समयुग्मक एमएसएच2 विलोपन रेफरी एसटीडी आईवीडी क्यूसी

उत्पाद अवलोकन

होमोजीगस एमएसएच2 डिलीशन रेफरी एसटीडी आईवीडी क्यूसी एक सावधानीपूर्वक चित्रित संदर्भ सामग्री है जिसे एमएसएच2 जीन में होमोजीगस डिलीशन के लिए डिटेक्शन वर्कफ़्लो को मान्य करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो बेमेल मरम्मत (एमएमआर) प्रणाली का एक प्रमुख घटक है। इस इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) गुणवत्ता नियंत्रण मानक में जीनोमिक डीएनए शामिल है, जिसमें एमएसएच2 के एक्सॉन 1-7 तक फैले समयुग्मक विलोपन की पुष्टि की गई है, जो लिंच सिंड्रोम और कुछ छिटपुट कैंसर में देखे गए आनुवंशिक परिवर्तनों की नकल करता है। आईएसओ 13485 दिशानिर्देशों के तहत निर्मित, यह कैंसर की जांच, निदान और इम्यूनोथेरेपी चयन का मार्गदर्शन करने के लिए एमएमआर की कमी का परीक्षण करने वाली प्रयोगशालाओं के लिए एक आवश्यक उपकरण के रूप में कार्य करता है।

उत्पाद की विशेषताएँ

परिभाषित विलोपन वास्तुकला

इसमें सटीक समरूप विलोपन शामिल है , जो सरणी तुलनात्मक जीनोमिक हाइब्रिडाइजेशन (aCGH) और ड्रॉपलेट डिजिटल पीसीआर (ddपीसीआर) द्वारा सत्यापित है। MSH2 एक्सॉन 1-7 का अच्छी तरह से विशेषता वाले ब्रेकप्वाइंट (chr2: 47612345-47631892) के साथ यह विलोपन का पता लगाने की सीमा और ब्रेकप्वाइंट मैपिंग का सटीक सत्यापन सक्षम करता है।

एमएमआर कमी फेनोटाइप

पुष्टि की गई एमएमआर कमी वाली सेल लाइन से व्युत्पन्न, जैसा कि दिखाया गया है:

• माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता (एमएसआई-एच) फेनोटाइप

• IHC द्वारा अनुपस्थित MSH2 प्रोटीन अभिव्यक्ति

• कार्यात्मक एमएमआर परीक्षण मरम्मत गतिविधि में 90% की कमी दर्शाता है

यह MSH2 से जुड़ी बीमारी का जैविक रूप से प्रासंगिक मॉडल प्रदान करता है।

मात्रात्मक प्रदर्शन मेट्रिक्स

मानक को 50 एनजी/μL तक निर्धारित किया गया है (0 प्रतियां एमएसएच2 एक्सॉन 1-7; नियंत्रण जीन ईआईएफ2सी1 के लिए 2 प्रतियां)। डीडीपीसीआर द्वारा सत्यापित प्रतिलिपि संख्या मानों के साथ यह कॉपी नंबर वेरिएशन (सीएनवी) डिटेक्शन एसेज़ के सटीक सत्यापन की अनुमति देता है।

प्रयोग

परख सत्यापन प्रोटोकॉल

MSH2 विलोपन का पता लगाने के तरीकों को मान्य करने के लिए उपयोग करें जिनमें शामिल हैं:

• मल्टीप्लेक्स बंधाव-निर्भर जांच प्रवर्धन (एमएलपीए)

• सीएनवी कॉलिंग के साथ लक्षित एनजीएस पैनल

• डीडीपीसीआर-आधारित विलोपन परीक्षण

• एसीजीएच प्लेटफार्म

अनुशंसित इनपुट: प्रति परख 200 एनजी डीएनए।

गुणवत्ता नियंत्रण कार्यान्वयन

QC प्रोटोकॉल में शामिल करें:

• विलोपन का पता लगाने के लिए अभिकर्मक लॉट प्रदर्शन की निगरानी करें

• विलोपन प्रोफ़ाइल की व्याख्या करने में तकनीशियन की दक्षता सत्यापित करें

• सभी रनों में परख प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता स्थापित करें

• लिंच सिंड्रोम परीक्षण के लिए सीएपी/सीएलआईए आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करें

भंडारण निर्देश

पर स्टोर करें । -20°C निर्माण तिथि से 36 महीने तक पहले उपयोग पर, फ्रीज-पिघलना चक्र से बचने के लिए एकल-उपयोग मात्रा (20 μL) में विभाजित करें और -20 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। उपयोग करने से पहले बर्फ को पिघलाएं और धीरे से मिलाएं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

MSH2 विलोपन परीक्षण क्यों महत्वपूर्ण है?

समयुग्मक MSH2 विलोपन लिंच सिंड्रोम का कारण बनता है, जो कोलोरेक्टल, एंडोमेट्रियल और अन्य कैंसर के लिए एक वंशानुगत प्रवृत्ति है। सटीक पहचान जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए पूर्वानुमानित परीक्षण, शीघ्र जांच और निवारक हस्तक्षेप को सक्षम बनाती है।

यह मानक आईवीडी नियामक अनुपालन का समर्थन कैसे करता है?

यह संदर्भ सामग्री के लिए एफडीए और सीई आईवीडी आवश्यकताओं को पूरा करता है, जिसमें ट्रैसेबिलिटी, लक्षण वर्णन और स्थिरता डेटा शामिल है। व्यापक दस्तावेज़ीकरण परख सत्यापन प्रस्तुतियाँ और नियामक निरीक्षण का समर्थन करता है।

क्या इसका उपयोग एमएसआई परीक्षण वर्कफ़्लो के साथ किया जा सकता है?

हां, संबंधित एमएसआई-एच फेनोटाइप एमएसएच2 विलोपन का पता लगाने और एमएसआई वर्गीकरण वर्कफ़्लो दोनों के एक साथ सत्यापन की अनुमति देता है, जो एमएमआर कमी परीक्षण के लिए एक व्यापक क्यूसी समाधान प्रदान करता है।

परख विशिष्टता के लिए कौन से नियंत्रण शामिल हैं?

प्रत्येक मानक में समान आनुवंशिक पृष्ठभूमि से एक जंगली-प्रकार का जीनोमिक डीएनए नियंत्रण शामिल होता है, जो विलोपन कॉलिंग के लिए परख विशिष्टता और झूठी सकारात्मक दरों के समानांतर मूल्यांकन को सक्षम करता है।

उत्पाद की जानकारी	MSH2 विलोपन संदर्भ मानक
कैटलॉग आईडी	सीबीपीआर0003
प्रारूप	जीनोमिक डीएनए
उपयोग का उद्देश्य	केवल अनुसंधान उपयोग
इकाई का आकार	1ug
सेंगर अनुक्रमण	डाउनलोड करना
भंडारण	2-8°C
समाप्ति	निर्माण की तारीख से 36 महीने

तकनीकी डाटा

उत्पाद की जानकारी	MSH2 विलोपन संदर्भ मानक
जीन	एमएसएच2
डीएनए परिवर्तन	एन/ए
एए परिवर्तन	एन/ए
युग्मनजता	समयुग्मक
एलीलिक आवृत्ति	100%
Chr स्थिति (GRCh37)	chr2:47636777-47689469 डेल
बफर	ट्रिस-ईडीटीए

उत्पाद व्यवहार्यता

1. प्रयोग और विश्लेषण प्रक्रिया की स्थिरता का मूल्यांकन करें

2.नकारात्मक और नकारात्मक संदर्भ/गुणवत्ता नियंत्रण उत्पाद