशीलता को समाप्त करता है, कई परख रनों में लगातार प्रदर्शन प्रदान करता है। प्रत्येक ब्लॉक में लगभग 2 x 10 ⁷ कोशिकाएं होती हैं (सेल गिनती मुख्य रूप से ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित की जाती है।) , कई निष्कर्षण और परख सत्यापन के लिए पर्याप्त सामग्री सुनिश्चित करती है, जो इसे नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं, परख डेवलपर्स और ऑन्कोलॉजी डायग्नोस्टिक्स पर केंद्रित अनुसंधान संस्थानों के लिए आदर्श बनाती है।

उत्पाद की विशेषताएँ

जीनोमिक प्रामाणिकता

मानक में आनुवंशिक रूप से सत्यापित केआरएएस उत्परिवर्तन (जी 12 डी, जी 12 वी और जी 13 डी जैसे सामान्य वेरिएंट सहित) शामिल हैं, जो कि ड्रॉपलेट डिजिटल पीसीआर (डीडीपीसीआर) द्वारा निर्धारित एलील आवृत्तियों के साथ हैं, जो नाममात्र 5% मूल्य के ± 30% के भीतर सटीकता सुनिश्चित करते हैं। परिशुद्धता का यह स्तर कम-आवृत्ति उत्परिवर्तन का पता लगाने के लिए परख संवेदनशीलता के विश्वसनीय मूल्यांकन को सक्षम बनाता है।

एफएफपीई मैट्रिक्स इंटीग्रिटी

4% पीएफए ​​निर्धारण और अनुकूलित एम्बेडिंग तकनीकों का उपयोग करके संसाधित, एफएफपीई ब्लॉक नैदानिक ​​नमूनों की तुलना में हिस्टोलॉजिकल अखंडता बनाए रखते हैं। यह उच्च आणविक भार डीएनए (>20kb) को संरक्षित करता है जो क्रोमेगा मैक्सवेल आरएससी प्लस सिस्टम जैसे मानक निष्कर्षण प्रोटोकॉल का उपयोग करके प्रति अनुभाग ≥400 एनजी उत्पन्न करता है, जिससे डाउनस्ट्रीम आणविक परख के साथ संगतता की सुविधा मिलती है।

विनिर्माण अनुपालन

ISO 13485:2016 प्रमाणित सुविधा में निर्मित, प्रत्येक बैच डीएनए अखंडता के लिए एग्रोस जेल इलेक्ट्रोफोरेसिस और एकाग्रता सटीकता के लिए क्वांटिफ्लोर ™ मात्रा निर्धारण सहित कठोर गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है। विश्लेषण के व्यापक प्रमाणपत्र (सीओए) दस्तावेज़ जीनोटाइप पुष्टिकरण, एलीलिक आवृत्ति और शुद्धता मेट्रिक्स।

प्रयोग

नमूना तैयार करना

मानक माइक्रोटॉमी तकनीकों का उपयोग करके एफएफपीई ब्लॉक को 5-10 माइक्रोन मोटाई पर अनुभाग करें। इष्टतम परिणामों के लिए, पर्याप्त डीएनए उपज सुनिश्चित करने के लिए प्रति निष्कर्षण 3-5 लगातार अनुभाग एकत्र करें। डीएनए निष्कर्षण से पहले इथेनॉल पुनर्जलीकरण के बाद जाइलीन या वाणिज्यिक डीपराफिनाइजेशन अभिकर्मकों का उपयोग करके डीपराफिनाइज करें।

परख सत्यापन

मानक एनजीएस पैनल परीक्षण , सेंगर अनुक्रमण, क्यूपीसीआर और डीडीपीसीआर सहित कई आणविक प्लेटफार्मों का समर्थन करता है। यह इसके लिए विशेष रूप से मूल्यवान है:

• केआरएएस उत्परिवर्तन के लिए पता लगाने की सीमा (एलओडी) स्थापित करना

• डीएनए निष्कर्षण से जैव सूचना विज्ञान विश्लेषण तक वर्कफ़्लो अखंडता का सत्यापन करना

• अंतर-परख और अंतर-परख परिवर्तनशीलता की निगरानी करना

• नए कैंसर का पता लगाने वाले पैनलों का अनुकूलन

भंडारण एवं रख-रखाव

पर स्टोर करें । -25°C~-15°C निर्माण तिथि से 36 महीने तक बंद ब्लॉकों को एक बार खंडित होने के बाद, शेष ब्लॉकों को सूखने से बचाने के लिए पैराफिन फिल्म में लपेटा जाना चाहिए। बार-बार फ्रीज-पिघलने के चक्र से बचें क्योंकि वे डीएनए अखंडता से समझौता कर सकते हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

केआरएएस 5% एफएफपीई ब्लॉक में कौन से उत्परिवर्तन मौजूद हैं?

मानक में G12D, G12V, G13D, और Q61H सहित चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक KRAS उत्परिवर्तन शामिल हैं। सटीक उत्परिवर्तन उत्पाद के सीओए में निर्दिष्ट हैं।

क्या यह मानक एनजीएस पुस्तकालय सत्यापन के लिए उपयुक्त है?

हां, मानक एनजीएस वर्कफ़्लोज़ के साथ पूरी तरह से संगत है। इसका उच्च-गुणवत्ता वाला डीएनए इलुमिना, आयन टोरेंट और पैकबियो प्लेटफार्मों पर सत्यापित प्रदर्शन के साथ, लक्षित पैनल और संपूर्ण-एक्सोम अनुक्रमण दोनों के लिए लाइब्रेरी तैयारी का समर्थन करता है।

यह उत्पाद रोगी-व्युत्पन्न एफएफपीई नमूनों से किस प्रकार भिन्न है?

रोगी के नमूनों के विपरीत, जो निर्धारण गुणवत्ता और सेलुलर संरचना में अप्रत्याशित परिवर्तनशीलता प्रदर्शित करते हैं, यह मानक लगातार उत्परिवर्ती एलील आवृत्ति और डीएनए अखंडता प्रदान करता है, जिससे विश्वसनीय परख अंशांकन और गुणवत्ता नियंत्रण सक्षम होता है।

अनुशंसित निष्कर्षण विधि क्या है?

अधिकांश वाणिज्यिक एफएफपीई डीएनए निष्कर्षण किटों के साथ संगत होने पर, हम इष्टतम उपज और शुद्धता के लिए सिलिका-आधारित स्पिन कॉलम प्रोटोकॉल या क्रोमेगा मैक्सवेल आरएससी प्लस जैसे स्वचालित सिस्टम की सलाह देते हैं। विशिष्ट निष्कर्षण से प्रति अनुभाग ≥400 एनजी डीएनए प्राप्त होता है।

बिल्ली.सं.	नाम	प्रारूप	मोम ब्लॉक की मोटाई	सेल संख्या	उपयोग का उद्देश्य	भंडारण	समाप्ति
सीबीपीएस0001एफबी-5%	केआरएएस पी.जी13डी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0002एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12ए 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0003एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12सी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0004एफबी-5%	केआरएएस पी.ए146टी 5% संदर्भ मानक1 का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0005एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12आर 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0006एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12डी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0007एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12वी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0008एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12एस 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने
सीबीपीएस0009एफबी-5%	केआरएएस का एफएफपीई ब्लॉक p.Q61H 5% संदर्भ मानक	एफएफपीई ब्लॉक	4 मिमी	1.5*10^8	केवल अनुसंधान उपयोग	-25℃~-15℃	36 महीने

तकनीकी डाटा

बिल्ली.सं.	नाम	डीएनए परिवर्तन	एए परिवर्तन	युग्मनजता	एलीलिक आवृत्ति	प्रतिलिपि	ब्रह्मांडीय पहचान	Chr स्थिति(GRCh37)
सीबीपीएस0001एफबी-5%	केआरएएस पी.जी13डी 5% संदर्भ मानक1 का एफएफपीई ब्लॉक	सी.38जी>ए	पृ.जी13डी	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM532	chr12:25398281
सीबीपीएस0002एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12ए 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	सी.35जी>सी	पी.जी12ए	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM522	chr12:25398284
सीबीपीएस0003एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12सी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	सी.34जी>टी	पी.जी12सी	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM516	chr12:25398285
सीबीपीएस0004एफबी-5%	केआरएएस का एफएफपीई ब्लॉक p.A146T 5% 5% संदर्भ मानक	सी.436जी>ए	पी.ए146टी	विषमयुग्मजी	5%	एनएम_033360.4	COSM19404	chr12:25378562
सीबीपीएस0005एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12आर 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	सी.34जी>सी	पी.जी12आर	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM518	chr12:25398285
सीबीपीएस0006एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12डी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	सी.35जी>ए	पी.जी12डी	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM521	chr12:25398284
सीबीपीएस0007एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12वी 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	सी.35जी>टी	पी.जी12वी	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM520	chr12:25398284
सीबीपीएस0008एफबी-5%	केआरएएस पी.जी12एस 5% संदर्भ मानक का एफएफपीई ब्लॉक	सी.34जी>ए	पी.जी12एस	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM517	chr12:25398285
सीबीपीएस0009एफबी-5%	केआरएएस का एफएफपीई ब्लॉक p.Q61H 5% संदर्भ मानक	सी.183ए>टी	पी.क्यू61एच	विषमयुग्मजी	5%	ENST00000311936	COSM555	chr12:25380275